【正文】 第一篇：1廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則附件1廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《獸藥進(jìn)口管理辦法》等獸藥管理相關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。第二條本細(xì)則適用于本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè)，應(yīng)先取得工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。第三條本細(xì)則所稱獸用生物制品指非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品。第二章場(chǎng)所與設(shè)施第四條申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)，應(yīng)當(dāng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)相符。第五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)布局合理，相對(duì)獨(dú)立，設(shè)置明顯的標(biāo)示。獸藥經(jīng)營(yíng)區(qū)域與生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域、非獸藥產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)區(qū)應(yīng)當(dāng)分別獨(dú)立設(shè)置，避免交叉污染。經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)不得設(shè)置在住宅樓等易造成安全隱患的場(chǎng)所內(nèi)。第六條經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的面積應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并符合以下條件：（一）市區(qū)、縣城城區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積應(yīng)不少于30平方米；（二）鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積應(yīng)不少于20平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)其它獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積應(yīng)不少于15平方米；（三）同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，應(yīng)增加設(shè)置獸用生物制品經(jīng)營(yíng)專區(qū)，面積應(yīng)不少于10平方米；（四）專營(yíng)獸用生物制品的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積應(yīng)不少于30平方米。第七條經(jīng)營(yíng)獸藥應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)品種和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)、保證獸藥質(zhì)量的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、恒溫冷藏庫(kù)（柜）、冷庫(kù)(柜)等倉(cāng)庫(kù)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備，并具備以下條件：（一）常溫庫(kù)溫度為0～30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，恒溫冷藏庫(kù)（柜）溫度為2～10℃，冷庫(kù)（柜）溫度為15176。C以下；各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45～75%之間；（二）市區(qū)、縣城城區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不少于30平方米；（三）鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不少于15平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)其它獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不少于10平方米；（四）同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，應(yīng)具有相對(duì)獨(dú)立的獸用生物制品專用庫(kù)，面積應(yīng)不少于20平方米；專營(yíng)獸用生物制品的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不少于30平方米；（五）專門從事批發(fā)業(yè)務(wù)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不少于60平方米；（六）；（七）倉(cāng)庫(kù)面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲(chǔ)存的要求；（八）配備電腦、網(wǎng)絡(luò)及實(shí)施獸藥二維碼管理相關(guān)的設(shè)備，滿足獸藥可追溯信息化管理的要求。第八條經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備：（一）與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái)；專門從事批發(fā)業(yè)務(wù)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在辦公、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所可以不設(shè)置貨架、柜臺(tái)；經(jīng)營(yíng)獸用處方藥的，貨架、柜臺(tái)應(yīng)當(dāng)滿足獸用處方藥和獸用非處方藥分區(qū)或分柜擺放要求；（二）避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備；（三）與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備；（四）防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施、設(shè)備；（五）進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備。經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，還應(yīng)配備滅活、滅菌及消毒設(shè)施；（六）經(jīng)營(yíng)獸用中藥材的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥標(biāo)本柜；（七）經(jīng)營(yíng)獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品等特殊藥品的，應(yīng)具有獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)或保險(xiǎn)柜等特殊設(shè)備，并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定；（八）經(jīng)營(yíng)大批量固體消毒劑的，應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的固體消毒劑專庫(kù)，并配備相應(yīng)的消防設(shè)施。第九條經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的企業(yè)還應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)藏、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備，并符合以下條件：（一）配備容積不低于25立方米的獨(dú)立冷庫(kù)1個(gè)，或配備冰柜、冰箱至少3個(gè)，冰柜、冰箱總?cè)萘坎簧儆?500升；（二）配備至少5個(gè)保溫箱；（三）安裝雙路供電線路或備有功率適合的發(fā)電設(shè)備；（四）經(jīng)營(yíng)需液氮保存的獸用生物制品，還應(yīng)配備相應(yīng)數(shù)量的液氮罐；（五）收貨、發(fā)貨的拆裝環(huán)境應(yīng)符合獸用生物制品儲(chǔ)存要求。（六）配備至少1個(gè)溫度記錄跟蹤儀。第十條獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)在同一縣（市、區(qū)）內(nèi)有多家經(jīng)營(yíng)門店的，可以統(tǒng)一配置倉(cāng)儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備，總店的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員可以兼任分店的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員，總店的法人可以兼任分店的法人。獸藥直營(yíng)連鎖分店應(yīng)當(dāng)辦理獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照，分店所有經(jīng)營(yíng)的獸藥應(yīng)當(dāng)從總店配送。但每個(gè)連鎖門店應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)需要，設(shè)置一定面積的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)及冷藏冷凍設(shè)備等，用于門店零售獸藥的臨時(shí)存放。經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，不得設(shè)直營(yíng)連鎖店。第十一條經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔。第十二條經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好，將獸藥分為獸用處方藥和非處方藥，分別擺放，并懸掛設(shè)立醒目標(biāo)志。第十三條 《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)懸掛在與證照一致的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置。變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)換發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積的，或變更倉(cāng)庫(kù)位置，增加、減少倉(cāng)庫(kù)數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。第三章機(jī)構(gòu)與人員第十四條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的從業(yè)人員應(yīng)不少于2人。經(jīng)營(yíng)或?qū)I(yíng)獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品的企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)不少于5人。第十五條從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具有相應(yīng)獸藥專業(yè)知識(shí)。經(jīng)營(yíng)獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品的，還應(yīng)當(dāng)熟悉相關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。第十六條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與獸藥經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，并明確質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人。有條件的，可以建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，并明確質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。經(jīng)營(yíng)獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品的，應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人履行以下職責(zé)：（一）貫徹執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》等有關(guān)獸藥管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；（二）起草企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行；（三）負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位合法性和有關(guān)獸藥品種質(zhì)量的審核；（四）負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量檔案；（五）負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢、獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告；（六）負(fù)責(zé)獸藥的驗(yàn)收，指導(dǎo)、監(jiān)督獸藥儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的質(zhì)量工作；（七）負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核，對(duì)不合格獸藥的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；（八）收集和分析獸藥質(zhì)量信息；（九）協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)；（十）負(fù)責(zé)核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)臺(tái)帳記錄的真實(shí)性，按要求錄入并上傳數(shù)據(jù)；（十一）質(zhì)量管理相關(guān)的其他工作。第十七條質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，其專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)定：（一）具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；（二）經(jīng)營(yíng)獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)獲得執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師及以上資格。第十八條質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。經(jīng)營(yíng)獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品的企業(yè)，從事獸藥質(zhì)量管理的人員應(yīng)當(dāng)有2人以上具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，其中1人以上還應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師或以上資格。第十九條獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)備案。第二十條從事獸藥采購(gòu)、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有高中以上學(xué)歷。第二十一條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行獸藥管理法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)專業(yè)知識(shí)、誠(chéng)信、職業(yè)道德的培訓(xùn)、考核，并建立培訓(xùn)、考核檔案。第四章 規(guī)章制度第二十二條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系，制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理文件應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：（一）企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)和質(zhì)量承諾；（二）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；（三）對(duì)供貨單位和所購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度；（四）獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的管理制度；（五）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、設(shè)施設(shè)備等環(huán)境衛(wèi)生管理制度；（六）獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度；（七）不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；（八）質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度；（九）企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；（十）質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度；（十一）獸用處方藥管理制度；（十二）獸藥可追溯信息化管理制度；（十三）企業(yè)執(zhí)行獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況自查制度。第二十三條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立下列記錄：（一）人員培訓(xùn)、考核記錄；（二）控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄；（三）獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄；（四）獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)等記錄；（五）獸藥清查記錄；（六）獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；（七）不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；（八）經(jīng)營(yíng)獸用處方藥的，單獨(dú)建立獸用處方藥的購(gòu)銷記錄、獸醫(yī)處方箋記錄；（九）獸藥可追溯信息化記錄，包括獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本信息、經(jīng)營(yíng)獸藥產(chǎn)品備案名錄、供貨單位信息、采購(gòu)記錄、銷售記錄等實(shí)現(xiàn)獸藥可追溯記錄，并按要求錄入、上傳數(shù)據(jù)；（十）企業(yè)執(zhí)行獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況自查記錄；（十一）獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，載明足夠的信息，并有經(jīng)手人或者責(zé)任人簽字。記錄不得隨意涂改、偽造和變?cè)欤_需修改的，應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨，確保記錄信息可追溯。第二十四條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥質(zhì)量管理檔案，設(shè)置檔案管理室或者檔案柜，并由專人負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括：（一）人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估檔案；（二）產(chǎn)品的質(zhì)量檔案，包括采購(gòu)合同、產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件、檢驗(yàn)報(bào)告等，經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的還包括產(chǎn)品銷售代理合同；（三）開具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證；（四）購(gòu)銷記錄及本細(xì)則規(guī)定的其他記錄。質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于2年；購(gòu)銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后1年。其中，獸用處方藥的購(gòu)銷記錄、獸醫(yī)處方箋、不需獸醫(yī)處方購(gòu)買獸用處方藥的資質(zhì)和證明，以及鄉(xiāng)村獸醫(yī)購(gòu)買《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》中處方藥的記錄和證明材料，應(yīng)當(dāng)保存2年以上。第五章采購(gòu)與入庫(kù)第二十五條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核，采購(gòu)合法獸藥產(chǎn)品，簽訂采購(gòu)合同。經(jīng)營(yíng)國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品的，應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)簽訂銷售代理合同；經(jīng)營(yíng)境外企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品的，應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)依法在國(guó)內(nèi)設(shè)立的唯一代理機(jī)構(gòu)簽訂銷售代理合同。銷售代理合同應(yīng)明確代理范圍，并有保證產(chǎn)品質(zhì)量的條款。境外企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)確定兩家以上代理商銷售進(jìn)口獸用生物制品的，不得再確定經(jīng)銷商進(jìn)行銷售。第二十六條采購(gòu)獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列基本條件：（一）《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍；（二）合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)、有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；（三）屬于國(guó)產(chǎn)獸用生物制品的，有批簽發(fā)證明；（四）進(jìn)口獸藥應(yīng)具有合法進(jìn)口手續(xù)，包括《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》、《獸用生物制品進(jìn)口許可證》、《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》等；（五）獸藥標(biāo)簽及說(shuō)明書符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定并經(jīng)批準(zhǔn)；（六）國(guó)家法規(guī)、政策允許經(jīng)營(yíng)和使用，并符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。第二十七條購(gòu)進(jìn)獸藥應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的資質(zhì)及質(zhì)量信譽(yù)，審核所購(gòu)入獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性，對(duì)供貨單位的銷售人員進(jìn)行合法資格的確認(rèn)，簽訂有明確產(chǎn)品質(zhì)量保證條款的采購(gòu)合同。對(duì)首次購(gòu)進(jìn)或經(jīng)營(yíng)的獸藥品種，應(yīng)了解其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、功能、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容，索取檢驗(yàn)報(bào)告并建立檔案。第二十八條對(duì)供貨單位資質(zhì)的審核，應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照；（二）《獸藥生產(chǎn)許可證》（供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)的）；（三）《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》（供貨單位為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的）。第二十九條購(gòu)進(jìn)獸藥入庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并做好記錄。獸藥質(zhì)量檢查包括獸藥外觀的性狀檢查和獸藥內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。包裝、標(biāo)識(shí)的檢查應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）每件包裝中，有產(chǎn)品合格證。（二）獸藥包裝的標(biāo)簽和說(shuō)明書，標(biāo)明獸藥處方藥標(biāo)識(shí)、二維碼、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期，以及獸藥的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、儲(chǔ)存條件等。（三）屬特殊管理獸藥的標(biāo)簽或說(shuō)明書，有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。（四）進(jìn)口獸藥的，有中文標(biāo)注的標(biāo)簽和說(shuō)明書。（五）中藥材和中藥飲片的，有包裝并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)購(gòu)進(jìn)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，或者委托獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。獸用生物制品入庫(kù)，應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并查驗(yàn)批簽發(fā)證明。第三十條購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求供貨單位提供有經(jīng)手人或責(zé)任人簽名并加蓋供貨單位印章的銷售發(fā)貨單。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購(gòu)獸藥的有效憑證，建立真實(shí)、完整的采購(gòu)記錄，做到有效憑證、賬、貨相符。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購(gòu)入數(shù)量、購(gòu)入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。第三十一條獸藥入庫(kù)檢查驗(yàn)收時(shí)，有下列情形之一的獸藥，不得入庫(kù)：（一）與進(jìn)貨單不符的；（二）內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的；（三）沒有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的；（四）質(zhì)量異常的；（五）其他不符合規(guī)定的。第六章陳列與儲(chǔ)存第三十二條陳列、儲(chǔ)存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲(chǔ)存要求，分類、分區(qū)或者專庫(kù)存放；（二）按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)和存放；（三）與經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或倉(cāng)庫(kù)的屋頂（房梁）間距不小于30厘米，與空調(diào)等散熱電器設(shè)備的間距不小于30厘米，與墻面、地面的間距不小于10厘米；（四）內(nèi)用獸藥與外用獸藥分