【正文】 第一篇：藥品安全專項整治匯報材料藥品安全專項整治匯報材料州、縣各部門聯(lián)合檢查組：我謹代表鶴峰縣宏源藥品有限責任公司全體員工對各位領導、檢查組的到來表示最熱烈的歡迎，對你們來我公司開展藥品質(zhì)量安全專項整治工作檢查表示最衷心的感謝！鶴峰縣宏源藥品有限責任公司是本縣一一家民營藥品批發(fā)企業(yè)，作為小型藥品批發(fā)企業(yè)，本公司十分重視藥品質(zhì)量管理及藥品安全工作，把藥品質(zhì)量及藥品安全放在首位，確立了以質(zhì)量效益型的發(fā)展思路，以視藥品安全為企業(yè)的生命線，以提供安全、有效的藥品為己任。實行一把手親自抓，廣泛動員，加強硬件和軟件建設，規(guī)范管理等一系列措施，增強了藥品質(zhì)量安全意識，規(guī)范了日常工作行為，提高了質(zhì)量管理水平，從而實現(xiàn)全員、全面、全過程的質(zhì)量安全管理。下面將確保藥品安全具體做法匯報如下：一、高度重視，健全機構，把長期堅持實施藥品質(zhì)量安全管理列為工作重點實施藥品質(zhì)量安全管理是藥品經(jīng)營企業(yè)適應市場經(jīng)濟發(fā)展的必然，也是企業(yè)自身生存的必須。公司領導班子對長期堅持藥品安全工作的重要性和必要性有明確的認識，一致認為堅持藥品安全工作不僅是對藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作的一種評定，更主要的是堅持藥品質(zhì)量安全管理讓政府滿意，讓消費者放心，以此樹立企業(yè)良好的形象，營造良好的經(jīng)營環(huán)境。我公司將實施藥品質(zhì)量安全管理的工作任務分解到各職能部門，做到責任到崗到人，形成主要領導親自抓，責任部門具體抓，全員動員、全員參加的工作格局。公司領導還從質(zhì)量管理機構人員入手，要求對藥品質(zhì)量實行一票否決制，確保組織落實、人員落實，健全了藥品安全管理網(wǎng)絡和責任體系。二、廣泛宣傳，加強培訓，提高全員素質(zhì)實施藥品質(zhì)量安全管理是一項系統(tǒng)工程，需要全員參與。為了增強全員的藥品質(zhì)量安全意識，我們將宣傳培訓工作貫穿始終，做了大量而細致的工作，由辦公室和質(zhì)管部共同牽頭，在全體員工中開展多層次全方位的宣傳教育，在公司上下形成了長期一貫堅持注重藥品質(zhì)量安全的良好氛圍。通過廣泛宣傳和培訓，有效地提高了員工的專業(yè)水平和質(zhì)量安全意識，將長期一貫堅持注重藥品質(zhì)量安全工作視為己任。三、嚴格貫徹執(zhí)行藥品電子監(jiān)管管理制度藥品電子監(jiān)管管理制度是為強化部分高風險藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保藥品真實、可追溯，保障公眾用藥安全為目的而制定的公司應按要求配備了監(jiān)管碼采集設備，并對所經(jīng)營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送。質(zhì)量管理部驗收組負責對購進的《入網(wǎng)藥品目錄》中所列的藥品或銷后退回的此類藥品進行全面檢查與驗收，符合規(guī)定的，準予入庫，并通知倉儲部采集入庫數(shù)據(jù)。倉儲部負責《入網(wǎng)藥品目錄》中所列藥品出入庫數(shù)據(jù)的采集工作。驗收組根據(jù)驗收情況，對符合規(guī)定的該類藥品辦理入庫手續(xù)，物流部在記帳前采集入庫數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品，有權拒收。該類藥品出庫時，必須采集出庫數(shù)據(jù)。物流部應制定相關管理制度和工作流程，明確專人負責，并報質(zhì)管部備案，確保此項工作順利進行。系統(tǒng)管理員協(xié)助數(shù)字證書操作員負責本企業(yè)經(jīng)營藥品的電子監(jiān)管信息維護與更新，核注核銷，并確保上報信息及時、完整、準確。物流部應于當天工作結束后，在次日上午10時前將監(jiān)管碼采集設備交由數(shù)字證書操作員上傳前一天的出入庫數(shù)據(jù)，上傳完畢后，數(shù)字證書操作員將監(jiān)管碼采集設備交還倉儲部。辦公室負責組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓工作，建立員工培訓檔案，并會同質(zhì)管部做好此項工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。系統(tǒng)管理員負責起草監(jiān)管碼采集設備的操作規(guī)程，并對相關工作人員進行技術指導。四、積極推行，嚴格實施，不斷提高藥品質(zhì)量安全管理水平為了加強藥品安全管理，不斷夯實提高管理水平。我們采用嚴把“五關”的管理模式，加強藥品質(zhì)量安全控制。通過對計劃合同、入庫驗收、儲存養(yǎng)護、出庫復核和售后服務這五個環(huán)節(jié)強化管理，用工作質(zhì)量來保證藥品質(zhì)量，將質(zhì)量控制到每個藥品的每個批次。抓住源頭，嚴把進貨質(zhì)量關。我們始終把藥品質(zhì)量作為購進的先決條件，必須從具有合法資格和具備質(zhì)量保證能力的企業(yè)進貨。嚴格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種審批制度，由采購員和質(zhì)管科對其資格、質(zhì)量保證能力以及藥品的合法性、質(zhì)量基本情況進行審核，總經(jīng)理批準后方可經(jīng)營，確保源頭藥品質(zhì)量。嚴格檢查，把好入庫驗收關。入庫驗收是藥品進入倉庫的第一道關口，是保證藥品質(zhì)量，防止不合格藥品流入市場的一個重要環(huán)節(jié)，驗收員按照法定標準和合同中規(guī)定的質(zhì)量條款對所有入庫的藥品進行逐批驗收，對藥品的包裝、標簽、說明書、合格證以及首營品種同批號的檢驗報告書、加蓋供貨單位原印章的《進口藥品檢驗報告書和注冊證》等證明文件進行逐一檢查，經(jīng)檢查合格的藥品方可入庫。確保入庫藥品數(shù)量準確、質(zhì)量合格，杜絕假劣藥品進入倉庫。預防為主，把好儲存養(yǎng)護關。藥品在儲存期間的穩(wěn)定性與儲存條件和養(yǎng)護方法密切相關，為了保證藥品質(zhì)量和儲存安全，實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標，設置了專職養(yǎng)護員，堅持預防為主的原則，做到定期循環(huán)檢查和重點養(yǎng)護相結合，嚴格控制庫房的溫度和濕度，根據(jù)藥品的屬性和儲存要求合理存放，按批號集中堆放。保證在庫藥品質(zhì)量合格。一絲不茍，把好出庫復核關。藥品出庫符合規(guī)定是防止不合格藥品進入流通領域的重要環(huán)節(jié)，如出庫把關不嚴則前功盡棄，因此在出庫時我們認真貫徹“先進先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。保管員憑單發(fā)貨，認真核對，確認無誤后，在憑證上簽章交復核員復核。復核員按發(fā)貨單對藥品進行檢查和數(shù)量、項目的核對無誤后方可出庫。在出庫復核過程中發(fā)現(xiàn)藥品包裝內(nèi)有異常情況立即停止發(fā)貨，嚴防差錯事故發(fā)生，保證出庫藥品質(zhì)量合格。合法銷售，把好售后服務關。藥品是特殊的商品，必須銷售給 具有合法資格單位，絕不向沒有合法藥品經(jīng)營資格單位銷售藥品。業(yè)務人員在經(jīng)營活動中以藥品說明書的內(nèi)容為準，正確介紹藥品，不虛假夸大和誤導客戶。銷售藥品均開具電腦機票，做到票、帳、貨相符。公司還定期走訪客戶，廣泛收集用戶對藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務質(zhì)量的意見，對售出藥品進行質(zhì)量跟蹤，不斷提升服務水平。認真嚴謹，促進軟件資料規(guī)范。質(zhì)量記錄臺帳是日常質(zhì)量管理工作的真實體現(xiàn)，我們對照標準不斷規(guī)范軟件臺帳，制定了“細、實、準”的工作原則。細，即日常工作的每個環(huán)節(jié)都有原始記錄，可以追蹤。實，即各種記錄如實記載。準，即各種記錄準確、清楚、規(guī)范，并做到“三個一切”，一切依程序操作；一切以原始資料為依據(jù)；一切按規(guī)范記錄。努力做到軟件管理規(guī)范化、科學化、制度化。五、全面落實，不斷完善，長期一貫堅持為了保證藥品質(zhì)量安全管理執(zhí)行效果，我們對專項整治工作進行總結，在檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時整改；將通過自查我們對存在的問題和不足要及時不斷進行整改和完善。公司至此從未發(fā)生過藥品安全事故，我們還將不斷努力，不驕不躁，鞏固目前成果，使藥品質(zhì)量安全控制水平上一個新的臺階。在各級領導和部門的關心指導下做大做強本企業(yè)。以上匯報，請各位領導指正！鶴峰縣宏源藥品有限責任公司二○一一年九月六日第二篇：藥品安全專項整治匯報藥品安全專項整治工作匯報尊敬的各位領導、同志們：今年以來，在自治區(qū)黨委、人民政府的正確領導下，在上級有關業(yè)務部門的指導下，我州全面貫徹落實《新疆維吾爾自治區(qū)藥品市場專項整治工作方案》和有關通知精神，把藥品安全工作作為確保人民群眾生命健康、確保社會穩(wěn)定、經(jīng)濟健康發(fā)展的一件大事，積極認真地組織開展了藥品安全專項整治，促進了我州藥品市場秩序的健康發(fā)展。下面，就我州今年以來藥品安全整治工作情況，簡要地向各位領導匯報如下，有不妥之處敬請批評指正。一、提高認識，切實加強對藥品安全工作的組織領導藥品安全事關廣大人民群眾的身體健康和生命安全，事關經(jīng)濟健康發(fā)展和社會穩(wěn)定大局，我們把開展藥品安全專項整治，作為加快經(jīng)濟發(fā)展，實踐三個代表的高度來認識，統(tǒng)一思想，增強藥品安全工作的責任感，切實加強了對藥品安全工作的組織領導。一是加強領導，落實責任。成立了由分管州領導任組長、相關成員單位的主要領導為成員的專項整治工作領導小組，州人民政府制定下發(fā)了《自治州開展藥品安全專項整治實施方案》，對專項整治工作進度進行分解和細化，明確提出整治目標、整治重點和工作要求。各縣（市）人民政府與鄉(xiāng)鎮(zhèn)、相關部門簽訂了《2010年藥品安全責任書》,并將食品藥品安全工作納入各級人民政府的綜合目標考核，制定出臺了《自治州藥品醫(yī)療器械安全應急預案》。二是建立部門聯(lián)席工作機制。按照“誰主管、誰負責”和“屬地管理”的原則，充分發(fā)揮牽頭部門作用，加強衛(wèi)生、工商、公安及宣傳部門的協(xié)調(diào)配合，建立專項整治部門聯(lián)席工作機制，形成多部門合作、齊抓