qc080000電器電子元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)過程管理體系要求-wenkub
2023-04-22 06:30:28 本頁面
【正文】 2000，質(zhì)量管理體系 要求ISO10005:1995，質(zhì)量管理 質(zhì)量計(jì)劃指南ISO10006:1997，質(zhì)量管理 項(xiàng)目質(zhì)量管理指南（20030615已出第二版）ISO19011，質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南IEC QC001023，程序規(guī)則，第3部分：批準(zhǔn)指南AS9100，航空模型質(zhì)量體系，設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)中的質(zhì)量保證TL9000質(zhì)量管理體系要求ISO13485醫(yī)療設(shè)備 質(zhì)量管理體系 為滿足法規(guī)要求的體系要求術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。范圍本規(guī)范要求建立過程，以識(shí)別和控制危害物質(zhì)進(jìn)入產(chǎn)品。這些過程必須適當(dāng)?shù)匦纬晌募?，并以受控和一致的方式?zhí)行，以利于對(duì)適用要求和法規(guī)的符合性驗(yàn)證；以便于進(jìn)行有效的和高效的符合性檢查；以便生產(chǎn)者和使用者在不同地點(diǎn)實(shí)施；使得符合性和強(qiáng)制性方法能夠協(xié)調(diào)一致。這些要求包括法規(guī)要求如歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)2003年1月27日的2002/96/EC關(guān)于在電氣電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令及2002/95/EC關(guān)于報(bào)廢電子電氣設(shè)備指令。國際電工委員會(huì) IECQ QC 080000（IECQ HSPM）第二版200510國際電工委員會(huì)國際電工委員會(huì)電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系（IECQ）——電器電子元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)過程管理體系要求（HSPM）目錄前言0、引言 范圍 規(guī)范性引用文件 術(shù)語和定義 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) HSF方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理評(píng)審 資源管理 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) HSF過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計(jì)和開發(fā) HSF產(chǎn)品的采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 HSF過程中使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 HSF過程的監(jiān)視和測(cè)量 不符合的HSF產(chǎn)品的控制 HSF數(shù)據(jù)分析 HSF過程管理體系的改進(jìn)國際電工委員會(huì)電器電子元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)過程管理體系要求（HSPM）前言本IECQ規(guī)范及其要求基于以下理念：不有效地綜合應(yīng)用管理科學(xué)，將無法實(shí)現(xiàn)危害物質(zhì)減免（HSF）產(chǎn)品和生產(chǎn)過程。注：全世界許多現(xiàn)行或待決的法規(guī)中有許多要求消除所確定的一系列危害物質(zhì)，包括許多產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚。最重要的是，它們必須在世界范圍內(nèi)降低產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘。在產(chǎn)品正引入危害物質(zhì)的情況下，本規(guī)范要求實(shí)施測(cè)試、分析或確定危害物質(zhì)含量的過程，并讓顧客知道危害物質(zhì)含量。危害物質(zhì)（HS）：指任何WEEE或RoHS中或附加的顧客要求中列明的、禁止使用的物質(zhì)?？桑篗ay，指在本文件限度內(nèi)允許的一整套措施。產(chǎn)品維修商：Product repairer，指在產(chǎn)品無法提供服務(wù)后維修或修復(fù)產(chǎn)品的實(shí)體或組織。應(yīng)：shall，為滿足本規(guī)范要求必須遵從的強(qiáng)制性要求。 總則每個(gè)組織都應(yīng)在按照ISO9001:2000建立的質(zhì)量管理體系中包含需要用于實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的程序、文件和過程管理慣例。 總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a) HSF要求應(yīng)是構(gòu)成組織的質(zhì)量管理體系的一部分，應(yīng)包括:b) 組織使用的危害物質(zhì)的清單c) HSF方針和目標(biāo)的聲明，適宜時(shí)，包括消除使用這些危害物質(zhì)的時(shí)間安排。注：與ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)一致，“形成文件的程序”意味著程序要建立、形成文件、實(shí)施和保持。 HSF目標(biāo)a) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立HSF目標(biāo)。 職責(zé)、權(quán)限和溝通ISO9001的要求應(yīng)與下列要求同時(shí)使用。d) 確保供方具有HSF相關(guān)的要求和職責(zé)意識(shí) 內(nèi)部溝通a) 最高管理者應(yīng)確保組織的人員獲知與HSF方針和實(shí)施計(jì)劃相關(guān)的績效和事宜。（批注：在管理評(píng)審中注意關(guān)注這些
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