藥品許可證(換證)申報(bào)材料目錄5篇材料(已修改)
2024-11-05 02:33 本頁(yè)面
【正文】 第一篇：藥品許可證(換證)申報(bào)材料目錄藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（換證）申報(bào)資料 目錄內(nèi)容及要求（封面）（目錄）申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申請(qǐng)書(shū)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)審查表法人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)的授權(quán)委托書(shū)(如有委托)企業(yè)自查報(bào)告法人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)畢業(yè)證、居民身份證、執(zhí)業(yè)藥師（駐店藥師）證、培訓(xùn)證、個(gè)人簡(jiǎn)歷質(zhì)量負(fù)責(zé)人畢業(yè)證、執(zhí)業(yè)資格證、居民身份證、執(zhí)業(yè)藥師（駐店藥師）證、培訓(xùn)證、個(gè)人簡(jiǎn)歷營(yíng)業(yè)員畢業(yè)證、居民身份證、執(zhí)業(yè)藥師（駐店藥師）證、培訓(xùn)證、個(gè)人簡(jiǎn)歷直接接觸藥品人員的健康證企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄注冊(cè)場(chǎng)所房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃合同、倉(cāng)庫(kù)房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃合同(如有倉(cāng)庫(kù))企業(yè)負(fù)責(zé)人無(wú)兼職情形的自我保證聲明1聘請(qǐng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、營(yíng)業(yè)員的《聘書(shū)》1經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所配置設(shè)施設(shè)備目錄和環(huán)境衛(wèi)生情況的說(shuō)明、倉(cāng)儲(chǔ)配置設(shè)施設(shè)備目錄和環(huán)境衛(wèi)生情況的說(shuō)明(如有倉(cāng)庫(kù))1經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局平面圖和地理位置圖、倉(cāng)儲(chǔ)布局平面圖和地理位置圖(如有倉(cāng)庫(kù))1企業(yè)法人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)關(guān)于申報(bào)資料真實(shí)性的自我保證聲明1法人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的自我保證聲明1食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第十六條規(guī)定情形的證明注明：申報(bào)資料中所列的證件必須同時(shí)提交其原件，經(jīng)審核后退回；所有“聲明”必須由聲明人本人親筆簽名方能生效；授權(quán)委托書(shū)是在委托他人代辦的情況下使用；資料一律采用A4紙，頁(yè)碼編排順序準(zhǔn)確。第二篇：藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證申報(bào)資料目錄藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證申報(bào)資料目錄一、常州市藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證申請(qǐng)審查表（登陸網(wǎng)站下載中心中下載）藥學(xué)技術(shù)人員的身份證、畢業(yè)證書(shū)、職稱證書(shū)、考試合格證明、離職證明（退休人員的退休證、下崗人員的就業(yè)證、解聘人員在原單位的勞動(dòng)合同以及勞動(dòng)合同解聘書(shū)）的復(fù)印件（交驗(yàn)原件）及個(gè)人簡(jiǎn)歷、聘用協(xié)議，藥師承諾書(shū)。二、換證申請(qǐng)書(shū)及自查報(bào)告自查報(bào)告請(qǐng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（局令第20號(hào)）藥品零售企業(yè)主要有6個(gè)方面。管理職責(zé)；人員與培訓(xùn)；設(shè)施和設(shè)備；進(jìn)貨與驗(yàn)收；陳列與儲(chǔ)存；銷售與服務(wù)。三、從業(yè)人員花名冊(cè)（登陸網(wǎng)站下載中心中下載）表后附從業(yè)人員健康體檢證明、上崗證的復(fù)印件四、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布局圖五、質(zhì)量管理制度目錄六、行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明（登陸網(wǎng)站下載中心中下載）七、原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本的原件八、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和GSP證書(shū)復(fù)印件（交驗(yàn)原件）注：具體提交地點(diǎn)為：擬辦藥品零售企業(yè)位于常州市市區(qū)的，向常州食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)在常州市行政服務(wù)中心三樓的食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交材料（一式兩份）；擬辦藥品零售企業(yè)位于武進(jìn)區(qū)、金壇市、溧陽(yáng)市、新北區(qū)所轄地區(qū)的，申辦人分別向擬設(shè)置藥品零售企業(yè)所在地的武進(jìn)、金壇、溧陽(yáng)食品藥品監(jiān)督管理局、常州食品藥品監(jiān)督管理局新北分局提交材料（一式三份）。第三篇：藥品生產(chǎn)許可證換證藥品生產(chǎn)許可證換證發(fā)布時(shí)間：20131026 許可項(xiàng)目名稱：《藥品生產(chǎn)許可證》換證 編號(hào)：381204 法定實(shí)施主體：北京市食品藥品監(jiān)督管理局（委托直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局初審）依據(jù)：1．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（中華人民共和國(guó)主席令第45號(hào)第七條、第八條、第七十六條）2．《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第23號(hào) 第三條、第四條、第六條、第七條、第八條）3．《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第360號(hào)第八條）4．《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》
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