【正文】 額約占世界銀杏葉制劑的 60%。美國市場上銀杏葉制品種類繁多，已成為最暢銷的草藥產(chǎn)品之一。而國外廠商不斷更新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)置準(zhǔn)入門檻，這幾方面原因?qū)е聫?2020年起的一段時(shí)期內(nèi)國內(nèi)，銀杏葉提取物供過于求，使該品價(jià)格不斷下降。 國家食品藥品 管理局對銀杏葉提取物已有明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ， CFDA 目前批準(zhǔn)了數(shù)十種銀杏葉提取物劑型，國產(chǎn)廠家生產(chǎn)的包括銀杏葉片、膠囊、顆粒、軟膠囊、分散片、丸、酊、滴劑、口服液、銀杏葉提取物注射液等，目前康恩貝銀杏葉制劑的銷售額主要來自銀杏葉片和膠囊。 上海士鋒生物科技有限公司 :貿(mào)易 南京春秋生物工程有限公司（銷售公司 南京安博睿拉生物科技有限公司 ） ：生產(chǎn)加貿(mào)易 上海純優(yōu)生物科技有限公司：生產(chǎn)加貿(mào)易 圣克魯茲生物技術(shù) 三、銀杏葉提取物 簡介 銀杏葉提取物（ Ginko Biloba Extract， GBE）是以銀杏 Ginkgo biloba 原料，采用適當(dāng)?shù)娜軇?，提取的有效成分富集的一類產(chǎn)品。 國內(nèi)外市場概況 巨大戟醇是一種高附加值產(chǎn)品，從市場來看，巨大戟醇的生產(chǎn)大都處于初級的研發(fā)生產(chǎn)階段，其產(chǎn)品價(jià)格在 100200 元 /mg 左右， 目前， 巨大戟醇 作為新藥的原料藥或醫(yī)藥中間體，隨著藥品市場的發(fā)展，必將帶來原料藥市場的穩(wěn)步增長。 國內(nèi)外紫杉醇原料藥生產(chǎn)企業(yè) 據(jù) Chemical Book 搜索數(shù)據(jù)顯示 ，目前國內(nèi)外紫杉醇供應(yīng)商共 302 家，其中國內(nèi)供應(yīng)商 183 家，國外供應(yīng)商 119 家，國內(nèi)的知名企業(yè)有江蘇紅豆集團(tuán)旗下的 江蘇紅豆杉藥業(yè)有限公司，擁用 7400 畝 GAP 種植馴化基地，年產(chǎn) 300 公斤紫杉醇原料及 600 萬支藥劑 GMP 生產(chǎn)基地， 12 年獲得 FDA 批準(zhǔn)文號；其它知名的生產(chǎn)銷售企業(yè)有蘇州法姆醫(yī)藥科技有限公司、北京中碩醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司、西安天誠醫(yī)藥生物工程有限公司、寧波綠之健等，四川省內(nèi)紫杉醇原料供應(yīng)商 16家，生產(chǎn)企業(yè)只有 4 家，分別是四川協(xié)力藥業(yè)有限公司、成都天源天然產(chǎn)物有限公司、成都普菲德生物技術(shù)有限公司和成 都普瑞法開發(fā)有限公司，其中協(xié)力制藥以半合成法生產(chǎn)多烯紫杉醇為主，成都普菲德生物技術(shù)有限公司和成都普瑞法開發(fā)有限公司紫杉醇產(chǎn)品規(guī)格小，只以標(biāo)準(zhǔn)品形式出售。 我國東北林區(qū)以及云貴兩省一些山區(qū)也在大力發(fā)展紅豆杉速生林栽培技術(shù)，在 今后 3~5 年內(nèi)，這些地方的有望形成新的紅豆杉林區(qū)，從而為國內(nèi)提供寶貴的紫杉醇原料藥新來源。紅豆杉科含 5 屬 23 種，我國有 4 屬 12 種和 1變種，分別為西藏紅豆杉或喜馬拉雅紅豆杉 (Taxus wallichinanaZucc.)，云南紅豆杉 (Taxus yunnanensis)，南方紅豆杉 (Taxus chinensis vat． Mairei)和東北紅豆杉 (Taxus cuspidata)， 分布在西藏、云南、貴州、四川、廣西、廣東、湖南、湖北、江西、福建、浙江、安徽、河南、山西、陜西、甘肅和吉林山區(qū)。（ 2）需要尖端的技術(shù)和設(shè)備，否則生產(chǎn)成本太高，不適合產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。 由原料的制成紫杉醇產(chǎn)品包括注射劑、膠囊、粉針、片劑等形式，其中注射劑占比在 90 以上，主要生產(chǎn)企業(yè)有 江蘇南京思科藥業(yè)有限公司 、 百時(shí)美施貴寶公司 、 澳大利亞科鼎有限公司福爾丁大藥廠 、太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司 、 海南海口市制藥廠有限公司 、 北京華素制藥股份有限公司 。 通過Ⅱ Ⅲ臨床研究，紫杉醇主要適用于卵巢癌和乳腺癌，對肺癌、大腸癌、黑色素瘤、頭頸部癌、淋巴瘤、腦瘤也都有一定療效。 植物提取物行業(yè)大線產(chǎn)品調(diào)研分析報(bào)告書 一 、紫杉醇 簡介 紫杉醇是 從 由紫杉樹皮、木質(zhì)根部、樹葉、嫩枝和幼苗中分離提純的天然產(chǎn)物 （樹皮中含量最高） ， 是 紅豆杉屬植物中的一種復(fù)雜的次生代謝產(chǎn)物，也是目前所了解的惟一一種可以促進(jìn)微管聚合和穩(wěn)定已聚合微管的藥物。 國內(nèi)外市場概況 自 1992 年上市，紫杉醇就受到了醫(yī)學(xué)界的熱烈歡迎，當(dāng)年就創(chuàng)下年銷 2 億多美元的驚人業(yè)績，上市第七年全球市場銷售額已突破 10 億美元。 由于紫杉醇具有抗癌藥物的顯著作用，一問世就出現(xiàn)供不應(yīng)求的局面， 2020年全球紫杉醇原料藥總產(chǎn)量約為 950kg， 國內(nèi)年產(chǎn)在 50kg 左右， 且基本上當(dāng)年產(chǎn)量全部消耗掉 (無庫存產(chǎn)品 )。 迄今為止，國際市場上只有 2 種紫杉醇原料藥：一種來自各種紅豆杉樹皮；另一種是從歐洲觀賞紫杉枝條里提取出 “10漿果赤霉堿 ”，然后再經(jīng)半合成而成，即多西他賽（多烯紫杉醇），其結(jié)構(gòu)與天然提取紫杉醇十分相似。 紅豆杉 是世界上公認(rèn)的瀕臨滅絕的天然珍稀抗癌植物 ， 94 年被我國認(rèn)定為 一級珍稀瀕危保護(hù)植物 。湖南、湖北等南方山區(qū)省也在建設(shè)紅豆杉栽培基地，作為幫助當(dāng)?shù)剞r(nóng)民脫貧致富的措施之一。 二、巨大戟醇 簡介 巨大戟醇是存在于大戟屬等植物中特征性天然化學(xué)成分，具有生物學(xué)活性，是質(zhì)量評價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)研究中的化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)對照品，也可作為新藥研制的原料藥和醫(yī)藥中間體。目前，就巨大戟醇而言，市場需要量大，而供應(yīng)量卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足 ，主要原因由巨大戟醇生產(chǎn)技術(shù)決定，無法實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。以 GBE 為原料制成的各種制劑，廣泛應(yīng)用于藥物、保健品、食品添加劑、功能性飲料、化妝品等領(lǐng)域。此外， CFDA 已于 20 2020 年先后批準(zhǔn)成都百?？萍嫉你y杏內(nèi)酯注射液、江蘇康緣的銀杏二萜內(nèi)酯及其葡胺注射液生產(chǎn)。從 2020年起，國際市場對銀杏葉提取物需 求很大，使該產(chǎn)品價(jià)格上揚(yáng) 1 倍。據(jù)統(tǒng)計(jì)，銀杏葉產(chǎn)品排在近 10 年美國最暢銷的十大草藥之列， 2020 年銀杏葉產(chǎn)品排在了第二位。 原材料供應(yīng) 銀杏葉提取物原材料是銀杏樹無病蟲害的新鮮或干燥葉片，銀杏樹是地球上最古老的的五種之一。浙江紹興東靈保健食品有限公司、成都華高藥業(yè)有限公司、康恩貝等。 國內(nèi)外市場概況 在國際上，大豆異黃酮作為健康食品的熱門話題早已被列入全球十大最佳投資項(xiàng)目，從上世紀(jì) 1998 年開始，美國 ADM 公司率先建成全球第一家大豆異黃酮生產(chǎn)企業(yè)開始，中國、日本、歐洲各國也相繼開始了大豆異黃酮的提純開發(fā)生產(chǎn)研究。目前，全國從事大豆異黃酮提取的正規(guī)企業(yè)有上百家，年生產(chǎn)能力為 300 噸，能達(dá)到噸位產(chǎn)量的企業(yè) 30家以上，目前，國內(nèi)對大豆異黃酮的需求量較小，主要是部分制藥企業(yè)、保健品生產(chǎn)商、功能性食品生產(chǎn)廠等，國內(nèi)生產(chǎn)的大部分大豆異黃酮以出口為主，隨著國外技術(shù)引進(jìn)及 自主研發(fā)技術(shù)水平的提高，國內(nèi)大豆異黃酮生產(chǎn)企業(yè) 已可生產(chǎn)出 10%90%不同規(guī)格的產(chǎn)品。這些企業(yè)大致分為南派和北派，南派是過去的中藥提取物生產(chǎn)廠家，其不但提取大豆異黃酮，也包括其他中藥原料的提取分離，主要特點(diǎn)是產(chǎn)量小。辣椒堿及其軟膏制劑已經(jīng)收載于美國藥典 24 版，廣泛用于治療： 關(guān)節(jié)炎 、肌肉疼痛、背 痛、運(yùn)動扭傷和 帶狀皰疹 后遺留 神經(jīng)痛 等疾病。據(jù)有關(guān)專家介紹，低濃度的辣椒堿可用于生產(chǎn)辣椒精、辣素等產(chǎn)品，作為添加劑被廣泛應(yīng)用于食品工業(yè)。由高純度辣椒堿制成的戒毒針劑，是一種廣譜高效的戒 毒藥品。但以注射液 劑型 用于治療全身 疼痛 的應(yīng)用尚屬空白，而在國外 1987 年即已用于臨床。中國和印度在辣椒種植面積及產(chǎn)量上分別居世界第一、第二位。 國內(nèi)外主要生產(chǎn)企業(yè) 目前，國內(nèi)外 辣椒堿供應(yīng)商 149 家，國內(nèi) 76 家，國外 73 家，國內(nèi)知名生產(chǎn)企業(yè)有上海諾寶化工有限公司、湖北襄西化學(xué)工業(yè)有限公司、 上海邁瑞爾化學(xué)技術(shù)有限公司 、 施瑞科技（武漢）有限公司 等。他 們計(jì)劃總投資 1000 萬年產(chǎn) 10 噸產(chǎn)品。兒茶素類化合物主要包括表兒茶素 ( EC) 、表沒食子兒茶素 ( EGC) 、表兒茶素沒食子酸酯( ECG)和沒食兒子茶素沒食子酸酯 ( EGCG)等 4 種物質(zhì)。 歐洲茶多酚市場，由于功能食品和膳食補(bǔ)充劑的需求，近年有較快增長。大部分茶飲料，均是用茶多酚或速溶茶粉為主要配料。 2020 年用于加工茶飲料的茶葉約 7 萬噸。目前北京等大城市，也開始開發(fā)速溶茶粉。產(chǎn)能為綠茶提取物粉 2,500t/a。姜黃素為橙黃色結(jié)晶粉末，味稍苦。美國VITY 維他命雜志報(bào)道： “姜黃素的主要藥理作用有抗氧化、抗炎、抗凝、降脂、抗動脈粥樣硬化、抗衰老消除自由基及抑制腫瘤生長等。 國內(nèi)外市場概況 近幾年對姜黃素開發(fā)并市場 化的企業(yè)主要是印度薩賓莎（ Sabinsa）和意大利植物成分開發(fā)企業(yè)意迪那（ Indena）。由于姜黃印度咖喱食品中普及及近年來受多國消費(fèi)者歡迎，一些消費(fèi)者認(rèn)為在平日食譜中的飯菜中即可達(dá)到健康目的，因此對于姜黃素未來的市場利潤看點(diǎn)主要集中在以姜黃素為核心成分的植物藥和高質(zhì)量增補(bǔ)劑 上。來自國際市場的壓力不外乎由于技術(shù)以及原料等因素引起的生產(chǎn)成本的增加以及低利潤空間的挑戰(zhàn)，國內(nèi)的競爭壓力源于“價(jià)格戰(zhàn)”。姜科和天南星科植物主要分布于熱帶、亞熱帶地區(qū)，在中國、印度、越南、柬埔寨、馬來西亞等地區(qū)都有姜科植物的分布，我國分布區(qū)域主要包括安徽、四川、江蘇、浙江、湖南、江西、廣東、廣西和貴州等地，代表性的姜科植物有郁金、姜花、姜、襄荷、山姜、白豆蔻和草豆蔻；具代表性的天南星科植物有 粗肋草 、黛粉葉 、 白鶴芋 、 蔓綠絨 和 合果芋 等。 近年來國內(nèi)外有關(guān)柑橘類黃酮的報(bào)道日漸增多 ,柑橘類黃酮以其特有的生理活性逐漸引起人們的重視 ,目前市場上已有大量以天然黃酮類物質(zhì)作為膳食補(bǔ)充劑制成的各種保健品和食品 , 柑橘類黃酮作為食品添加劑具有廣闊的發(fā)展前景。我國擁有豐富的柑橘資源，深度開發(fā)柑橘類黃酮資源，尤其是在醫(yī)藥、食品和保健品領(lǐng)域中的應(yīng)用，具有重大的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。 我國柑橘分布在北緯 16176?！?33176。全國種植柑橘的縣 (市、區(qū) )有 985 個 國內(nèi)外主要生產(chǎn)企業(yè) 蘇州寶澤堂醫(yī)藥科技有限 公司 成都華康生物工程有限公司 成都美迪康生物工程有限公司 金華貝康生物科技開發(fā)有限公司 九、天然源激素（前體） 簡介 在植物體內(nèi)，除了赤霉素、細(xì)胞分裂素、脫落酸和乙烯 5 類激素以外，隨著研究的深入，近年發(fā)現(xiàn)植物體內(nèi)還存在其它天然生長物質(zhì)如油菜素內(nèi)酯、多胺、茉莉酸、水楊酸等，它們對植物的生長發(fā)育有促進(jìn)或抑制作用。水楊酸在植物抗病過程中起著重要的 作用，能抑制 ACC 轉(zhuǎn)變?yōu)橐蚁?，誘導(dǎo)浮萍開花。杜仲提取物是采用分離提取的方法