215215藥店gsp認證自查報告5篇(已修改)
2025-10-20 15:08 本頁面
【正文】 第一篇：藥店GSP認證自查報告巢湖市為清藥店GSP認證自查報告一、企業(yè)概況：我藥店成立于20 年 月 日，企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè)，注冊地址為，注冊資金為 萬元。藥店營業(yè)場所40平方米。目前共有人員 人，其中藥學專業(yè)技術人員 人，質(zhì)量管理員（兼驗收員）人，學歷，職稱為，養(yǎng)護員 人，學歷。藥店經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、二類精神藥品，經(jīng)營藥品品種達 個，20 年實現(xiàn)銷售 萬元。為確保GSP認證，本藥店花費近萬元對內(nèi)部硬件進行了較大規(guī)模的改造，添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備，并進一步健全和完善了各項管理制度。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結（一）管理職責為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結合企業(yè)實際和GSP要求，修訂和完善了 項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每（年、半年、季度、月）組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。（二）人員與培訓藥店目前共有人員 人，企業(yè)負責人為 學歷，職稱，熟悉有關藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負責人 學歷，職稱（資格），質(zhì)管部經(jīng)理 學歷，職稱（資格）。其他員工 名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實施。一年來，藥店自行組織各類培訓 次，其中藥品管理法制培訓 次，藥店質(zhì)量管理制度培訓 次，藥品專業(yè)知識培訓 次，參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓 次，我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。（三）設施與設備我店營業(yè)場所 m178。，倉庫面積 m178。，環(huán)境整潔。營業(yè)場所、倉庫、辦公生活區(qū)分開。門窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冰箱 臺，地架 個，空調(diào) 臺，溫濕度計 只，鼠夾 個，避光用窗簾等。（四）進貨與驗收我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識等內(nèi)容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。（五）陳列與儲存陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進行處理。我店每對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護記錄，對有效期在個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。倉庫劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實行了色標管理。（六）銷售與服務我店在銷售中，遵守有關法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設有咨詢臺，店堂內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。我店于2004年2月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現(xiàn)提出認證申請，希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。巢湖市為清藥店 年 月 日第二篇：藥店GSP認證自查報告范本藥店GSP認證自查報告一、企業(yè)概況：我藥店成立于200年月日，企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè)，注冊地址為淮安市區(qū)路號，注冊資金為萬元。藥店營業(yè)場所平方米，倉庫平方米，辦公及輔助區(qū)面積平方米。目前共有人員人，其中藥學專業(yè)技術人員人，質(zhì)量管理員（兼驗收員）人，學歷，職稱為，養(yǎng)護員人，學歷。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品，經(jīng)營藥品品種達個，200年實現(xiàn)銷售萬元。為確保GSP認證，公司花費近萬元對內(nèi)部硬件進行了改造，添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備，并進一步健全
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