【正文】 證體系基本要求》，壓力容器和壓力管道設(shè)計(jì)單位的質(zhì)量保證體系應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)則 、 條的要求，移動(dòng)式壓力容器和氣瓶充裝單位的質(zhì)量保證體系應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)則 、 條的要求”。關(guān)于《特種設(shè)備生產(chǎn)單位和充裝單位許可規(guī)則》（ ）附件與《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》（ ）內(nèi)容的對(duì)照原徐成國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局于年月日批準(zhǔn)頒布了《特種設(shè)備生產(chǎn)單位和充裝單位許可規(guī)則》（ ）自年月日起施行。筆者在認(rèn)真學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上將 附件與 的內(nèi)容進(jìn)行了列表對(duì)照（見(jiàn)下表）， 附件的結(jié)構(gòu)更加合理，人員職權(quán)更加清晰，與 對(duì)照發(fā)現(xiàn)內(nèi)容變化或者調(diào)整變化較大，其中 的正文部分（特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求）和附件部分（特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要素）的相關(guān)內(nèi)容，分別調(diào)整在了 附件的（一般要求），（質(zhì)量保證體系文件），（質(zhì)量保證體系控制要素）中，為方便對(duì)照理解特在 條款項(xiàng)編號(hào)前增加了正文或附件字樣。如有疏漏應(yīng)以 附件與 的原文為準(zhǔn)。 建立原則特種設(shè)備生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)結(jié)合許可范圍的特性和本單位實(shí)際情況，按照以下原則建立質(zhì)量保證體系，并且得到有效實(shí)施：()符合國(guó)家法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；()能夠?qū)μ胤N設(shè)備安全性能實(shí)施有效控制；()質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)適合本單位實(shí)際情況；()質(zhì)量保證體系組織能夠獨(dú)立行使質(zhì)量監(jiān)督、控制職權(quán)；()質(zhì)量保證體系人員(包括質(zhì)量保證工程師、各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員)職責(zé)、權(quán)限(以下簡(jiǎn)稱職權(quán))及各質(zhì)量控制系統(tǒng)的工作接口明確；()質(zhì)量保證體系的基本要素及及相關(guān)質(zhì)量控制系統(tǒng)的控制范圍、程序、內(nèi)容、記錄齊全；()質(zhì)量保證體系文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全；()滿足特種設(shè)備許可制度的規(guī)定。 人員生產(chǎn)單位質(zhì)量保證工程師、質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員由生產(chǎn)單位法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)任命，質(zhì)量保證工程師應(yīng)當(dāng)為管理層成員。 質(zhì)量保證工程師、質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員的學(xué)歷、工作經(jīng)歷等應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)特種設(shè)備生產(chǎn)許可條件的要求。質(zhì)量保證工程師應(yīng)為管理層成員且具有與所許可項(xiàng)目專業(yè)相關(guān)的知識(shí)，具有質(zhì)量保證體系建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)的管理職責(zé)和權(quán)限。增加管理評(píng)審調(diào)整變化附件管理評(píng)審 管理層應(yīng)當(dāng)每年至少對(duì)特種設(shè)備質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性進(jìn)行一次管理評(píng)審，管理評(píng)審由法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)負(fù)責(zé)，評(píng)審內(nèi)容和結(jié)果應(yīng)當(dāng)予以記錄，并且形成評(píng)審報(bào)告，由法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)批準(zhǔn)。質(zhì)量保證體系發(fā)生變化(注 )時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照規(guī)定程序進(jìn)行完善，修訂相應(yīng)的質(zhì)量保證體系文件，必要時(shí)對(duì)質(zhì)量保證手冊(cè)進(jìn)行再版。調(diào)整變化質(zhì)量保證體系文件包括質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件（管理制度）、作業(yè)(工藝)文件（如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等，下同）、記錄（表、卡）等正文第五條特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位應(yīng)當(dāng)編制質(zhì)量保證體系文件，包括質(zhì)量保證手冊(cè)、程序性文件（管理制度）、作業(yè)(工藝)文件和記錄等。注 ：質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)或者其授權(quán)的代理人批準(zhǔn)，形成正式文件。附件 質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：()符合本單位的實(shí)際情況和許可項(xiàng)目范圍、特性，突出特種設(shè)備安全性能要求；()質(zhì)量方針體現(xiàn)了對(duì)特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾，指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)；()質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化和分解，落實(shí)到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的部門和責(zé)任人員，并且定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核。文件格式應(yīng)當(dāng)規(guī)范、統(tǒng)一。質(zhì)量計(jì)劃可以單獨(dú)編寫(xiě)，也可以針對(duì)生產(chǎn)項(xiàng)目體現(xiàn)在工藝規(guī)程、過(guò)程控制表卡、施工方案或者施工組織設(shè)計(jì)等有關(guān)作業(yè)文件中。本規(guī)則附件 至附件 規(guī)定的其他過(guò)程控制要素，可以按照前款規(guī)定的基本要求，并且參照本附件 至 ，對(duì)其控制范圍、程序、內(nèi)容做出具體規(guī)定。本規(guī)則附件 至附件 規(guī)定允許外委的項(xiàng)目、內(nèi)容，當(dāng)外委時(shí)，應(yīng)當(dāng)制定質(zhì)量控制的基本要求，包括資質(zhì)資格認(rèn)定、評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)，活動(dòng)的監(jiān)督，質(zhì)量記錄、報(bào)告的審核和確認(rèn)等要求。文件和記錄控制附件　文件和記錄控制 文件控制 文件控制的范圍、程序和內(nèi)容如下：變化附件文件控制文件控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： () 受控文件類別的確定，至少包括質(zhì)量保證體系文件、外來(lái)文件(注 )，以及其他需要控制的文件；() 文件管理，包括編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、修改、回收，設(shè)計(jì)文件許可印章使用管理，保管(方式、設(shè)施等)及其銷毀的規(guī)定；其中外來(lái)文件控制還應(yīng)當(dāng)有收集(購(gòu)買)、接收等規(guī)定；() 質(zhì)量保證體系相關(guān)部門、人員及場(chǎng)所使用的受控文件為有效版本的規(guī)定。其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)必須有正式版本。變化附件 記錄控制 記錄控制范圍、程序、內(nèi)容如下：()特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過(guò)程形成的記錄的填寫(xiě)、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存等；()記錄的保管和保存期限等；()質(zhì)量保證體系實(shí)施部門、人員及場(chǎng)所使用相關(guān)受控記錄表格為有效版本的規(guī)定。設(shè)計(jì)文件有鑒定要求的，設(shè)計(jì)文件應(yīng)當(dāng)在送交設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu)鑒定前，由相應(yīng)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員審查確認(rèn)，作出記錄。變化附件　材料、零部件控制材料、零部件（包括配套設(shè)備，下同）控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：()材料、零部件的采購(gòu)（包括采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)合同），明確對(duì)分供方實(shí)施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容（包括對(duì)分供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)，并編制分供方評(píng)價(jià)報(bào)告，建立合格供方名錄等），對(duì)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應(yīng)當(dāng)對(duì)分供方許可資格進(jìn)行確認(rèn)；()材料、零部件驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))控制，包括未經(jīng)驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))或者不合格的材料、零部件不得投入使用等；()材料標(biāo)識(shí)（可追溯性標(biāo)識(shí)）的編制、標(biāo)識(shí)方法、位置和標(biāo)識(shí)移植等；()材料、零部件的存放與保管，包括儲(chǔ)存場(chǎng)地、分區(qū)堆放或分批次（材料爐批）等；()材料、零部件領(lǐng)用和使用控制，包括質(zhì)量證明文件、牌號(hào)、規(guī)格、材料爐批號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果的確認(rèn)，材料領(lǐng)用、切割下料、成型、加工前材料標(biāo)識(shí)的移植及確認(rèn)，余料、廢料的處理等；　()材料、零部件代用，包括代用的基本要求及代用范圍，代用的審批、代用的檢驗(yàn)試驗(yàn)等。焊接控制焊接控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：() 焊接人員管理，包括焊接人員培訓(xùn)、資格考核，持證焊接人員的合格項(xiàng)目， 持證焊接人員的標(biāo)識(shí)，焊接人員的檔案及其考核記錄等；() 焊接材料控制，包括焊接材料的采購(gòu)、驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、烘干、發(fā)放、使用和回收等；() 焊接工藝評(píng)定報(bào)告()和焊接工藝指導(dǎo)書(shū)()控制，包括焊接工藝評(píng)定報(bào)告、相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、工藝評(píng)定施焊記錄以及焊接工藝評(píng)定試樣的保存等；() 焊接工藝評(píng)定的項(xiàng)目覆蓋特種設(shè)備焊接所需要的焊接工藝；() 焊接過(guò)程控制，包括焊接工藝、產(chǎn)品施焊記錄、焊接設(shè)備以及焊接質(zhì)量統(tǒng)計(jì)等； ()焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)控制，包括焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)工藝、焊縫返修次數(shù)和焊縫返修審批、焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)后重新檢驗(yàn)檢測(cè)等；()按照安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品焊接試板控制，包括焊接試板的數(shù)量、制作、焊接方式、標(biāo)識(shí)、熱處理、檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、試樣加工、檢驗(yàn)與試驗(yàn)、焊接試板和試樣不合格的處理以及試樣的保存等。熱處理工藝、熱處理記錄和報(bào)告、受委托單位的評(píng)價(jià)，由相應(yīng)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員審查確認(rèn)，作出記錄。變化附件 無(wú)損檢測(cè)控制結(jié)合許可項(xiàng)目特性和本單位實(shí)際情況，依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定無(wú)損檢測(cè)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：()無(wú)損檢測(cè)人員管理，包括無(wú)損檢測(cè)人員的培訓(xùn)、考核，資格證書(shū)，持證項(xiàng)目的管理，無(wú)損檢測(cè)人員的職責(zé)、權(quán)限等；()無(wú)損檢測(cè)通用工藝、專用工藝基本要求，包括無(wú)損檢測(cè)方法，依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等；()無(wú)損檢測(cè)過(guò)程控制，包括無(wú)損檢測(cè)方法、數(shù)量、比例，不合格部位的檢測(cè)、擴(kuò)探比例，評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)等；()無(wú)損檢測(cè)記錄、報(bào)告控制，包括無(wú)損檢測(cè)記錄、報(bào)告的填寫(xiě)、審核、復(fù)評(píng)、發(fā)放，底片的保管，試塊的保管等；()無(wú)損檢測(cè)設(shè)備及器材控制；()無(wú)損檢測(cè)工作由分包方承擔(dān)時(shí)，對(duì)分包方無(wú)損檢測(cè)質(zhì)量控制，包括對(duì)分包方資格、范圍及人員資格的確認(rèn)，對(duì)分包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)并且形成評(píng)價(jià)報(bào)告，對(duì)分包方的無(wú)損檢測(cè)工藝、無(wú)損檢測(cè)記錄和報(bào)告的審查確認(rèn)等。檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制檢驗(yàn)與試驗(yàn)