質(zhì)量事故處理和報告管理制度[全文5篇](已修改)
2025-11-01 14:52 本頁面
【正文】 第一篇：質(zhì)量事故處理和報告管理制度質(zhì)量事故處理和報告管理制度一、質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責任事故。為減少質(zhì)量事故的發(fā)生，根據(jù)《藥品管理法》和《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。二、質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。三、重大質(zhì)量事故分為：違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品上柜（架）。使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。四、一般質(zhì)量事故分為：違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。五、質(zhì)量事故的報告程序、時限：發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果，應(yīng)在12小時內(nèi)上報市食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。應(yīng)認真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。一般質(zhì)量事故應(yīng)認真查清事故原因，及時處理。六、發(fā)生事故后，應(yīng)及時采取必要的控制補救措施。七、處理事故時，應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。第二篇：藥品質(zhì)量事故處理和報告管理制度藥品質(zhì)量事故處理和報告管理制度一醫(yī)院不得購進、銷售假劣藥品。二醫(yī)院不得購進和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。三驗收人員不得誤驗，漏驗造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。四在陳列中不得養(yǎng)護管理
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