[藥學]兒童用藥的現(xiàn)狀和兒科藥學的發(fā)展ppt-wenkub
2022-10-30 13:11:46 本頁面
【正文】 icensed用藥 ：①許可的藥物再調配；②藥物許可，但劑型未許可的；③藥準字號缺乏時用化學試劑代替的；④藥物在另外國家許可，但在本國未取得許可證的進口藥物。 這遠不能滿足臨床對兒童用藥特殊性的需要 。 ? 大都以成年人藥品替代 2021/11/10 6 兒童用藥規(guī)格少、劑型少 ? 以成年人藥品來替代，減量給藥 ? “ 半粒 ” 、 “ 半片 ” 的現(xiàn)象破壞了藥物的劑型結構，如腸溶片 、控釋藥物 、胃腸分溶片 、丙戊酸鈉緩釋片 ? 而且多數(shù)兒童藥物口感不佳 ? 針劑和注射劑中很少有兒童劑型 。 ? Offlabel用藥 ：①使用說明書中未注明的適應癥；②使用與說明書不同的劑量和頻率；③與說明書標注的適用年齡不同；④改變給藥途徑；⑤未經(jīng)證實可用于兒童的劑型。 2021/11/10 29 國外在兒童用藥方面的政策 ? FDA規(guī)定，如果制藥企業(yè)研究兒童用藥人群，可獲得 6個月的市場保護 ? 英國建立兒童臨床試驗網(wǎng)絡（ MCRN） ? 歐盟衛(wèi)生委員會通過制定兒科用藥規(guī)章 2021/11/10 30 Thanks for your attention 。 2021/11/10 18 兒童合理用藥建議 ? 對政府的建議 ? 對醫(yī)藥企業(yè)的建議 ? 對醫(yī)院的建議 ? 對家長的建議
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