【正文】
產(chǎn)、藥品生產(chǎn) 現(xiàn)場 管理、藥品質(zhì)量檢驗等崗位群。江蘇省職業(yè)院校職業(yè)技能大賽已經(jīng)使用藥物制劑壓片技術(shù)賽項的平臺舉辦了 6屆職業(yè)技能大賽,收到了十分顯著的作用,對江蘇省各院校制藥技術(shù)類和藥學(xué)類專業(yè)建設(shè)起到了很大的促進(jìn)作用。 (二)整體性強(包含多崗位) 本賽項的設(shè)計是以完成壓片技術(shù)完整的生產(chǎn)流程的相 關(guān)工作作為競賽者考核的主要內(nèi)容,此流程是一個整體,是包含了多項工作的崗位群,突出綜合技能和知識,如果一個選手不但能夠出色地完成賽項規(guī)定的所有操作、知其然,而且還能夠知其所以然,那么這個選手就基本具備了企業(yè)一線崗位骨干員工的水平。 (四)資源轉(zhuǎn)化同步 多位點多角度對參賽選手的操作進(jìn)行跟蹤拍攝,每一位完成全部操作的選手都可以拍攝出完整的崗位工作視頻,對多位選手操作視頻的擇優(yōu)剪輯,可以制作出非常優(yōu)秀的實訓(xùn)教學(xué)視頻。 The program is personal skills petition of pharmaceutical technology ,it consists of three parts:theory exam,simulation operation appraisal,and actural operation appraisal in the spot. contents of the petition have some demands of theoretical knowledge and skills of Pharmaceutical Preparation Technology , Good Manufacturing Practice ( 2021 edition) , Standards for quality control of pharmaceutical production validation guidelines , drug quality detection technology ,system of emulational practical training and appraise of pression technology(ZP35 punches Pressure Machine)etc. demands of skills in the petition include which are entering D grade manufacturing area and management, checking work station before manufacturing,using and managing materials, operation and management of measure instrument, operation and maintenance of Pressure Machine,preparing tablets, online quality inspection and controlling in the process,managing the area for manufacturing,writing and managing files,cleaning the area after the process ending. 七、競賽方式 (一)競賽形式 本次競賽個人競賽項目,理論考試、仿真操作考試為 1小時,現(xiàn)場實操為 1 小時(從更衣開始記時)。預(yù)賽的方式:以理論、仿真或?qū)嵅僦械哪骋粏雾椈蚪M合進(jìn)行。每個參賽隊可配領(lǐng)隊 1 名,負(fù)責(zé)競賽的協(xié)調(diào)工作。 比賽時間安排 日期 時間 內(nèi)容 第一天 14:30 前 報到 9:00 裁判員會議 10:30 檢查賽場各項準(zhǔn)備工作(裁判員參加) 12:00 午餐 13:30 工作人員會議 15:00 領(lǐng)隊會(含抽簽)及選手熟悉賽場 16:30 開幕式 17:30 晚餐 18:30 理論與仿真實訓(xùn)考核(一小時) 第二天 7:3012:15 實操競賽 13:3018:15 實操競賽 第三天 7:3012:15 實操競賽 13:3018:15 實操競賽 19:30 總結(jié)及技術(shù)點評 第四天 全天 離會 九、競賽試題 (一)理論試題 分三種題型, 共 800 題, 具體如下 : (從 A、 B、 C、 D、 E五個備選答案中選出一個最佳答案 )(每題 1分) 1 GMP要求關(guān)鍵區(qū)域生 產(chǎn)操作全部結(jié)束,操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)多少分鐘(指導(dǎo)值)自凈后,潔凈區(qū)的應(yīng)達(dá)到 “靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)( A) ~ 20 ~ 25 ~ 15 ~ 30 ~ 60 2 旋轉(zhuǎn)壓片機調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是( B ) (每組試題共享一組 A、 B、 C、 D、 E五個備選答案,每個選項可供選擇一次,也可重復(fù)選用,也可不被選用。 仿真操作每步驟為 2 分。 3.人員衛(wèi)生凈化流程正確、規(guī)范。 硬度 5 硬度在 40~ 70 扭( N)內(nèi)合格。 十一、獎項設(shè)置 競賽設(shè)參賽選手個人獎,一等獎?wù)急?10%,二等獎?wù)急?20%,三等獎?wù)急?30%。 十三、建議使用的比賽器材、技術(shù)平臺和場地要求 (一)競賽場地 實 際操作賽場要求:依據(jù) GMP要求,實際操作賽場設(shè)置:①人員進(jìn)出生產(chǎn)崗位的一更、二更、氣閘室,單體式潔凈服、洗手池、烘手器等人員衛(wèi)生所需硬件設(shè)施;②設(shè)置有獨立的稱量室、物料中轉(zhuǎn)室,配有臺秤、物料桶等器具;③設(shè)置有中間體質(zhì)量檢測操作場所,配有相應(yīng)檢測儀器;④場內(nèi)設(shè)備、環(huán)境(包括溫濕度計、壓差表)、工位擺放、操作臺設(shè)置和編號符合該生產(chǎn)崗位的特點和安全操作規(guī)范的要求。物料量為 2㎏ 。可通過安全指南、秩序冊、報到須知、廣播等形式提前對參賽人員進(jìn)行防火、防觸電、防盜、防食物中毒、防交通事故等安全事故的知識普及和宣傳警示。 十五、企業(yè)合作意向 (一) 南京藥育智能科技有限公司(擬) 提供仿真實訓(xùn)考核軟件,并派技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場維護(hù)和提供技術(shù)幫助,并提供一定的資金支持。 項目名稱 預(yù)計費用(萬元) 備注 前期工作費用 3 賽事器材和耗材 15 場地布置