低溫等離子滅菌器操作流程-wenkub
2023-04-27 01:01:51 本頁面
【正文】 否可以打開； j) 能顯示滅菌周期的運行時間。 門開啟之后，“循環(huán)完成”的指示應該消失。 對于測試循環(huán)，“循環(huán)完成”的指示方式應該和正常滅菌循環(huán)結束的指示方式不同。 滅菌室的門關閉后，在未進行滅菌周期的情況下可以打開。 滅菌器外表面各種文字標志應清晰、準確、牢固。（EN285：1996，） 卸載門（unloading door） 雙門滅菌器中的門，通過此門滅菌負載在完成滅菌循環(huán)后從滅菌室中取出。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。本標準的附錄A是規(guī)范性附錄 本標準的附錄B是規(guī)范性附錄 本標準主要起草人： 王俊杰 黃鴻新 羅伊凡 朱曉明 王洪敏 孟憲禮 王久儒 低溫等離子體滅菌器 1 范圍 本標準規(guī)定了低溫等離子體滅菌器(以下簡稱滅菌器)的術語和定義、要求、試驗方法和標志、標簽。低溫等離子滅菌器操作流程 一、操作流程： ，插上電源 2..徹底清潔、干燥需滅菌物品及器械 3..選擇合適的器械盒，外包裝袋，化學指示條和化學指示膠帶 “START”鍵 ，敲上日期 二、注意事項： ，通知設備科相關技術人員到場察看 低溫等離子滅菌器國家標準低溫等離子滅菌器國家標準 前 言 本標準由山東新華醫(yī)療器械股份有限公司提出。 本標準適用于低溫等離子體滅菌器。 GB －2007 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分：通用要求 GB/T 147101993 醫(yī)用電氣設備環(huán)境要求及試驗方法 YY 04662003 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號 GBZ22002工作場所有害因素職業(yè)接觸限值 國家食品藥品監(jiān)督管理局令 第10號 醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定 3 術語和定義 等離子體（Plasma） 等離子體是由氣體分子發(fā)生電離反應，部分或全部被電離成正離子和電子,這些離子、電子和中性的分子、原子混合在一起，正負電荷在數(shù)值上總是相等，構成了等離子體。（EN285：1996，） 室內溫度 (Room temperature) 滅菌室內最低點的溫度[EN554：1994，] 滅菌室門 （sterilized room door） 使滅菌器容器關閉或密封的蓋子或類似的裝置[EN285：1996，] 染菌載體 （Bacterial vector） 已經(jīng)沉淀了規(guī)定數(shù)量的測試生物體的載體[EN8661：1997，] [ISO/FDIS 13485：2003，] 測試循環(huán) 為測試滅菌性能而設置的專門的自動程序，該程序不能用于正常滅菌。 滅菌器緊固件應安裝牢固，開關鍵調節(jié)應靈活可靠。 在滅菌周期的進行過程中應不能打開滅菌室的門。對于雙門滅菌器，這樣的“循環(huán)完成”指示不代表可以打開卸載門。對于雙門滅菌器，裝載門應該保持關閉，直到卸載門打開、關閉并再次鎖緊。 信息記錄 滅菌器應該由打印機至少打印如下信息： a) 所選擇的滅菌循環(huán)。 滅菌過程控制 滅菌器應采用自動控制器，并預設一個或多個滅菌循環(huán)，任何預設參數(shù)的變化必須使用密碼或特殊工具。 程序步進功能必須滿足步進的條
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