4m1e變更管理程序2-wenkub
2023-04-27 00:03:55 本頁面
【正文】 計 . : 材料改變. 材質(zhì)改變. 回收料使用. 長期庫存料使用. 間接材料改變. 新制程 : 新型設(shè)備投入.
深圳XXX電子有限公司編 號IEGP10版 次A4M1E變更管理程序修訂日期2011323頁次4/7新技術(shù)方法投入. 新供貨商供貨商的改變.原供貨商供應(yīng)項目的新增 .二次供貨商新增和改變 . 包裝變更 包材材料變更(含內(nèi)外包裝). 包裝形狀變更. 包裝數(shù)量改變. 包裝方法改變. 部品材料環(huán)境管理物質(zhì).(請參見 《產(chǎn)品物質(zhì)限用作業(yè)辦法》) 主要測試工序人員變更(如環(huán)境物質(zhì)檢測員),須向客戶匯報具體更換時間. : 變更提案與申請:工程/品管/生產(chǎn)等單位根據(jù)各種改善的需要于變更前由提案人提出變更申請單,并將內(nèi)容、變更理由等詳述. 變更申請單提交前應(yīng)充分考慮變更是否影響產(chǎn)品品質(zhì)或有助于改善產(chǎn)品品質(zhì),變更申請完成后經(jīng)部門主管簽核后交工程單位,由工程單位依據(jù) ECN 流程進行變更作業(yè). 驗證評估 : 提案單位在施行改變產(chǎn)品與制程主要控制要項前,應(yīng)先擬定驗證計劃,來分析該變更的可行 性及品質(zhì)等之影響. 驗證計劃應(yīng)包含變更時所須驗證測試之項目,受影響之品質(zhì)特性, 環(huán)境管理物質(zhì)含量,規(guī)格 及實測結(jié)果數(shù)據(jù)以及是否通過及評語. 理物質(zhì)含有率測定表中,并填寫環(huán)境管理物質(zhì)不使用證明,交由核準后備送樣檢定之用. 驗證過程中,需針對影響品質(zhì)特性之各項因素進行分析求證,確保變更后不會導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì) 特性下降,. 驗證
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