【正文】 第一篇：學習藥事管理學的感想學習《藥事管理學》課程的感想大三第一個學期，根據(jù)專業(yè)教學培養(yǎng)計劃，我所在的制藥工程專業(yè)開設了《GMP與藥事法規(guī)》課程，這門課是藥學與管理科學、法學、經(jīng)濟學、社會學等互相交叉滲透而形成的邊緣學科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機構以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學習，使學生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，并運用藥事管理的理論和知識指導實踐工作，為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一。《藥師管理與法規(guī)》的主要內(nèi)容，占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。這門課程的飛速發(fā)展和時代的發(fā)展、社會對人才的需求是分不開的。藥事管理學是一門非常實用的課程，每一位藥學相關專業(yè)的學生畢業(yè)后無論在藥學工作的哪一個崗位都需要了解藥品相關的法律法規(guī)和規(guī)章。一個學期的《藥事管理與法規(guī)》課程下來，我主要對一下幾方面有了一些了解：一、什么是藥事管理及藥事管理學藥事管理的定義是：為了保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時、有宏觀上國家依照憲法通過立法，政府依法通過施行相關法律、制定并施行相關法規(guī)、規(guī)章、以及在微觀上組織藥事依法通過施行相關的管理措施，對藥事活動施行必要的管理，其中也包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。藥事管理不論對公眾、對藥事組織都有重要的意義，一方面藥事管理是保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時和生命健康的必要的和有效的手段。另一方面，為藥事組織提供了法律依據(jù)、法定標準和程序。藥事管理學是藥學科學與社會科學相互交叉、滲透形成的以藥學、法學、管理學、社會學、經(jīng)濟學為主要基礎的藥學類邊緣學科，是運用社會科學的原理和方法研究現(xiàn)代藥學事業(yè)各部分活動及其管理的基本規(guī)律和一般方法的科學。它是藥學科學與藥學實踐的重要組成部分。它是一門涉及很多管理規(guī)范的學科，想學好以及應用好藥事管理學不是那么容易的，因而若對這方面比較感興趣，需要多了解一些藥事管理的法規(guī)。二、GMP藥品是特殊商品，它關系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好的藥品，可以治病救人；劣質(zhì)的藥品，輕則延誤病情，重則致人于死地，所以對藥品的質(zhì)量要求，非同小可，必須達到GMP要求。由于藥品生產(chǎn)是一個十分復雜的過程，從原料進廠，到成品制造出來并出廠，要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理，如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽，都有可能導致藥品質(zhì)量不符合國家規(guī)定的要求，也就是說，有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此，必須在藥品生產(chǎn)過程中，進行全過程的管理控制，以此來保證藥品質(zhì)量，要達到上述藥品質(zhì)量的要求，這就只有通過實施GMP，才能達到這個目的。三十多年來的實踐證明，GMP確實是一套行之有效的先進的科學管理制度，特別對消滅藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯的隱患，保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。三、制藥專業(yè)將來的就業(yè)方向醫(yī)藥行業(yè)是朝陽行業(yè)，是永不衰落的行業(yè)，特別是我國WTO的加入，國家急需大量中高級醫(yī)藥專門人才。制藥專業(yè)的畢業(yè)生的就業(yè)可以面向醫(yī)藥系統(tǒng)的公司、藥廠、藥房、藥檢所及衛(wèi)生系統(tǒng)的藥劑部門、防疫部門，今后的身份將是藥師或執(zhí)業(yè)藥師。藥事管理的就業(yè)面很廣，并不局限于醫(yī)藥代表。男生做醫(yī)藥代表的比較多，女生更多的是去做注冊，QA，藥店經(jīng)理培訓生。四． 課程收獲與體會在課堂上我們學習了藥事管理學科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容，包括這門學科在我國藥事管理的發(fā)展情況，了解了我國國家藥物政策及其監(jiān)管；在課堂中蔣老師還教導我們藥師和藥學其他職業(yè)的相關情況、法規(guī)，以及作為一名藥師和藥學從業(yè)者所應有的職業(yè)道德；并對各種藥事組織做了簡單的介紹，包括藥品監(jiān)管組織、藥學教育科研組織和社會團體、國外要是管理體制和結構；而且，我們還學到了我國藥品管理立法的相關細則和藥品管理的一些規(guī)定，包括藥品管理立法、藥品注冊管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構藥事管理；并且老師還對醫(yī)藥知識產(chǎn)權的保護做了系統(tǒng)的講解，包括藥品專利保護、藥品商標保護等。在課堂授課中，老師著重強調(diào)藥師的重要性，表明只有藥師才具有開具處方的資格，并且鼓勵我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證，對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。特別為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應準備的科目和注意事項，以及相關的信息，這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎，是我們更有目的的去準備，而不是盲目的涉獵知識。在課間和有些相關課程的授課過程中，蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項，包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別，并對一些醫(yī)學術語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹，而且還現(xiàn)場為我們展示開處方的過程，實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題，這讓我們更加記憶深刻，對于以后從事醫(yī)學、藥學工作十分有幫助。五、課程建議對于《GMP與藥事法規(guī)》這門課程，我們了解了很多，都得益于老師生動形象的講解，用自己的實際經(jīng)歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習。課堂上稍微嚴格一些?？偨Y：這門課程的開設是十分必要的，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習，我會認真地對這門學科做好總結，經(jīng)常翻看，不辜負蔣老師對我們的厚望，未來在藥學事業(yè)做出自己的成績，為我國藥學事業(yè)的發(fā)展努力貢獻。第二篇：藥事管理學負責全國藥品注冊工作的部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析2.(3分)狹義的藥事管理是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析3.(3分)《進口藥品注冊證書》的有效期是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析4.(3分)醫(yī)療用毒性藥品的限量是每張?zhí)幏讲坏贸^() 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析5.(3分)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊期3年內(nèi)累計不得少于（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析 6.(3分)《中藥材GAP證書》的有效期一般為（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析7.(3分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產(chǎn)批準文號才能生產(chǎn)的藥品是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析8.(3分)負責我國藥品價格管理的主管部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析9.(3分)國產(chǎn)藥品廣告的審查批準機關是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析10.(3分)《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”（） ，各省可部分調(diào)整 、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準，增減品種不超過總數(shù)15% ，各省不得調(diào)整得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析11.(3分)按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析12.(3分)廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指（） 得分：0知識點：藥事管理學作業(yè)題,藥事管理學 展開解析 答案 A 解析13.(3分)直接接觸藥品的包裝材料和容器必須經(jīng)注冊核準才可以使用，注冊部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析14.(3分)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的制定部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析15.(3分)《中藥品種保護證書》的審批和核發(fā)部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析16.(3分)目前我國現(xiàn)行的《中華人民共和國藥典》是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析17.(3分)藥品零售企業(yè)購進藥品的前提是（） 得分：0知識點：藥事管理學作業(yè)題,藥事管理學 展開解析 答案 A 解析18.(3分)國家基本醫(yī)療保險藥物目錄（2009版）的頒布部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析19.(3分)臨床研究用藥物，應當（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析20.(3分)我國對藥學技術人員實行職業(yè)準入控制制度的產(chǎn)物是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析二、多選題1.(4分)政府定價的藥品，可以申請單獨定價的是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C,D,E 解析2.(4分)下列屬于麻醉藥品的是（） 得分：0知識點：藥事管理學作業(yè)題,藥事管理學 展開解析 答案 A,E 解析3.(4分)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購進的藥品應符合以下規(guī)定（ 、生產(chǎn)批號 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D,E 解析4.(4分)由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責GMP認證的是（） ） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,C,E 解析5.(4分)國家食品藥品監(jiān)督管理部門負責（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C,D,E 解析6.(4分)屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能的是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D 解析7.(4分)根據(jù)藥品的分類，屬于特殊管理藥品的是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D,E 解析8.(4分)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，屬于假藥的是（ 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,D,E）解析9.(4分)藥事管理學科研究向縱深發(fā)展反映在