消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、延續(xù)、變更、注銷(xiāo)申報(bào)指南-wenkub
2023-04-21 04:19:30 本頁(yè)面
【正文】 置（外購(gòu)生產(chǎn)用水除外）.配液裝置.攪拌設(shè)備.液體噴淋裝置.切割裝置.空氣壓縮機(jī).包裝設(shè)備（封口機(jī)、打包機(jī)）.打碼設(shè)備.分裝企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備.分裝器具（限于消毒劑類(lèi)）.包裝設(shè)備.打碼設(shè)備附件申請(qǐng)材料標(biāo)準(zhǔn)格式（一）生產(chǎn)設(shè)備清單。、“申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目”填寫(xiě)申請(qǐng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍和種類(lèi)[如：生產(chǎn)、銷(xiāo)售，生產(chǎn)（委托）、銷(xiāo)售]。承諾人簽名： 承諾單位（蓋章）年月日 附件法人委托代理書(shū)新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)：現(xiàn)我公司委托 代理辦理衛(wèi)生許可相關(guān)事宜。監(jiān)督電話(huà)新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)政策法規(guī)處：新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)紀(jì)檢監(jiān)察室：申報(bào)示范文本及填寫(xiě)說(shuō)明：附件、《申報(bào)單位承諾書(shū)》附件、《法人委托代理書(shū)》（法人委托他人辦理許可申請(qǐng)事宜時(shí)需填寫(xiě)此書(shū)）；附件、《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)》（消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可申請(qǐng)單位均需填寫(xiě)此書(shū)）；附件、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)基本生產(chǎn)設(shè)備清單（試行）（生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)別種類(lèi)提供相應(yīng)設(shè)備清單）；附件、申請(qǐng)材料標(biāo)準(zhǔn)格式（企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備清單、檢驗(yàn)設(shè)備清單、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄均需按此標(biāo)準(zhǔn)格式填寫(xiě)）。自律十不準(zhǔn)。、新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督執(zhí)法局衛(wèi)生許可辦理程序。、嚴(yán)格按政策把關(guān)，熱情接待管理相對(duì)人，耐心細(xì)致解釋有關(guān)的問(wèn)題，積極為管理相對(duì)人提供良好的服務(wù)。辦事程序、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)可在新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)服務(wù)大廳申領(lǐng)《辦事指南》、《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)》等相關(guān)資料或登錄新疆衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)下載相關(guān)資料（網(wǎng)址：）；、向新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)服務(wù)大廳提出許可申請(qǐng)；經(jīng)過(guò)形式審查,資料符合相關(guān)法律法規(guī)的要求,出具接收憑證；、已經(jīng)受理的資料由專(zhuān)業(yè)科室進(jìn)行審查及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求，由新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督執(zhí)法局出具審核意見(jiàn)上報(bào)新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)審批；不符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求，可以提出限期整改意見(jiàn)，逾期不整改或整改不達(dá)標(biāo)的，不予核發(fā)衛(wèi)生許可證并書(shū)面告知不予許可的原因；、新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)審批同意的，通知申請(qǐng)企業(yè)領(lǐng) 取《衛(wèi)生許可證》。⑵大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書(shū)。．有凈化要求的生產(chǎn)車(chē)間（皮膚粘膜消毒劑）：檢測(cè)凈化車(chē)間的溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥m和≥m塵埃粒子數(shù)，工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)。．紫外線(xiàn)燈輻射強(qiáng)度：采用紫外線(xiàn)對(duì)車(chē)間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。⑷大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品，還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。一、首次申報(bào)衛(wèi)生許可的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)提交以下材料：、質(zhì)量保證體系文件；包括項(xiàng)制度：⑴培訓(xùn)考核制度；⑵消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；⑶人員崗位責(zé)任制度；⑷生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度；⑸設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)制度；⑹衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度；⑺留樣制度；⑻物料采購(gòu)制度；⑼原材料和成品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度；⑽銷(xiāo)售登記制度；⑾產(chǎn)品投訴與處理制度；⑿不合格產(chǎn)品召回及其處理制度。（二）消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。（）無(wú)凈化要求的生產(chǎn)車(chē)間：檢測(cè)生產(chǎn)車(chē)間工作臺(tái)表面、車(chē)間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、延續(xù)、變更、注銷(xiāo)申報(bào)指南受理事項(xiàng)權(quán)限內(nèi)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》頒發(fā)受理機(jī)構(gòu)新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)服務(wù)大廳負(fù)責(zé)人姓名：李栗 聯(lián)系電話(huà)： －承辦人姓名： 沙拉木 聯(lián)系電話(huà)： －辦理地址烏魯木齊市龍泉街號(hào)，新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)服務(wù)大廳辦事依據(jù)、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》；、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《消毒管理辦法》；、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（年版）；、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》；、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》；、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》等。．紫外線(xiàn)燈輻射強(qiáng)度：采用紫外線(xiàn)對(duì)車(chē)間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。．有凈化要求的生產(chǎn)車(chē)間（皮膚粘膜消毒劑）：檢測(cè)凈化車(chē)間的溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥m和≥m塵埃粒子數(shù)，工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)。、衛(wèi)生管理組織機(jī)構(gòu)及人員名單；
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