高值醫(yī)用耗材管理制度(已修改)
2025-10-15 14:08 本頁面
【正文】 第一篇：高值醫(yī)用耗材管理制度高值醫(yī)用耗材管理制度高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值 耗材有：種植材料、鈦板、鈦釘?shù)?。為?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院 實際情況，制定本制度：一、采購（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。2．銷售企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 和合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。5．銷售人員的身份證復印件。（二）因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘?shù)裙强撇牧习凑崭咧岛牟牡奶攸c，采取反向物流的方式，即先使用，后入庫的方式。二、登記及發(fā)放、保管（一）結(jié)合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量 為準；鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體 成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。（二）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫 手 續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。（三）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn) 品質(zhì)量的追溯。三、使用（一）使用科室應嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核 對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總 存檔。（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用 過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必 須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記 錄。（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委處理。四、處置使用后需嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。本制度從即日起執(zhí)行，請相關(guān)科室遵照。閩清縣醫(yī)院 2013年1月修訂第二篇：高值醫(yī)用耗材管理制度高值醫(yī)
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