整理版授權(quán)簽字人考試題-wenkub
2023-04-10 00:53:43 本頁(yè)面
【正文】 請(qǐng)問質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的作用是什么？請(qǐng)問什么是內(nèi)部審核和管理評(píng)審？請(qǐng)問內(nèi)審員和監(jiān)督員應(yīng)如何配備？各有職責(zé)和權(quán)利？各在什么人的領(lǐng)導(dǎo)下工作？4熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法你申報(bào)的簽字領(lǐng)域是什么？你對(duì)申報(bào)的簽字領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法是否熟悉？請(qǐng)敘述與你申報(bào)的簽字領(lǐng)域相關(guān)的2005至2007年之間發(fā)布的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)？5熟悉檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)程序請(qǐng)敘述檢測(cè)報(bào)告的審核簽發(fā)程序？請(qǐng)問那些檢測(cè)報(bào)告可以加蓋CMA印章？6對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力請(qǐng)問你對(duì)檢測(cè)結(jié)果如何做出評(píng)價(jià)？請(qǐng)問你對(duì)檢測(cè)的界限數(shù)據(jù)如何處理？請(qǐng)問你對(duì)可疑數(shù)據(jù)如何處理？請(qǐng)問你實(shí)驗(yàn)室有沒有例外放行的情況，如果有何 處理？舉例說(shuō)明。授權(quán)簽字人的簽字要求授權(quán)簽字人經(jīng)發(fā)證部門認(rèn)可后，方可在授權(quán)范圍內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告上簽字；授權(quán)簽字人如變更簽字領(lǐng)域或由一個(gè)檢測(cè)機(jī)轉(zhuǎn)移到另一個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)重新考核確認(rèn)。、儀器的受限范圍，具備評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果正確與否的能力。批準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)注意什么？ 應(yīng)注意正確性、合理性、合法性。a、是否有可疑的數(shù)值；b、是否有超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的數(shù)據(jù)；c、有效位數(shù)是否正確；d、單位是否正確；e、數(shù)據(jù)精控是否正確（通過驗(yàn)算或檢查核實(shí)）；（2）信息充分性、完整性、正確性a、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)（是否正確）；b、所用儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)；c、樣品描述是否充分；d、環(huán)境條件（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有要求時(shí)，必須記錄，包括樣品制備、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及試驗(yàn)）；e、抽樣地點(diǎn)、部位（必要時(shí)）；f、抽樣人員標(biāo)識(shí)；g、檢測(cè)人員標(biāo)識(shí)；h、檢測(cè)日期、地點(diǎn)；i、原始記錄標(biāo)識(shí)；j、檢測(cè)報(bào)告標(biāo)識(shí)；k、對(duì)偏離是否作了說(shuō)明；l、應(yīng)有的圖表、照片是否有；m、對(duì)分包是否作了說(shuō)明；n、意見和解釋部門是否符合要求；（3）原始記錄、報(bào)告規(guī)范性、一致性a、記錄和報(bào)告、委托單等是否有可追溯關(guān)系；b、記錄和報(bào)告的數(shù)據(jù)是否一致，結(jié)論是否相吻合；c、記錄、報(bào)告是否有頁(yè)碼；d、報(bào)告是否有終止符號(hào)；e、報(bào)告的附件是否有目錄；f、用詞、用語(yǔ)是否標(biāo)準(zhǔn)化；g、記錄、報(bào)告的格式是否使用統(tǒng)一規(guī)定的格式。不確定度的評(píng)估執(zhí)行《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》；極限數(shù)值的判定執(zhí)行所選規(guī)程的規(guī)定；按照科旭檢測(cè)項(xiàng)現(xiàn)有和現(xiàn)行的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、程序執(zhí)行，具體見下表：序號(hào)項(xiàng) 目 名 稱依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)名稱、代號(hào)（含年號(hào)）限制范圍或說(shuō)明1診斷X射線設(shè)備性能檢測(cè)（不包括CT機(jī)、DSA/乳腺攝影）醫(yī)用電氣設(shè)備（YY/T0063）醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T )醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T )醫(yī)用射線診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)（GBZ1302002）醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測(cè)規(guī)范（GBZ1382002）醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影響質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范WS762011醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法(YY/T 02912007)GB/T 17006(穩(wěn)定性試驗(yàn))GB/T 19042（狀態(tài)試驗(yàn)）2醫(yī)用診斷X射線管組件焦點(diǎn)的特性（YY/Y0063）醫(yī)用診斷X射線機(jī)管電壓測(cè)試方法（GB/）醫(yī)用診斷X射線機(jī)曝光時(shí)間測(cè)試方法（GB/T11757
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