藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營許可證變更申報材料(已修改)
2025-10-31 02:45 本頁面
【正文】 第一篇：藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》變更申報材料藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》變更申報材料一、變更經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）1．《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表。2．與所變更經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員的職稱證書（復(fù)印件）、簡歷。3．與所變更經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）相適應(yīng)的符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的質(zhì)量管理體系，包括機構(gòu)、管理、人員、設(shè)施設(shè)備等情況的文書。4．變更注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）還應(yīng)提交新地址平面布置圖及產(chǎn)權(quán)證；租賃房屋應(yīng)提供該房屋的產(chǎn)權(quán)證及租賃合同；如使用房屋無具體門牌號的，應(yīng)提供經(jīng)地名辦確認(rèn)的詳細(xì)地址。5．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》原件和復(fù)印件。6．企業(yè)所在市、縣藥品監(jiān)督管理部門提供的沒有因違法經(jīng)營被藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結(jié)案，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)證明。二、變更企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人1．《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表。2．公司法定代表人簽署的變更申請書。3．依照《公司法》作出的變更決議或者決定。4．法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人任職文件和證明以及學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件（復(fù)印件）個人簡歷、專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書及勞動合同。5．法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條情形的申明。6．公司章程。7．企業(yè)所在市、縣（食品）藥品監(jiān)督部門或食品藥品監(jiān)督管理局沒有因違法經(jīng)營被（食品）藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)證明。8．《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》原件和復(fù)印件。三、變更企業(yè)名稱1．《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表。2．工商行政管理部門同意公司（或分公司）變更的證明文件及《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》原件和復(fù)印件。3．公司章程。4．《藥品經(jīng)營許可證》正副本原件和復(fù)印件。、縣（食品）藥品監(jiān)督部門或省食品藥品監(jiān)督管理局沒有因違法經(jīng)營被（食品）藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的，或已作出行政處罰決定尚未發(fā)行處罰的有關(guān)證明。第二篇：藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》變更申報材料零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證變更事項受理須知藥品經(jīng)營企業(yè)擬變更許可證事項須提交變更申請（以企業(yè)文件形式，加蓋公章），說明申請變更的原因、內(nèi)容及其他相關(guān)情況,并出具保證其提供材料真實性的申明、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、藥品經(jīng)營許可證正副本（換正本、變更副本）；（一）變更企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人具有法人資格的企業(yè)變更企業(yè)法代表，不具有法人資格的企業(yè)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人：擬任法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證(審核原件，存復(fù)印件)；、個人履歷、學(xué)歷證書 ； 2．簽訂明確企業(yè)的所有權(quán)、債權(quán)、債務(wù)處置情況的協(xié)議及公證書；擬變更的的法人代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人與藥學(xué)技術(shù)人員簽訂新的聘任協(xié)議；擬任企業(yè)法定代表人有無《藥品管理法》第76條規(guī)定情形的說明文件。法人企業(yè)變更下屬分支機構(gòu)企業(yè)負(fù)責(zé)人，擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證(審核原件，存復(fù)印件)；、個人履歷、學(xué)歷證書 ；上級法人企業(yè)的人事任命文件。注：擬變更的的法人代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人若在企業(yè)從事接觸藥品的工作應(yīng)在提交申請同時交體檢合格證明。（二）變更企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：1．?dāng)M任質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、個人履歷、學(xué)歷及職稱證書，離退休證明或待業(yè)證明，審核原件，存復(fù)印件； 2．與法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人（投資人）簽訂的聘用協(xié)議；擬任質(zhì)
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