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實(shí)驗(yàn)室cma資質(zhì)申請(qǐng)全套資料-wenkub

2022-11-05 15:54:07 本頁(yè)面
 

【正文】 一式 2 份) 程序文件 (一式 2 份) 其它證明文件: (一式 3 份) 獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室: 法人地位證明文件(首次、復(fù)查) 非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室: 所屬法人單位法律地位證明文件 法人授權(quán)文件 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立批文 最高管理者的任命文件 固定場(chǎng)所證明文件 (適用時(shí) ) 檢測(cè) /校準(zhǔn)設(shè)備獨(dú)立調(diào)配的證明文件 (適用時(shí)) 專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明 (適用時(shí)) 管理體系內(nèi)審、管理評(píng)審記錄 從事特殊檢測(cè) /校準(zhǔn)人員資質(zhì)證明(適 用時(shí)) □□□ □ □□□□□□ □ □ □ : 年 月 日 : 本實(shí)驗(yàn)室遵守《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等 — 8— 相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定。 3.“主管部門”是指實(shí)驗(yàn)室的行業(yè)、行政主管部門(若無(wú)行業(yè)行政主管部門的此項(xiàng)不填)。 9. 電子版文件(含《申請(qǐng)書》中的實(shí)驗(yàn)室概況、《評(píng)審報(bào)告》、證書附表)。 經(jīng)手人: 交接時(shí)間: □ □ □ □ □ □ □ □ □ 初審意見(jiàn) 初審人: 初審日期: 年 月 日 審核意見(jiàn) 審核人: 審核日期: 年 月 日 批準(zhǔn)意見(jiàn) 批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 年 月 日 注:此表的 1- 4欄由評(píng)審組填寫 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)編制 — 2— 表 2: 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 評(píng)審組成 員建議 /批準(zhǔn)名單 受理號(hào): 實(shí)驗(yàn)室 名 稱 評(píng)審時(shí)間 及地點(diǎn) 評(píng)審計(jì)劃文號(hào)、項(xiàng)目序號(hào) 評(píng)審類型 □首次 □復(fù)查 □擴(kuò)項(xiàng) □監(jiān)督 姓 名 所在單位 電話(手 機(jī)) 傳真 從事專業(yè) 評(píng)審項(xiàng)目 評(píng)審員證 號(hào) 評(píng)審組長(zhǎng) 評(píng)審員 技術(shù)專家 姓 名 所在單位及電話 電話(手機(jī)) 傳真 從事專業(yè) 評(píng)審項(xiàng)目 專業(yè)、 職稱 觀察員 ∕ 評(píng) 審 組 名 稱 (加蓋評(píng)審組印章有效) 填報(bào)日期: 日 年 月 發(fā)證機(jī)關(guān)審批意見(jiàn) 批準(zhǔn)人: 年 月 日 注:①此表需與《申請(qǐng)書》一并提交發(fā)證部門; ②國(guó)家計(jì)量認(rèn)證評(píng)審,應(yīng)邀請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派具有評(píng)審員資格的人員參加(限 1 名); ③“評(píng)審項(xiàng)目”欄填寫管理要求或技術(shù)要求。 4.本《申請(qǐng)書》所選“□”內(nèi)劃“√” 5.本《申請(qǐng)書》須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室法定代表人或被授權(quán)人簽名有效。 經(jīng)對(duì)照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相關(guān)規(guī)定,本實(shí)驗(yàn)室滿足實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則就及相關(guān)規(guī)定要求。如申請(qǐng)項(xiàng)目既有產(chǎn)品又有參數(shù)須分別填表; ②具備檢測(cè)產(chǎn)品全部參數(shù)能力的,不必注明所檢參數(shù);只具備檢測(cè)產(chǎn)品部分參數(shù)能力的,在“說(shuō)明”中注明能檢或不能檢的參數(shù)名稱; ③申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)能力,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)一般為國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn),其他標(biāo)準(zhǔn)或方法應(yīng)在“說(shuō)明”中予以注明; ④“限制范 圍或說(shuō)明”指對(duì)采用的標(biāo)準(zhǔn)、方法、量程、客戶等的限制。 — 15— 附表 4: 實(shí)驗(yàn)室人員一覽表 第 頁(yè),共 頁(yè) 備注欄內(nèi)填寫:“正式人員”、“合同制人員”。 表 4: 受理號(hào): (注:由評(píng)審組長(zhǎng) 填寫) 受理日期: 年 月 日 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 評(píng)審報(bào)告 實(shí)驗(yàn)室 名稱 : 評(píng)審機(jī)構(gòu)名稱 (蓋章) : 評(píng)審日期 : 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)編制 18 填表須知 1. 本《評(píng)審報(bào)告》報(bào)批件的封面、封底必須為統(tǒng)一印刷品,有蓋章和簽字頁(yè)的需為原件。 5. 本《評(píng)審報(bào)告》須經(jīng)評(píng)審組簽字有效。如申請(qǐng)項(xiàng)目既有產(chǎn)品又有參數(shù)須分別填表; ②具備檢測(cè)產(chǎn)品全部參數(shù)能力的,按產(chǎn)品名稱填寫;只具備檢測(cè)產(chǎn)品部分參數(shù)能力的,在“說(shuō)明”中注明能檢或不能檢的參數(shù)名稱; ③申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)能力,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)一般為國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn),其他標(biāo)準(zhǔn)或方法應(yīng)在“說(shuō)明”中予以注明; ④“限制范圍或說(shuō)明”指對(duì)采用的標(biāo)準(zhǔn)、方法、量程、客戶等的限制。 序號(hào) 被考核人姓名 職務(wù)及職稱 經(jīng)考核后所確認(rèn)的簽字領(lǐng)域 給予評(píng)價(jià)意見(jiàn): 主考評(píng)審員 /技術(shù)專家簽名: 年 月 日 注:被考核的授權(quán)簽字人每人一張 — 24— 附表 1: CMA/CAL 計(jì)量認(rèn)證 /授權(quán) /驗(yàn)收評(píng)審表 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見(jiàn) 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說(shuō)明 4. 管理要求 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè) 能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任 保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系; 不得參與任何有損于檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng); 不得參與和檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。 — 25— 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見(jiàn) 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說(shuō)明 實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件, 獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命; 最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作, 并指定一名質(zhì)量主管,賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。 文件控制 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現(xiàn)行有效。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)采取糾正措施; 在確定了潛在不符合的原因時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。 對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。 所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。 管理評(píng)審 — 27— 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見(jiàn) 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說(shuō)明 實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序,定期地對(duì)管理 體系和檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的改進(jìn)。 使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。 實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱, — 28— 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見(jiàn) 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說(shuō)明 熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè) 3 年以上。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序, 具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢測(cè) /校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求, 并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn); 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。 與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn) 行有效 并便于工作人員使用。 將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及 處理規(guī)定,并有效實(shí)施。 如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(租用、借用、使用客戶的設(shè)備),限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備, 且應(yīng)保證符 合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。該檔案至少應(yīng)包括: a) 設(shè)備及其軟件的名稱; b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí); c) 對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用); d) 當(dāng)前的位置(如果適用); e) 制造商的說(shuō)明書 (如果有),或指明其地點(diǎn); f) 所有檢定 /校準(zhǔn)報(bào)告或證書; g) 設(shè)備接收 /啟用日期和驗(yàn)收記錄; h) 設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí)); i) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。 對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn),應(yīng)繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時(shí)) ,以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定 /校準(zhǔn)計(jì)劃。 沒(méi)有有證標(biāo)
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