【正文】 2 申請材料及標準要求：（一）申請資料按順序裝訂。 《保健食品管理辦法》及保健食品生產(chǎn)許可細則4 適用區(qū)域、申請主體及受理范圍：企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人，且企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的品種類別應(yīng)當在營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍之內(nèi)；　　 申請人的注冊地（即住所）與實際生產(chǎn)地均應(yīng)在本省行政區(qū)域內(nèi)；　　。5 法定實施主體河南省食品藥品監(jiān)督管理局6 實際實施主體河南省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室7 項目生效及失效時間《食品生產(chǎn)許可證》發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。整套資料裝訂成冊。在遞交申請和/或現(xiàn)場核查時驗證原件。另備申報資料復(fù)印件34份，供現(xiàn)場核查用以及當?shù)厥乘幈O(jiān)管部門建立監(jiān)管檔案用。食品申請材料目錄：序號材料名稱數(shù)量形式要求1食品生產(chǎn)許可證申請書1份原件（1）申請書應(yīng)從網(wǎng)上填報并打印，加蓋單位公章；（2）申請書單位名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照的名稱完全一致。（3）“企業(yè)陳述”有法定代表人或負責(zé)人簽字、單位蓋章；（4）申請書的填寫符合填寫要求和示范文本要求，內(nèi)容填寫完整，不涉及的項目填寫“無”。，分別提供連續(xù)3個批次的自檢報告復(fù)印件及具有檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)合格檢測報告；6. 原料提取物的應(yīng)提供原料提取物的標準、供應(yīng)商的資質(zhì)、合同（應(yīng)明確質(zhì)量責(zé)任等內(nèi)容）、檢驗報告書等內(nèi)容；、說明書或樣稿4生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單1份原件，生產(chǎn)、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；、檢測項目、是否出廠檢驗項目、檢驗?zāi)芰?、使用主要儀器、涉及產(chǎn)品等。；7《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件1份原件經(jīng)辦人非法定代表人或負責(zé)人本人的，應(yīng)當提交省局規(guī)范的《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件8申報資料真實性的保證書1份原件包括企業(yè)對資料做出如有虛假承擔法律責(zé)任及不得用于生產(chǎn)可能影響保健食品質(zhì)量安全的其他產(chǎn)品的承諾13 法定時限自受理之日起20個工作日（不含整改時間）。省食品藥品監(jiān)督管理局3樓行政審批服務(wù)大廳（鄭州市金水路96號）。公共利益重大事項，他人之間重大利益，20日內(nèi)組織聽證實施現(xiàn)場核查（自收到核查任務(wù)之日起10日內(nèi)完成） 作出是否準予行政許可的決定（自受理之日起20個工作日內(nèi)，特殊情況經(jīng)審批可延長10個工作日）省局公告（網(wǎng)上）預(yù)約1） 受理大廳取號機取號。企業(yè)網(wǎng)上注冊并申報；網(wǎng)址：：1） 窗口提交時間：星期一至星期五上午8:3011：30，下午14：3017：00。，申請材料不齊全或不符合法定形式的，申請人可在申請被接收之日起5日內(nèi)收到實施機關(guān)告知補正材料通知書的短信。舉報投訴電話：037163280256部門名稱：河南省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處地點：鄭州市金水路96號聯(lián)系方式：037163280255；03715507201020文書樣式《食品生產(chǎn)企業(yè)許可申請書》，下載網(wǎng)址：21附錄：服務(wù)項目食品生產(chǎn)許可申請書□食品 □食品添加劑 □保健食品 □其他□首次 □變更 □延續(xù) □注銷申請人名稱：（簽字或蓋章）申請日期：年月日聲明按照《中華人民共和國食品安全法》及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求，本申請人提出食品生產(chǎn)許可申請，所填寫申請書及其他申請材料內(nèi)容真實、有效（復(fù)印件與原件相符）。食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單設(shè)備、設(shè)施序號名稱規(guī)格/型號數(shù)量檢驗儀器序號檢驗儀器名稱精度等級數(shù)量食品安全管理制度清單序號管理制度名稱文本編號1進貨查驗記錄管理制度2生產(chǎn)過程控制記錄管理制度3出廠檢驗記錄管理制度4食品安全自查管理制度5從業(yè)人員健康管理制度6不安全食品召回管理制度7食品安全事故處置管理制度8其他制度食品生產(chǎn)許可證變更辦事指南19 事項名稱和編碼：食品生產(chǎn)許可證變更編碼：XXXXXXXXXX20 事項性質(zhì)行政許可事項21 設(shè)定依據(jù) 《中華人民共和國行政許可法》第二章行政許可的設(shè)定 《中華人民共和國食品安全法》 《中華人民共和國食品安全法實施條例》第四章　食品生產(chǎn)經(jīng)營《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）《河南省食品生產(chǎn)許可管理實施辦法（試行）》《食品生產(chǎn)許可審查通則》及各類食品生產(chǎn)許可審查細則。27 受理地點鄭州市金水路96號省食品藥品監(jiān)督管理局3樓政務(wù)服務(wù)廳28 辦件類型承諾件29 審批條件：、符合規(guī)定；（需要進行現(xiàn)場核查的）；（產(chǎn)業(yè)政策限制類產(chǎn)品除外）； 不予批準的情形：；。（三）申請資料要逐頁加蓋企業(yè)公章和騎縫章。（五）資料真實性的承諾書應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。（八）本事項不得與其他行政許可事項同時申請。（3）“企業(yè)陳述”有法定代表人或負責(zé)人簽字、單位蓋章；（4）申請書的填寫符合填寫要求和示范文本要求，內(nèi)容填寫完整，不涉及的項目填寫“無”。（二）保健食品生產(chǎn)企業(yè)：變更企業(yè)名稱序號提交材料名稱原件/復(fù)印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請書原件1份2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本、副本復(fù)印件+原件1份3國家食品藥品監(jiān)管局出具的保健食品注冊批件變更后的證明文件復(fù)印件1份4變更前后營業(yè)執(zhí)照副本或工商行政部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書(查看原件，留復(fù)印件）；加蓋工商部門印章的企業(yè)變更登記審核表（查看原件，留復(fù)印件）復(fù)印件1份5變更后的產(chǎn)品標簽、說明書或其樣稿原件1份6經(jīng)辦人非法定代表人或負責(zé)人本人的，應(yīng)當提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件1份7其他相關(guān)資料。變更生產(chǎn)地址名稱（實際地理位置未變化）序號提交材料名稱原件/復(fù)印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請書原件1份申請書到省局網(wǎng)站下載專區(qū)下載打印2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件原件1份3保健食品注冊批件（含附件）復(fù)印件復(fù)印件1份4營業(yè)執(zhí)照副本（查看原件，留復(fù)印件）；加蓋工商部門印章的企業(yè)變更登記審核表（查看原件，留復(fù)印件）復(fù)印件1份需帶原件，現(xiàn)場查看5有關(guān)部門對街道（路）門牌號核準文件復(fù)印件復(fù)印件1份6經(jīng)辦人非法定代表人或負責(zé)人本人的，應(yīng)當提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；復(fù)印件1份7其他相關(guān)資料復(fù)印件1份變更許可范圍（1）減少許可范圍序號提交材料名稱原件/復(fù)印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請書原件1份申請書到省局網(wǎng)站下載專區(qū)下載打印2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件原件1份3經(jīng)辦人非法定代表人或負責(zé)人本人的，應(yīng)當提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件復(fù)印件1份4其他相關(guān)資料復(fù)印件1份變更許可范圍（2）增加許可范圍序號提交材料名稱原件/復(fù)印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請書原件1份申請書到省局網(wǎng)站下載專區(qū)下載打印2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件原件/復(fù)印件1份3營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件原件1份4保健食品注冊批準證明文件或備案證明原件1份5產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料原件1份1．擬生產(chǎn)保健食品產(chǎn)品目錄（標注自主生產(chǎn)還是受托生產(chǎn)），注冊批件（含附件）、產(chǎn)品工藝規(guī)程文件、質(zhì)量標準復(fù)印件、生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點和控制措施。8主要檢測儀器與生產(chǎn)設(shè)備信息一覽表及各產(chǎn)品技術(shù)指標及檢測能力匯總表原件1份，生產(chǎn)、檢驗儀器、儀表、