拉米夫定項(xiàng)目調(diào)研報(bào)告-wenkub
2023-04-07 08:31:13 本頁(yè)面
【正文】 為5060元，500萬(wàn)單位價(jià)格大概為7080元，合資和進(jìn)口干擾素1001000元不等。單是羅氏公司的長(zhǎng)效干擾素派羅欣，%的市場(chǎng)份額。葛蘭素史克公司的拉米夫定(商品名賀普丁)是世界上第一個(gè)用于乙肝治療的核苷類似物，于1998年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。2001年11月，葛蘭素史克斥資12億元在蘇州建造全球最大的生產(chǎn)基地，本地化生產(chǎn)賀普丁。 葛蘭素史克公司開(kāi)發(fā)阿德福韋（商品名“賀維力”）的原意，正是想補(bǔ)充拉米夫定的不足，以進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)，加固自身地位。2007年我國(guó)的核苷類抗病毒藥物市場(chǎng)上，拉米夫定、%、%%，%、%、%?！?007年美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)慢性乙肝防治指南》和《2006年慢性乙肝治療規(guī)范》中，均建議將聚乙醇化α2a干擾素與阿德福韋酯、恩替卡韋列為乙肝的一線治療藥物?，F(xiàn)拉米夫定與阿德福韋酯、恩替卡韋在治療乙肝中呈“三足鼎立”之勢(shì)，占據(jù)大部分市場(chǎng)份額。主要設(shè)備條件：搪玻璃反應(yīng)釜、零下15度能凍鹽水、蒸汽加熱。 以上，為拉米夫定開(kāi)發(fā)調(diào)查報(bào)告，供領(lǐng)導(dǎo)參考。五、調(diào)研總結(jié)：拉米夫定為目前銷量最大的治療乙肝一線用藥，市場(chǎng)保有量較大，但因其病毒變異、耐藥性等副作用，其增長(zhǎng)乏力，從市場(chǎng)前景上看，已不如恩替卡韋、阿德福韋酯等較大，特別是如當(dāng)恩替卡韋專利到期（）后，國(guó)內(nèi)大量仿制藥上市，到時(shí)，拉米夫定銷量會(huì)逐年下降，從而影響原料藥銷量。四、我公司對(duì)該品種掌握的基本情況我們正在進(jìn)行對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行開(kāi)發(fā)，估計(jì)在2011年3月復(fù)核工藝研究，45月做技術(shù)改進(jìn)研究，我公司現(xiàn)有設(shè)備可以做到公斤級(jí)中試。本品特點(diǎn)由于拉米夫定是世界上第一個(gè)用于乙肝治療的核苷類似物，也最早引入中國(guó)，獨(dú)占5年的市場(chǎng)空白期，因此，拉米夫定目前還為治療乙肝的一線用藥，但在使用中發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)了病毒變異、耐藥、病情惡化，停藥后病情反彈等現(xiàn)象，后葛蘭素史克公司05年推出了阿德福韋酯（賀維力）作為二線用藥。現(xiàn)拉米夫定、恩替卡韋、阿德福韋酯已占國(guó)內(nèi)治療乙肝用西藥60%以上的份額。目前國(guó)內(nèi)阿德福韋酯生產(chǎn)廠家有13家，正在申報(bào)注冊(cè)的廠家10多家。面對(duì)乙肝藥物的巨大市場(chǎng)，拉米夫定的缺陷無(wú)疑給別的藥物提供分搶市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，百時(shí)美施貴寶正是看到了這點(diǎn)，于2005年
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