保健食品檢測(cè)試驗(yàn)-wenkub
2023-04-11 00:10:19 本頁面
【正文】 濃縮磷脂粉狀磷脂丙酮不溶物乙醚不溶物丙酮不溶物≥65%乙醚不溶物≤%丙酮不溶物≥95%乙醚不溶物≤%SB/T10206卵磷脂原料乙醇可溶物≥99%SB/T10206殼聚糖脫乙酰度＞85 %《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》 2003年版褪黑素純度＞ %大孔吸附樹脂純化原料原料中大孔吸附樹脂殘留物核酸純度＞80%輔酶Q10純度＞99%二、穩(wěn)定性檢測(cè)（1）穩(wěn)定性試驗(yàn)的方式保溫加速試驗(yàn)：3批樣品，3740℃、75%相對(duì)濕度下保存90天，每30天檢測(cè)一次；穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告包括:3批樣品保溫前(衛(wèi)生學(xué))、保溫30天、60天、90天的樣品檢驗(yàn)結(jié)果；規(guī)定保質(zhì)期2年。1912006 《食品衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)方法》 GB/。保健食品檢測(cè)試驗(yàn)一、保健食品衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目的確定：根據(jù)產(chǎn)品的詳細(xì)配方和原料組成、主要工藝、劑型及其他相關(guān)資料，依據(jù)保健食品和各類食品相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確定衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目。33352003每個(gè)指標(biāo)都要列出具體的檢驗(yàn)方法,如一個(gè)指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法有多個(gè),要列出具體用的是哪一個(gè)方法。按照樣品標(biāo)簽說明書要求的保存條件進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)：如：酸奶在4℃下保存14天，在保存前、后分別對(duì)3批樣品進(jìn)行檢測(cè)。? 功效（標(biāo)志性）成分及其指標(biāo)值有申報(bào)者自行提出。 ? GB/ 2032003 中部分方法。 注：①標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法對(duì)所申報(bào)產(chǎn)品的適用性②功效或標(biāo)志性成分無標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法時(shí)國(guó)食藥監(jiān)注（2005）203號(hào)文件規(guī)定：由申請(qǐng)人提供詳細(xì)的檢測(cè)方法、方法學(xué)研究結(jié)果以及驗(yàn)證報(bào)告。1242003角鯊烯角鯊烯絞股藍(lán)絞股藍(lán)總皂苷原 料功效/標(biāo)志成分原 料功效/標(biāo)志成分番茄提取物番茄紅素梔子梔子苷赤芍芍藥苷葛根葛根素靈芝孢子粉靈芝三萜葡萄白藜蘆醇金銀花菊花綠原酸大豆提取物大豆異黃酮大豆皂甙蕃瀉葉番瀉苷杜仲桃葉珊瑚苷荷葉荷葉堿黃芪黃芪甲苷淫羊藿淫羊藿苷當(dāng)歸阿魏酸原 料功效/標(biāo)志成分原 料功效/標(biāo)志成分丹參丹參酮酸棗仁酸棗仁總皂苷刺五加異嗪皮啶山茱萸熊果酸甘草甘草酸天麻天麻素羅布麻槲皮素、蕓香苷螺旋藻蛋白質(zhì)、胡蘿卜素、BB2等營(yíng)養(yǎng)素如增加骨密度添加的維生素D和鈣、改善貧血添加的鐵等益生菌乳酸菌、雙歧桿菌（不測(cè)菌落總數(shù)）四、安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)的內(nèi)容：第一階段：急性毒性實(shí)驗(yàn)（LD50；聯(lián)合急性毒性；一次最大耐受實(shí)驗(yàn)。試驗(yàn)原則：根據(jù)原料的種類和使用劑量來確定A)原則上不需進(jìn)行毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的：1)營(yíng)養(yǎng)素強(qiáng)化劑或營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑2)傳統(tǒng)食品（包括藥食同源種類）為原料，使用傳統(tǒng)工藝（如用水提?。┥a(chǎn)的，使用劑量為常規(guī)劑量的。5）在國(guó)外多個(gè)國(guó)家廣泛食用的原料，若有安全性資料的。毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的目的1）急性毒性實(shí)驗(yàn)：測(cè)定LD50，了解受試物的毒性強(qiáng)度、性質(zhì)及可能的靶器官，為進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)的計(jì)量和毒性觀察指標(biāo)提供依據(jù)，進(jìn)行毒性分級(jí)。為進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)提供依據(jù)。4）傳統(tǒng)致畸實(shí)驗(yàn)以LD50或30天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)的最大未觀察到有害劑量設(shè)計(jì)劑量組，如任何一組有致畸作用，則放棄該受試物為保健食品。最大未觀察到有害劑量可能攝入量的300倍,可進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)6
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