上海市藥品經(jīng)營企業(yè)質量負責人考試培訓-wenkub
2023-01-20 22:22:56 本頁面
【正文】 ； ? 從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員（保管員、營業(yè)員），應定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。 第四部分 進貨與驗收 ? 購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。 （ 3） 藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運 輸要求 。（記錄） ? 退貨記錄應保存 3年。 第四部分 進貨與驗收 首營品種的審核內(nèi)容應包括： ? 核實藥品的批準文號和質量標準； ? 審核藥品的包裝； ? 標簽說明書是否符合規(guī)定； ? 藥品包裝符合運輸要求 。 發(fā)生過質量問題的品種。 第四部分 進貨與驗收 ? 驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。 第四部分 進貨與驗收 ? 驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。 第四部分 進貨與驗收 ? 非處方藥品包裝上標識的顏色是紅與 白或綠與白。 ? 每日應上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄。 ? 藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于 30厘米， ? 藥品與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于 30厘米， ? 藥品與地面的間距不小于 10厘米。 ? 待驗藥品庫 （區(qū)）為黃色； ? 退貨藥品庫 （區(qū)）為黃色； ? 合格藥品庫 （區(qū)）為綠色； ? 零貨稱取庫 （區(qū)）為綠色； ? 待發(fā)藥品庫 （區(qū)）為綠色； ? 不合格藥品庫（區(qū)）為紅色； ? 物料儲存 庫 （區(qū)）為非三色。 ? 吡羅昔康注射液的液體呈澄清的淡黃綠色。 ? 栓劑保管養(yǎng)護的關鍵是防熱、防干燥 。 第七部分 銷售與售后服務 ? 處方保存時間： （ 1） 一般處方保存 2年 。 第七部分 銷售與售后服務 ? 門（急）診患者開具的麻醉藥品除注射劑、控緩釋制劑外，每張?zhí)幏讲坏贸?3日常用量 ? 麻黃堿原料藥經(jīng)營企業(yè)應當于每季度第一個月 10日前，將上季度麻黃堿經(jīng)營情況，向所在地設區(qū)的市級以上藥品監(jiān)督管理部門及同級公安機關備案。 3. 藥品內(nèi)包裝包裝尺寸過小，至少應當標注的內(nèi)容藥品通用名稱、產(chǎn)品批號、有效期等。 ? 目錄將自 2022年 1月 1日起施行。 專項治理分 2個階段 ，15日內(nèi)進行 ， 每一階段結束后 ， 各相關部門應在多長時間內(nèi)將總結報告報送國家食品藥品監(jiān)管局 、 公安部 、 海關總署 、 國家工商總局 、國家體育總局 第八部分 其他 ? 在全國范圍內(nèi)對蛋白同化制劑 、 肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行全面監(jiān)督檢查時 ，工商行政管理機關會同藥品監(jiān)督管理部門重點加強對化工生產(chǎn) 、 經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查 . ? 興奮劑目錄所列禁用物質屬麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和易制毒化學品的藥品需要實行特殊管理 . 第八部分 其他 ? 有下列情形之一的，為假藥： （一）藥品所含成份與國家藥品標 準規(guī)定的成份不符的； （二
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