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正文內(nèi)容

實驗室cma資質(zhì)申請全套資料-wenkub

2022-11-05 15:54:07 本頁面
 

【正文】 一式 2 份) 程序文件 (一式 2 份) 其它證明文件: (一式 3 份) 獨立法人實驗室: 法人地位證明文件(首次、復查) 非獨立法人實驗室: 所屬法人單位法律地位證明文件 法人授權(quán)文件 實驗室設(shè)立批文 最高管理者的任命文件 固定場所證明文件 (適用時 ) 檢測 /校準設(shè)備獨立調(diào)配的證明文件 (適用時) 專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動關(guān)系證明 (適用時) 管理體系內(nèi)審、管理評審記錄 從事特殊檢測 /校準人員資質(zhì)證明(適 用時) □□□ □ □□□□□□ □ □ □ : 年 月 日 : 本實驗室遵守《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》、《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》等 — 8— 相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定。 3.“主管部門”是指實驗室的行業(yè)、行政主管部門(若無行業(yè)行政主管部門的此項不填)。 9. 電子版文件(含《申請書》中的實驗室概況、《評審報告》、證書附表)。 經(jīng)手人: 交接時間: □ □ □ □ □ □ □ □ □ 初審意見 初審人: 初審日期: 年 月 日 審核意見 審核人: 審核日期: 年 月 日 批準意見 批準人: 批準日期: 年 月 日 注:此表的 1- 4欄由評審組填寫 國家認證認可監(jiān)督管理委員會編制 — 2— 表 2: 實驗室資質(zhì)認定 評審組成 員建議 /批準名單 受理號: 實驗室 名 稱 評審時間 及地點 評審計劃文號、項目序號 評審類型 □首次 □復查 □擴項 □監(jiān)督 姓 名 所在單位 電話(手 機) 傳真 從事專業(yè) 評審項目 評審員證 號 評審組長 評審員 技術(shù)專家 姓 名 所在單位及電話 電話(手機) 傳真 從事專業(yè) 評審項目 專業(yè)、 職稱 觀察員 ∕ 評 審 組 名 稱 (加蓋評審組印章有效) 填報日期: 日 年 月 發(fā)證機關(guān)審批意見 批準人: 年 月 日 注:①此表需與《申請書》一并提交發(fā)證部門; ②國家計量認證評審,應(yīng)邀請實驗室所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派具有評審員資格的人員參加(限 1 名); ③“評審項目”欄填寫管理要求或技術(shù)要求。 4.本《申請書》所選“□”內(nèi)劃“√” 5.本《申請書》須經(jīng)實驗室法定代表人或被授權(quán)人簽名有效。 經(jīng)對照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》及相關(guān)規(guī)定,本實驗室滿足實驗室資質(zhì)認定評審準則就及相關(guān)規(guī)定要求。如申請項目既有產(chǎn)品又有參數(shù)須分別填表; ②具備檢測產(chǎn)品全部參數(shù)能力的,不必注明所檢參數(shù);只具備檢測產(chǎn)品部分參數(shù)能力的,在“說明”中注明能檢或不能檢的參數(shù)名稱; ③申請資質(zhì)認定的檢測能力,依據(jù)標準一般為國家、行業(yè)、地方標準,其他標準或方法應(yīng)在“說明”中予以注明; ④“限制范 圍或說明”指對采用的標準、方法、量程、客戶等的限制。 — 15— 附表 4: 實驗室人員一覽表 第 頁,共 頁 備注欄內(nèi)填寫:“正式人員”、“合同制人員”。 表 4: 受理號: (注:由評審組長 填寫) 受理日期: 年 月 日 實驗室資質(zhì)認定 評審報告 實驗室 名稱 : 評審機構(gòu)名稱 (蓋章) : 評審日期 : 國家認證認可監(jiān)督管理委員會編制 18 填表須知 1. 本《評審報告》報批件的封面、封底必須為統(tǒng)一印刷品,有蓋章和簽字頁的需為原件。 5. 本《評審報告》須經(jīng)評審組簽字有效。如申請項目既有產(chǎn)品又有參數(shù)須分別填表; ②具備檢測產(chǎn)品全部參數(shù)能力的,按產(chǎn)品名稱填寫;只具備檢測產(chǎn)品部分參數(shù)能力的,在“說明”中注明能檢或不能檢的參數(shù)名稱; ③申請資質(zhì)認定的檢測能力,依據(jù)標準一般為國家、行業(yè)、地方標準,其他標準或方法應(yīng)在“說明”中予以注明; ④“限制范圍或說明”指對采用的標準、方法、量程、客戶等的限制。 序號 被考核人姓名 職務(wù)及職稱 經(jīng)考核后所確認的簽字領(lǐng)域 給予評價意見: 主考評審員 /技術(shù)專家簽名: 年 月 日 注:被考核的授權(quán)簽字人每人一張 — 24— 附表 1: CMA/CAL 計量認證 /授權(quán) /驗收評審表 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 4. 管理要求 實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊 能夠承擔相應(yīng)的法律責任 保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活動。 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和 /或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系; 不得參與任何有損于檢測和 /或校準判斷的獨立性和誠信度的活動; 不得參與和檢測和 /或校準項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。 — 25— 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件, 獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命; 最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認。 實驗室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負責技術(shù)運作, 并指定一名質(zhì)量主管,賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權(quán)力。 文件控制 實驗室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現(xiàn)行有效。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和 /或校準質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。 糾正措施、預(yù)防措施及改進 實驗室在確認了不符合工作時,應(yīng)采取糾正措施; 在確定了潛在不符合的原因時,應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。 對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。 所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。 管理評審 — 27— 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 實驗室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序,定期地對管理 體系和檢測和 /或校準活動進行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進行必要的改進。 使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時,實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實驗室管理體系要求工作。 實驗室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓,并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu),其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱, — 28— 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè) 3 年以上。 實驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護程序, 具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢測 /校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求, 并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準; 如果缺少指導書可能影響檢測和 /或校準結(jié)果,實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導書。 與實驗室工作有關(guān)的標準、手冊、指導書等都應(yīng)現(xiàn) 行有效 并便于工作人員使用。 將該方法偏離進行文件規(guī)定 實驗室應(yīng)有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及 處理規(guī)定,并有效實施。 如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(租用、借用、使用客戶的設(shè)備),限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備, 且應(yīng)保證符 合本準則的相關(guān)要求。該檔案至少應(yīng)包括: a) 設(shè)備及其軟件的名稱; b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識; c) 對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用); d) 當前的位置(如果適用); e) 制造商的說明書 (如果有),或指明其地點; f) 所有檢定 /校準報告或證書; g) 設(shè)備接收 /啟用日期和驗收記錄; h) 設(shè)備使用和維護記錄(適當時); i) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。 當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。 對于設(shè)備校準,應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖(適用時) ,以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。 實驗室應(yīng)有參考標準的檢定 /校準計劃。 沒有有證標
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