質(zhì)監(jiān)局深化藥品食品安全管理計(jì)劃與質(zhì)監(jiān)局監(jiān)督工作計(jì)劃匯編(已修改)
2024-11-23 04:31 本頁(yè)面
【正文】 質(zhì)監(jiān)局深化藥品食品安全管理計(jì)劃與質(zhì)監(jiān)局監(jiān)督工作計(jì)劃匯編第 10 頁(yè) 共 10 頁(yè)質(zhì)監(jiān)局深化藥品食品安全管理計(jì)劃一、深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念（一）深入開(kāi)展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)。繼續(xù)提高對(duì)科學(xué)監(jiān)管理念的認(rèn)識(shí)，在食品藥品監(jiān)管實(shí)踐中深刻領(lǐng)會(huì)科學(xué)發(fā)展觀的科學(xué)內(nèi)涵和精神實(shí)質(zhì)，按照科學(xué)發(fā)展觀的要求不斷解放思想、改革創(chuàng)新，深化對(duì)食品藥品監(jiān)管規(guī)律和監(jiān)管形勢(shì)的認(rèn)識(shí)，深化對(duì)食品藥品監(jiān)管體制改革的認(rèn)識(shí)。（二）進(jìn)一步理清監(jiān)管思路。認(rèn)真對(duì)照總結(jié)在監(jiān)管工作中存在的重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，開(kāi)拓監(jiān)管思路，創(chuàng)新監(jiān)管方式，積極探索新體制下的工作機(jī)制，科學(xué)履行食品藥品監(jiān)管職責(zé)。二、加強(qiáng)藥械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，確保藥械質(zhì)量安全（三）強(qiáng)化藥械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保障體系和企業(yè)第一責(zé)任人的意識(shí)，加大日常監(jiān)管的頻次和力度，注重細(xì)節(jié)監(jiān)管，促使藥械生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照規(guī)范要求組織生產(chǎn)。（四）建立完整的藥械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案，實(shí)施分類管理，定期組織藥械生產(chǎn)安全狀況分析評(píng)估，及時(shí)上報(bào)評(píng)估結(jié)果。（五）組織開(kāi)展藥械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（二級(jí)及以下）制劑室進(jìn)行專項(xiàng)檢查，消除安全隱患，杜絕重大藥害事故。三、加強(qiáng)藥械流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，推進(jìn)藥械市場(chǎng)規(guī)范化建設(shè)（六）加大藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查力度，按照日常監(jiān)督檢查情況，確定重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，對(duì)企業(yè)的誠(chéng)信檔案實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)通報(bào)和上報(bào)違法違規(guī)企業(yè)。（七）按照國(guó)家和省、市局的要求，開(kāi)展對(duì)興奮劑、中藥材市場(chǎng)等專項(xiàng)監(jiān)督檢查；做好對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素和含麻黃堿及復(fù)方制劑藥品銷售的專項(xiàng)檢查。（八）嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)做好藥品零售（零售連鎖門店）企業(yè)行政許可初審工作，及時(shí)建立新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的信息檔案。（九）按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證程序完成到期企業(yè)跟蹤檢查工作，跟蹤檢查率達(dá)到100%。組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)計(jì)劃生育用品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管工作。（十）引導(dǎo)和監(jiān)督藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好藥品的分類管理工作。組織開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)駐店藥師在崗在位的專項(xiàng)檢查，零售藥店藥師在崗在位率達(dá)到90%以上。（十一）監(jiān)督藥品零售企業(yè)店堂藥品廣告，監(jiān)督*晚報(bào)藥品廣告，及時(shí)移送、報(bào)送違法藥品廣告。（向工商、市局等相關(guān)部門移送、報(bào)送違法廣告）四、加強(qiáng)藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，確保藥械使用安全（十二）加強(qiáng)對(duì)二級(jí)（含）以下各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械的日常監(jiān)管，對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)藥械的管理和使用情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查，確保檢查覆蓋率達(dá)到100%。（十三）加強(qiáng)特殊藥品的監(jiān)管工作，定期組織特殊藥品的專項(xiàng)檢查。建立醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)點(diǎn)，做好藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）的報(bào)送工作。（十四）配合公安和衛(wèi)生部門嚴(yán)厲打擊“醫(yī)托”和非法行醫(yī)行為，對(duì)違法違規(guī)宣傳和使用藥械
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