【正文】 ： 。: 編號： J12/02120020xx02 QCDa型精洗 灌裝機 驗證方案 起草日期： 20xx 年 1 月 10日 生效日期： 20xx 年 1 月 15日 沈陽 **************有限公司 發(fā)布 編號： J12/02120020xx02 精洗灌裝機驗證方案審批表 方案制定 設備動力部： 年 月 日 方案審核 生產部部長： 年 月 日 質量部部長： 年 月 日 方案批準 總經理： 年 月 日 編號： J12/02120020xx02 精洗灌裝機驗證小組 人 員 職 責 組 長 設備動力部部長 : 全面組織驗證工作，并于驗證前對驗證小組其他成員進行該設備驗證實施內容培訓，并于驗證過程中對操作者進行設備操作、維護保養(yǎng)及清潔知識的培訓。 副組長 質量部部長 : 對驗證過程進行質量把關。 組員 生產部 車間主任 : 具體實施驗證工作， 對設備驗證給予支持 操作人員 : 對設備驗證給予支持，并于驗證中學習掌握設備性能、設備操作、維護保養(yǎng)及清 潔知識。 質量部 中心化驗室 對設備驗證過程中需檢驗的項目進行檢驗。 質?？疲? 負責驗證過程中取樣與監(jiān)督檢查。 編號： J12/02120020xx02 目 錄 1．引言 ⑴ 1． 1 概述 ⑴ 1． 2 目的 ⑴ 2．文件 ⑴ 3．儀器儀表校正 ⑴ 3． 1 驗證用儀器儀表的校正確認 ⑴ 4．安裝確認 ⑵ 4． 1 設備主體確認 ⑵4． 2 潤滑確認 ⑵ 4． 3 安裝檢查 ⑵ 4． 4 部件檢查 ⑵ 4． 5 公用工程介質供應檢查 ⑵ 5．運行確認 ⑵ 6．性能確認 ⑶ 7．驗證周期 ⑶ 8．驗證結果與評價 ⑶ 9．最終批準 ⑶ 驗證實施資料： 精洗灌裝機 驗證實施資料 1精洗灌裝機 文件 精洗灌裝機 驗證實施資 料 2精洗灌裝機 驗證用儀器儀表校正確認 精洗灌裝機 驗證實施資料 3精洗灌裝機 自身儀器儀表校正確認 精洗灌裝機 驗證實施資料 4精洗灌裝機 主體確認 精洗灌裝機 驗證實施資料 6精洗灌裝機 潤滑確認 精洗灌裝機 驗證實施資料 7精洗灌裝機 安裝檢查 精洗灌裝機 驗證實施資料 8精洗灌裝機 部件檢查 精洗灌裝機 驗證實施資料 9精洗灌裝機 公用工程介質供 編號： J12/02120020xx02