醫(yī)藥商品學ppt課件-wenkub
2023-01-23 04:42:50 本頁面
【正文】 準的 規(guī)定 12 藥品的質量標準 我國藥品的質量標準 衛(wèi)生部 藥品標準 中國藥典 國家食品藥品 監(jiān)督管理局 藥品標準 13 二、藥品的分類 （一）按藥品 分類管理 制度分類 美國為了加強藥品管理和藥品的使用安全，于1951年率先建立了藥品分類管理制度。 按臨床藥理的分類方法介紹各類藥 物的發(fā)展歷史和趨勢、各類藥品的 作用機制、各類藥品中主要品種的 名稱、性狀、作用及用途、制劑及 用法、藥物評價及商品信息等 第一部分 第二部分 醫(yī) 藥 商 品 學 的 主 要 內 容 9 第二部分 藥店中常用的醫(yī)藥商品學知識 藥品的質量與質量標準 藥品的分類 標簽說明書中的基本項目 藥店中常用的醫(yī)藥商品學知識 藥品的包裝 10 一、藥品質量和質量標準 可以 理解為 藥品的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標符合規(guī)定標準的程度。平均 3633人擁有一家藥店 ，高于發(fā)達國家6000人擁有一家藥店的國際標準。 5 山東省藥品經營企業(yè)數(shù)量 據(jù)山東省 FDA網(wǎng)站提供的數(shù)據(jù)顯示，截止 2022年底： 山東省共有藥品經營企業(yè) 22545家 法人批發(fā) 企業(yè) 552家 零售藥店 2萬 多家 非法人批 發(fā)企業(yè) 311家 6 二、醫(yī)藥商品學內容簡介 化學藥品 (一 ) 醫(yī) 藥 商 品 的 類 別 2 1 3 4 6 5 7 中成藥 中藥材 醫(yī)療器材 化學試劑 其他 玻璃儀器 是各醫(yī)藥 商業(yè)公司 的主要 經營品種 7 （二）醫(yī)藥商品學的概念 是一門研究醫(yī)藥商品的 使用價值 和 在流通過程中實現(xiàn) 和提高使用價值、 指導消費者合理使用醫(yī)藥商品、反饋醫(yī)藥商品信息。 是指“反映藥品符合法定質量標準和預期效 用的特征之總和”。 1995年，我國響應世界衛(wèi)生組織的倡導開始進行處方藥與非處方藥分類管理工作； 1997年黨中央、國務院在 《 關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定 》 中做出了在我國建立并完善處方藥與非處方藥分類管理的重要決策； 14 二、藥品的分類 自 1999年 7月至 2022年 11月， SFDA先后公布了4641個非處方藥品種，其中化學藥品 1021個，中成藥3620個，非處方藥產品已達到相當數(shù)量，品種數(shù)已占我國上市藥品的 30%左右。 我國從 1996年開始出臺 《 國家基本藥物目錄 》 ，每兩年調整一次，但權威性沒有充分體現(xiàn)。 制定藥物目錄是建立國家基本藥物制度的第一步。其中，西藥 部分和中成藥部分用準入法，即可以用基本醫(yī)療保險基金支付 費用的藥品（西藥品種 1140個，中成藥 987個，民族藥 45個）。 乙類藥品可根據(jù)基金承受能力，先設定一定的個人自 付比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定給付。 （三） 按 醫(yī) 保 藥 品 目 錄 分 類 19 二、藥品的分類 ９ .膏劑 （四） 按 劑 型 分 類 20 二、藥品的分類 （五） 按 藥 理 作 用 分 類 2022年版 《 國家基 本醫(yī)療保險、工傷 保險和生育保險藥 品目錄 》 中，將西 藥分為 23類，中成 藥分為 9類。 27 （二）藥品說明書和標簽 說明書中的主要項目 （以化學藥品處方藥說明書為例） 藥品名稱（通用名、商品名、英文名、漢語拼音名）、 成份、性狀、適應癥、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁 忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老 年用藥、藥物相互作用、藥物過量、藥理毒理、藥代動 力學、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生 產企業(yè)、警示語、核準日期、注冊商標等 25項內容。標簽必須以說明書為依據(jù)，其內容不得超出說明書的范圍，但比說明書簡明扼要。 ●外標簽 應當注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、
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