保健食品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準-wenkub
2023-05-29 21:41:44 本頁面
【正文】 生產(chǎn)工藝詳細說明 相關(guān)的研究資料 好的產(chǎn)品是生產(chǎn)出來的，不是檢驗出來的 生產(chǎn)工藝流程圖 規(guī)范性 完整性 一致性 生產(chǎn)工藝流程圖常見問題 不規(guī)范 與工藝說明不一致 過繁或過簡 未注明生產(chǎn)環(huán)境潔凈級別 生產(chǎn)工藝說明的主要內(nèi)容 原料 提取 濃縮 干燥 粉碎 成型 滅菌 包裝 生產(chǎn)環(huán)境潔凈度 詳盡說明生產(chǎn)過程及其技術(shù)參數(shù)必要時注明設(shè)備名稱與型號 生產(chǎn)工藝說明常見問題（ 1） 與配方的一致性（藥材或提取物） 提取工藝的合理性（結(jié)合保健功能） 工藝說明過于簡單 無投料量 無提取物得率 滅菌方法是否恰當 生產(chǎn)工藝說明常見問題（ 2） 不同劑型的特殊性 無包衣工藝無 劑量規(guī)格與單件包裝規(guī)格 補充資料后配方或工藝前后不一致 生產(chǎn)工藝相關(guān)研究資料（ 1） 劑型的選擇依據(jù) 工藝與功效的相關(guān)性 生產(chǎn)工藝的優(yōu)選過程 確定技術(shù)參數(shù)的實驗數(shù)據(jù)（文獻依據(jù)） 生產(chǎn)工藝相關(guān)研究資料（ 2） 生產(chǎn)環(huán)境、消毒、滅菌方法等的選擇依據(jù) 影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及質(zhì)量控制措施 提供相關(guān)的數(shù)據(jù)說明產(chǎn)品質(zhì)量
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