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正文內(nèi)容

新版質(zhì)量保證協(xié)議(已修改)

2024-10-13 21:02 本頁面
 

【正文】 第一篇:新版質(zhì)量保證協(xié)議質(zhì)量保證協(xié)議甲方(供方):乙方(需方):為貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品等的管理規(guī)定,保證醫(yī)藥商品質(zhì)量,確保人民群眾使用安全有效,經(jīng)甲乙雙方商定,在平等自愿、互惠互利、符合有關(guān)法律法規(guī)的原則基礎(chǔ)上,達(dá)成以下質(zhì)量保證協(xié)議:一、甲方責(zé)任:,提供《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP證書復(fù)印件等并加蓋甲方公章原印章,且不得違反核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式。,藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求,藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定,具有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號并標(biāo)明有效期,包裝標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求,整件包裝中附產(chǎn)品合格證。,即加蓋了甲方質(zhì)量管理專用章原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》)和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《通關(guān)單》,進(jìn)口藥品包裝標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和要求。、保健食品等符合國家的有關(guān)規(guī)定。、身份證復(fù)印件等有關(guān)資料。,藥品在有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題,由甲方全權(quán)負(fù)責(zé)。,如出現(xiàn)損耗和短少由甲方負(fù)責(zé)。,在運(yùn)輸過程中采取必要的保溫或冷藏、冷凍措施運(yùn)輸冷藏冷凍藥品,到貨驗(yàn)收時(shí)不符合溫度要求的乙方有權(quán)拒收。二、乙方責(zé)任:,提供《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP證書復(fù)印件等并加蓋乙方公章原印章,且不得違反核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式。三、雙方共同責(zé)任:、有效性負(fù)責(zé)。,積極溝通產(chǎn)品質(zhì)量信息。四、協(xié)議說明:,甲乙雙方各執(zhí)一份,經(jīng)雙方單位加蓋公章原印章和雙方代表人簽字后生效。:年月日至年月日。甲方單位(公章):乙方單位(公章):代表人:代表人:日期:年月日日期:年月日第二篇:質(zhì)量保證協(xié)議新GSP質(zhì)量保證協(xié)議甲方:(供方)大同五洲通制藥有限責(zé)任公司乙方:(需方)為嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律、法規(guī),保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確雙方質(zhì)量責(zé)任,經(jīng)雙方協(xié)商一致,達(dá)成以下協(xié)議:甲乙雙方必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè),必須向?qū)Ψ教峁┱鎸?shí)、有效的資質(zhì)證明文件,(一)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;(二)營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;(三)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;(四)相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;(五)開戶戶名、開戶銀行及賬號;(六)《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。雙方業(yè)務(wù)人員出具(一)加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;(二)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;并在委托書限定的權(quán)限范圍內(nèi)及經(jīng)營許可證規(guī)定范圍內(nèi)開展活動。甲方所供的產(chǎn)品(藥品、非藥品、醫(yī)療器械等)質(zhì)量符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求,整件產(chǎn)品附產(chǎn)品合格證,產(chǎn)品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求,對藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,按照國家規(guī)定開具發(fā)票。3甲方供應(yīng)的進(jìn)口藥品就提供符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;供應(yīng)進(jìn)口生物制品應(yīng)提供《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)提供《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件,以上文件均應(yīng)加蓋供貨單位的公章。應(yīng)提供與業(yè)務(wù)相關(guān)的原印章印模及出庫清單樣本一份和開戶戶名、開戶銀行及賬號并加蓋公章,以便乙方核實(shí)。甲方所供應(yīng)的產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)客戶需要提供相應(yīng)的產(chǎn)品資質(zhì)材料。供貨單位藥品出庫時(shí),應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單,隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期、單價(jià)等內(nèi)容,并按照國家規(guī)定開具發(fā)票,發(fā)票上不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。甲方對所供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)完全責(zé)任,并承擔(dān)因產(chǎn)品質(zhì)量原因造成的直接損失。甲方對于乙方所提出的質(zhì)量方面的查詢與投訴,應(yīng)積極解決,否則由甲方承擔(dān)責(zé)任。乙方有義務(wù)及時(shí)告知甲方,若因告知時(shí)間過晚造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。乙方對甲方所供產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定及時(shí)驗(yàn)收,提供藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式,但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。在入庫驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異常、包裝不符合要求、標(biāo)示模糊的,應(yīng)當(dāng)提出異議,并有權(quán)拒收。乙方應(yīng)按GSP的相關(guān)要求對產(chǎn)品進(jìn)行貯存運(yùn)輸,若是乙方運(yùn)輸貯存原因造成的產(chǎn)品損失由乙方自行負(fù)責(zé)。甲、乙雙方均須共同遵守本協(xié)議,未盡事宜,雙方協(xié)商解決。1本協(xié)議一式二份,簽約雙方各執(zhí)一份。協(xié)議經(jīng)
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