流行病學(xué)實驗研究(1)-wenkub
2023-01-21 05:45:50 本頁面
【正文】 BV() 168 9 表 73 最初血清學(xué)陽性兒童在注射疫苗追蹤 12個月 后 HBsAg攜帶率比較 最初血清學(xué)狀況 對照組（ n=72） 疫苗組（ n=97） 人數(shù) HBsAg人數(shù) 人數(shù) HBsAg人數(shù) 單項抗 HBc(+) 46 9 47 0 抗 HBs(+) 12 0 24 0 HBsAg(+) 14 11 26 14 對最初血清學(xué)陰性者還需分析： （ 1）疫苗組的抗體陽轉(zhuǎn)率 (%)。=， p，差別無統(tǒng)計學(xué)意義。 由于 34%的 124個月的兒童至少有一項 HBV標(biāo)志陽性，且失訪率為 50%， 所以兩組各需：N=92/[（ 150%） X（ 134%） ]=279人。應(yīng)選擇預(yù)期兒童早期感染乙肝病毒較高的地區(qū)進(jìn)行，因而需要對現(xiàn)場進(jìn)行必要的基礎(chǔ)研究。 根據(jù)流行病學(xué)資料，計算樣本大小。 二、實驗設(shè)計 N區(qū)離 D市 160公里，交通方便?，F(xiàn)況研究表明，兒童感染 HBV的危險性很高。 第二部分 實驗內(nèi)容 單元 1 流行病學(xué)實驗研究設(shè)計評價 乙型肝炎 (HB)疫苗預(yù)防兒童早期 HBsAg攜帶狀態(tài)的效果：某地方性流行地區(qū)的一次對照實驗。 醫(yī)德問題 臨床試驗要注意醫(yī)德問題，現(xiàn)場試驗更應(yīng)注意。 ⑵ 現(xiàn)場試驗 (field trial)：是以現(xiàn)場中 尚未患病的人作為研究對象，并隨機化分組，接受處理或某種預(yù)防措施的基本單位是 個人 。 ⑶ 社區(qū)試驗 (munity trial) ：是以現(xiàn)場 尚未患所研究的疾病的人群 作為整體進(jìn)行實驗觀察，接受干預(yù)的基本單位是 整個社區(qū) ，或其某一人群的各個亞人群。因為干預(yù)試驗涉及面廣、人數(shù)多，研究者必須以對研究對象的健康有利為最高原則，必須有充分的理由相信所采取的干預(yù)措施對人們無害才能用于試驗研究。 一、基礎(chǔ)研究 某地乙型肝炎病毒 (HBV)感染呈地方性流行， 12%的獻(xiàn)血人員HBsAg陽性， 90%居民至少一項 HBV標(biāo)志陽性。縱向研究表明， 30%新生兒具有從母體被動獲得的抗 HBs，當(dāng)這種被動免疫消失時， HBsAg流行率急劇上升，但在出生 6~12月仍有 3%嬰兒具有抗 HBs， 2歲時 17%的兒童 HBsAg陽性。該區(qū)為一農(nóng)業(yè)區(qū)，人流動較少，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)健全，服務(wù)質(zhì)量較高。證明疫苗保護(hù)率為90%，把握度為 ， α =(單側(cè) ),算得需 90名既往未曾暴露 HBV者隨訪 12個月。 問題 2： 本實驗選擇實驗現(xiàn)場及對象是否合適？ 合適： 參照現(xiàn)場及對象的選擇原則。 問題 4： 研究人群的特征見下表，你對疫苗組和對照組的可比性資料是否滿意？ 對照組（ n=267) 疫苗組 (n=335) 人數(shù) 百分?jǐn)?shù)（ %） 人數(shù) 百分?jǐn)?shù)（ %） 性 別 男 136 157 女 131 176 月 齡 112 146 200 1324 121 135 不滿意，因為： ?應(yīng)對兩組的性別構(gòu)成、月齡進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)檢驗，看有無差別，分別按
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