qtdj0009s-20xx山東天地健生物工程有限公司保健食品四世同堂牌蜂膠參銀膠囊-wenkub
2023-04-22 03:06:02 本頁(yè)面
【正文】 標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T 《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求進(jìn)行編寫。本標(biāo)準(zhǔn)代替Q/ TDJ0009S2010《蜂膠參銀膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》。本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限3年，到期復(fù)審。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。 銀杏葉提取物應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》的規(guī)定。 生產(chǎn)工藝原料→粉碎→過(guò)篩→混合→填充→拋光→裝瓶→包裝→檢驗(yàn)→入庫(kù)。表2 標(biāo)志性成分指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)總黃酮（以蘆丁計(jì)）/（g/100g） ≥丹參素/（g/100g） ≥吡啶甲酸鉻/（mg/100g） ～ 理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。5 檢驗(yàn)方法 感官檢驗(yàn) 取10粒產(chǎn)品，將其置于潔凈無(wú)色透明的玻璃盤中，于自然光或相當(dāng)于自然光的室內(nèi)，用觸覺(jué)鑒別其組織狀態(tài)，視其色澤、雜質(zhì)，嗅其氣味，品其滋味。 鉛按GB 。 標(biāo)志性成分檢驗(yàn) 總黃酮按《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》中“保健食品中總黃酮的測(cè)定”規(guī)定的方法測(cè)定。 大腸菌群按GB/T 。6 檢驗(yàn)規(guī)則 組批同一班次，同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)的包裝完好的同一種產(chǎn)品為一組批。 型式檢驗(yàn) 正常生產(chǎn)時(shí)每半年進(jìn)行一次，有下列情況之一時(shí)必須進(jìn)行：— 新產(chǎn)品投產(chǎn)前；— 出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異；— 更換設(shè)備、主要原輔材料或更改關(guān)鍵工藝可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)；— 停產(chǎn)半年及以上，再恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；— 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。其他項(xiàng)目如有一項(xiàng)以上（含一項(xiàng)）不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗(yàn)，以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。 產(chǎn)品外包裝為瓦楞紙箱，應(yīng)符合GB/T 6543的規(guī)定。 貯存 產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的成品庫(kù)中，離地離墻存放。 試劑 甲醇 色譜純 水 重蒸水 丹參素鈉標(biāo)準(zhǔn)品 純度≥99% 丹參素標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備 取丹參素鈉標(biāo)準(zhǔn)品適量，精密稱定，（）的溶液，即得。 精密度在重復(fù)性條件下獲得的兩次獨(dú)立測(cè)定結(jié)果的絕對(duì)差值不得超過(guò)算術(shù)平均值的10%。表B3吡啶甲酸鉻項(xiàng) 目指 標(biāo)色澤紫紅色性狀紫紅色粉末含量[以Cr(C6H4NO2)3干基計(jì)]/（g/100g） ≥鉻（Cr）/（g/100g） ≥重金屬（以Pb計(jì)）/（mg/kg） ≤10砷（以As計(jì)）/（mg/kg） ≤5干燥失重/（g/100g） ≤細(xì)度（以過(guò)80
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