現(xiàn)場qa個(gè)人小結(jié)精選(已修改)
2024-10-21 01:25 本頁面
【正文】 第一篇：現(xiàn)場QA個(gè)人小結(jié)（精選）現(xiàn)場QA個(gè)人小結(jié)沈雪轉(zhuǎn)眼間，已經(jīng)在本公司實(shí)習(xí)將近兩周了。雖然時(shí)間很短，但這期間學(xué)到了不少知識。剛進(jìn)公司第一天，人事部將我們聚集在會議廳內(nèi)讓我們自學(xué)了公司的相關(guān)原則、管理規(guī)章制度，接著又請來安全環(huán)保部及質(zhì)量部文件組相關(guān)人員給我們介紹了生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)程。結(jié)束后質(zhì)量部部長和中心化驗(yàn)室部長便將我們領(lǐng)到了各自的崗位。來到質(zhì)量部的辦公室，主管讓我看了2010版GMP、現(xiàn)場組附錄QA操作規(guī)程，又寫了幾份考核試題，先了解理論知識。看了幾天書后，一個(gè)偶然的機(jī)會可以跟著前輩去參觀倉庫，這時(shí)了解到原料、包材、標(biāo)簽等都是分倉庫放置的，并且都有各自的儲存條件，有專人管理；其中物品也是分區(qū)擺放，有各自的標(biāo)識牌。尤其物料必須貼有合格證、取樣證等。再然后便到了我現(xiàn)在的崗位——現(xiàn)場QA。剛來的前幾天也是先看規(guī)程，包括取樣、儀器操作、文件整理、批生產(chǎn)記錄等?？墒菚局R畢竟是乏味的，跟之前在辦公室一樣，看著看著就犯困。不過還好，有時(shí)候前輩們也會讓我輸一些生產(chǎn)數(shù)據(jù)，整理文件。從這些文件中便學(xué)到了現(xiàn)場QA的本職工作:（1）負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間產(chǎn)品制造全過程的質(zhì)量監(jiān)督。（2）負(fù)責(zé)空瓶、膠塞、半成品、待包裝產(chǎn)品、成品的取樣及向下工序放行。（3）監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場清查工序，確保其按GMP文件執(zhí)行，避免交叉污染。（4）監(jiān)控包裝過程按SOP執(zhí)行。（5）負(fù)責(zé)重量差異項(xiàng)目檢驗(yàn)及產(chǎn)品各工序外觀檢查。（6）負(fù)責(zé)半成品、成品留樣等。首先，去了外包。監(jiān)測項(xiàng)目有溫濕度、殘氧量、壓膠塞質(zhì)量、密封性、核對標(biāo)簽說明書和小盒信息、取樣及記錄取樣時(shí)間、生產(chǎn)批號、流入大箱號等等。并學(xué)習(xí)如何操作殘氧儀和恒溫干燥箱。然后，在接受更衣培訓(xùn)后，跟隨前輩進(jìn)了B級潔凈區(qū)，學(xué)會了如何洗手、穿潔凈服、戴手套，將之前所看所學(xué)的理論知識應(yīng)用到了實(shí)際的工作當(dāng)中。在一旁觀察前輩的操作過程，了解到在B級無菌區(qū)內(nèi)主要是擺放培養(yǎng)菌測沉降菌、使用儀器測浮游菌懸浮粒子、監(jiān)測微生物、取樣、裝量差異、膠塞有無翹邊等，并且在操作過程中尤為注意的是要隨時(shí)消毒，隨時(shí)關(guān)門，避免交叉污染。因?yàn)槭莿側(cè)雽W(xué)的新手，所以很多工作我也只是在一旁看著，偶爾有時(shí)候會操作一下，希望通過實(shí)習(xí)期間的不斷學(xué)習(xí)將理論與實(shí)踐結(jié)合，以達(dá)到實(shí)習(xí)目的。第二篇：現(xiàn)場QA感受現(xiàn)場QA工作感受擔(dān)任現(xiàn)場QA有半年的時(shí)間了，感受頗豐。常說“藥物的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，而是生產(chǎn)出來的?！睘槭裁?
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