【正文】 2 申請(qǐng)材料及標(biāo)準(zhǔn)要求：（一）申請(qǐng)資料按順序裝訂。 《保健食品管理辦法》及保健食品生產(chǎn)許可細(xì)則4 適用區(qū)域、申請(qǐng)主體及受理范圍：企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人，且企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的品種類(lèi)別應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)；　　 申請(qǐng)人的注冊(cè)地（即住所）與實(shí)際生產(chǎn)地均應(yīng)在本省行政區(qū)域內(nèi)；　　。5 法定實(shí)施主體河南省食品藥品監(jiān)督管理局6 實(shí)際實(shí)施主體河南省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室7 項(xiàng)目生效及失效時(shí)間《食品生產(chǎn)許可證》發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。整套資料裝訂成冊(cè)。在遞交申請(qǐng)和/或現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)驗(yàn)證原件。另備申報(bào)資料復(fù)印件34份，供現(xiàn)場(chǎng)核查用以及當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)管部門(mén)建立監(jiān)管檔案用。食品申請(qǐng)材料目錄：序號(hào)材料名稱(chēng)數(shù)量形式要求1食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)1份原件（1）申請(qǐng)書(shū)應(yīng)從網(wǎng)上填報(bào)并打印，加蓋單位公章；（2）申請(qǐng)書(shū)單位名稱(chēng)應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照的名稱(chēng)完全一致。（3）“企業(yè)陳述”有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章；（4）申請(qǐng)書(shū)的填寫(xiě)符合填寫(xiě)要求和示范文本要求，內(nèi)容填寫(xiě)完整，不涉及的項(xiàng)目填寫(xiě)“無(wú)”。，分別提供連續(xù)3個(gè)批次的自檢報(bào)告復(fù)印件及具有檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合格檢測(cè)報(bào)告；6. 原料提取物的應(yīng)提供原料提取物的標(biāo)準(zhǔn)、供應(yīng)商的資質(zhì)、合同（應(yīng)明確質(zhì)量責(zé)任等內(nèi)容）、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等內(nèi)容；、說(shuō)明書(shū)或樣稿4生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單1份原件，生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況；、檢測(cè)項(xiàng)目、是否出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)?zāi)芰?、使用主要儀器、涉及產(chǎn)品等。；7《企業(yè)授權(quán)委托書(shū)》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件1份原件經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交省局規(guī)范的《企業(yè)授權(quán)委托書(shū)》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件8申報(bào)資料真實(shí)性的保證書(shū)1份原件包括企業(yè)對(duì)資料做出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任及不得用于生產(chǎn)可能影響保健食品質(zhì)量安全的其他產(chǎn)品的承諾13 法定時(shí)限自受理之日起20個(gè)工作日（不含整改時(shí)間）。省食品藥品監(jiān)督管理局3樓行政審批服務(wù)大廳（鄭州市金水路96號(hào)）。公共利益重大事項(xiàng)，他人之間重大利益，20日內(nèi)組織聽(tīng)證實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查（自收到核查任務(wù)之日起10日內(nèi)完成） 作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定（自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)，特殊情況經(jīng)審批可延長(zhǎng)10個(gè)工作日）省局公告（網(wǎng)上）預(yù)約1） 受理大廳取號(hào)機(jī)取號(hào)。企業(yè)網(wǎng)上注冊(cè)并申報(bào)；網(wǎng)址：：1） 窗口提交時(shí)間：星期一至星期五上午8:3011：30，下午14：3017：00。，申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，申請(qǐng)人可在申請(qǐng)被接收之日起5日內(nèi)收到實(shí)施機(jī)關(guān)告知補(bǔ)正材料通知書(shū)的短信。舉報(bào)投訴電話：037163280256部門(mén)名稱(chēng)：河南省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處地點(diǎn)：鄭州市金水路96號(hào)聯(lián)系方式：037163280255；03715507201020文書(shū)樣式《食品生產(chǎn)企業(yè)許可申請(qǐng)書(shū)》，下載網(wǎng)址：21附錄：服務(wù)項(xiàng)目食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)□食品 □食品添加劑 □保健食品 □其他□首次 □變更 □延續(xù) □注銷(xiāo)申請(qǐng)人名稱(chēng)：（簽字或蓋章）申請(qǐng)日期：年月日聲明按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求，本申請(qǐng)人提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，所填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)及其他申請(qǐng)材料內(nèi)容真實(shí)、有效（復(fù)印件與原件相符）。食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單設(shè)備、設(shè)施序號(hào)名稱(chēng)規(guī)格/型號(hào)數(shù)量檢驗(yàn)儀器序號(hào)檢驗(yàn)儀器名稱(chēng)精度等級(jí)數(shù)量食品安全管理制度清單序號(hào)管理制度名稱(chēng)文本編號(hào)1進(jìn)貨查驗(yàn)記錄管理制度2生產(chǎn)過(guò)程控制記錄管理制度3出廠檢驗(yàn)記錄管理制度4食品安全自查管理制度5從業(yè)人員健康管理制度6不安全食品召回管理制度7食品安全事故處置管理制度8其他制度食品生產(chǎn)許可證變更辦事指南19 事項(xiàng)名稱(chēng)和編碼：食品生產(chǎn)許可證變更編碼：XXXXXXXXXX20 事項(xiàng)性質(zhì)行政許可事項(xiàng)21 設(shè)定依據(jù) 《中華人民共和國(guó)行政許可法》第二章行政許可的設(shè)定 《中華人民共和國(guó)食品安全法》 《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》第四章　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)）《河南省食品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法（試行）》《食品生產(chǎn)許可審查通則》及各類(lèi)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則。27 受理地點(diǎn)鄭州市金水路96號(hào)省食品藥品監(jiān)督管理局3樓政務(wù)服務(wù)廳28 辦件類(lèi)型承諾件29 審批條件：、符合規(guī)定；（需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的）；（產(chǎn)業(yè)政策限制類(lèi)產(chǎn)品除外）； 不予批準(zhǔn)的情形：；。（三）申請(qǐng)資料要逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章和騎縫章。（五）資料真實(shí)性的承諾書(shū)應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。（八）本事項(xiàng)不得與其他行政許可事項(xiàng)同時(shí)申請(qǐng)。（3）“企業(yè)陳述”有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章；（4）申請(qǐng)書(shū)的填寫(xiě)符合填寫(xiě)要求和示范文本要求，內(nèi)容填寫(xiě)完整，不涉及的項(xiàng)目填寫(xiě)“無(wú)”。（二）保健食品生產(chǎn)企業(yè)：變更企業(yè)名稱(chēng)序號(hào)提交材料名稱(chēng)原件/復(fù)印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)原件1份2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本、副本復(fù)印件+原件1份3國(guó)家食品藥品監(jiān)管局出具的保健食品注冊(cè)批件變更后的證明文件復(fù)印件1份4變更前后營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本或工商行政部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)(查看原件，留復(fù)印件）；加蓋工商部門(mén)印章的企業(yè)變更登記審核表（查看原件，留復(fù)印件）復(fù)印件1份5變更后的產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)或其樣稿原件1份6經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)委托書(shū)》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件1份7其他相關(guān)資料。變更生產(chǎn)地址名稱(chēng)（實(shí)際地理位置未變化）序號(hào)提交材料名稱(chēng)原件/復(fù)印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)原件1份申請(qǐng)書(shū)到省局網(wǎng)站下載專(zhuān)區(qū)下載打印2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件原件1份3保健食品注冊(cè)批件（含附件）復(fù)印件復(fù)印件1份4營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（查看原件，留復(fù)印件）；加蓋工商部門(mén)印章的企業(yè)變更登記審核表（查看原件，留復(fù)印件）復(fù)印件1份需帶原件，現(xiàn)場(chǎng)查看5有關(guān)部門(mén)對(duì)街道（路）門(mén)牌號(hào)核準(zhǔn)文件復(fù)印件復(fù)印件1份6經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)委托書(shū)》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；復(fù)印件1份7其他相關(guān)資料復(fù)印件1份變更許可范圍（1）減少許可范圍序號(hào)提交材料名稱(chēng)原件/復(fù)印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)原件1份申請(qǐng)書(shū)到省局網(wǎng)站下載專(zhuān)區(qū)下載打印2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件原件1份3經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)委托書(shū)》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件復(fù)印件1份4其他相關(guān)資料復(fù)印件1份變更許可范圍（2）增加許可范圍序號(hào)提交材料名稱(chēng)原件/復(fù)印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)原件1份申請(qǐng)書(shū)到省局網(wǎng)站下載專(zhuān)區(qū)下載打印2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件原件/復(fù)印件1份3營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件原件1份4保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件或備案證明原件1份5產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料原件1份1．?dāng)M生產(chǎn)保健食品產(chǎn)品目錄（標(biāo)注自主生產(chǎn)還是受托生產(chǎn)），注冊(cè)批件（含附件）、產(chǎn)品工藝規(guī)程文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件、生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制措施。8主要檢測(cè)儀器與生產(chǎn)設(shè)備信息一覽表及各產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)及檢測(cè)能力匯總表原件1份，生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、