20xx藥品自查報告(已修改)
2024-11-15 00:22 本頁面
【正文】 第一篇：2016藥品自查報告2016年藥品質(zhì)量管理年度自查報告根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及上級有關(guān)規(guī)定，對本門診的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗收管理制度》、等管理制度。二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)，從正規(guī)渠道購進(jìn)藥品，確保人民用藥安全有效。三、認(rèn)真做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。四、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告工作。五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況：通過對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實到人。在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。今后，我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對門診藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)知識，建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施，明確責(zé)任義務(wù)，做到依法行醫(yī)，確保醫(yī)療安全。青島文麗口腔醫(yī)療有限公司文麗口腔門診部第二篇：2009藥品自查報告實施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范自查報告xxxxx醫(yī)院藥劑科根據(jù)我省藥品監(jiān)督管理部門2007年10月1日實施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，從事藥品使用活動，為了山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確立工作順利通過，藥劑科成立了以分管院長xxx院長為組長，xx，xx，xx為組員的自查小組，按《實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項目》逐一自查，逐一對照，整個藥劑科人員都做了大量細(xì)致的自查工作，自查報告如下：一、藥劑科概況肥城查莊礦醫(yī)院是一所其他非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，地址位于肥城市查莊礦家屬院內(nèi)，中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處，總面積為132m2，病房藥房位于住院樓底層?xùn)|，面積為19m2，藥庫位于醫(yī)院后院一排平房處，藥劑科現(xiàn)有人員5人，其中中藥師1人，西藥師4人，藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織 分管院長： 藥事部門負(fù)責(zé)人：質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人：采購員：三、藥品使用質(zhì)量管理體系我院藥劑科一直以來，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以分管院長為首，包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗收，儲存養(yǎng)護(hù)，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。四、藥劑科人員培訓(xùn)情況藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識，能堅持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃，采取自學(xué)講解的方式，提高人員素質(zhì)，對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。五、設(shè)施與設(shè)備西藥房內(nèi)分非處方藥區(qū)和處方藥區(qū)，藥庫中合格區(qū)，待驗區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)。各區(qū)布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風(fēng)，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。已配置排風(fēng)扇，恒溫冰箱，空調(diào)，能夠按照規(guī)定對所用設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。六、藥品進(jìn)貨管理為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進(jìn)管理程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等，在進(jìn)貨時嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對與本醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營品種之前，先由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員共同對首營醫(yī)院法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核，在購進(jìn)首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，才進(jìn)貨使用。醫(yī)院在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)
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