【正文】 第一篇：2012年食品藥品監(jiān)管工作計劃2012年食品藥品監(jiān)管工作計劃2012年，是食品藥品監(jiān)管部門適應改革促進發(fā)展的關鍵之年。今年工作指導思想和總體要求是：以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入學習貫徹黨的十七屆六中全會和國家、省、市食品藥品監(jiān)管工作會議精神，以科學發(fā)展觀總攬全局，以確保公眾飲食用藥安全為中心任務，更新思想觀念，理順工作關系，適應改革發(fā)展需求，創(chuàng)新監(jiān)管機制，提升監(jiān)管能力和水平，規(guī)范經營使用秩序和執(zhí)法行為，推動全鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管工作再上新臺階，為和諧萬寶作出新的貢獻。一、關于藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作（一）做好省級藥品安全示范區(qū)檢查驗收工作對照創(chuàng)建省級藥品安全示范區(qū)標準，認真組織做好自查自糾工作，對發(fā)現(xiàn)的問題，及時制定切實可行的整改方案，集中力量進行整改，完善工作檔案，確保創(chuàng)建工作取得實效。在有關部門自查自糾基礎上，牽頭組織創(chuàng)建活動綜合評定工作，對綜合評定中發(fā)現(xiàn)的問題，及時督促相關單位進行整改，確保今年我區(qū)創(chuàng)建省級藥品安全示范縣工作順利通過省局檢查驗收。（二）狠抓藥械經營秩序。對無證經營藥械行為進行整頓。對持有《藥品經營許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》企業(yè)超方式、超范圍等違法經營活動加大監(jiān)督檢查力度，重點打擊超范圍經營生物制品和醫(yī)療器械行為，并依法進行查處。、醫(yī)療器械購進渠道管理。對不按《藥品管理法》第十七、三十四條規(guī)定進購藥品，并執(zhí)行進貨檢查驗收制度的行為進行嚴厲打擊；對從不具有GMP認證證書的中藥飲片生產企業(yè)或不具有中藥飲片經營資質的批發(fā)企業(yè)購進飲片行為進行整頓。加大對藥店診所的整頓力度，嚴厲打擊非法經營中藥飲片、非食藥同源中藥的行為；打擊經營自配藥酒、擅自改變藥品性狀制劑的行為，積極開展跟蹤檢查。4月前，督促各藥店診所把證件齊全，臺帳做好。在5至10月期間，現(xiàn)場重點為：進貨渠道、藥品進貨檢查驗收；藥品陳列擺放；藥品檢查養(yǎng)護；單軌制處方藥管理；人員健康檢查；重要檔案建立等環(huán)節(jié)。在10月下旬至12月上旬期間，對鎮(zhèn)域內所有藥品行業(yè)進行年底考核。加強對駐店藥師是否在職在崗監(jiān)管；加大對違規(guī)銷售處方藥的查處力度，尤其是要加強對高風險類處方藥如注射劑、抗生素及毒副作用較大或禁忌癥較多的處方藥銷售的監(jiān)管工作。對一次性使用輸液器、注射器、助聽器和隱形眼鏡等產品進行監(jiān)督檢查，重點規(guī)范供貨方資質，產品合法性審核和質量檢查驗收。通過以會代訓、舉辦培訓班、市場稽查等形式，大力宣傳和講解藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，增強藥品從業(yè)人員的法律意識和法制觀念，樹立企業(yè)是第一責任人意識。檢查企業(yè)是否擅自更改場所和超范圍經營，對夸大宣傳誤導、誘騙消費者的，進行明查暗防，并依法處置。、產品的合法性及其質量等的監(jiān)管。（三）進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥械管理。對醫(yī)療機構藥械進購進行規(guī)范，重點對醫(yī)療機構執(zhí)行供貨方資質和藥品合法性審核進行檢查；強化藥械儲存、養(yǎng)護和過期藥械處置監(jiān)管；同時，加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構注射室、手術清創(chuàng)室的藥械管理。，規(guī)范藥械管理。深入實施醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設工作，完成鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的規(guī)范藥房建設，按檢查評定標準的要求，規(guī)范藥品購進、驗收、儲存、使用等行為；繼續(xù)深入抓好《云南省醫(yī)療器械使用質量管理規(guī)范（試行）》 在的貫徹落實情況，督促醫(yī)療機構加強醫(yī)療器械質量管理，建立健全有關醫(yī)療器械采購、存儲、使用等環(huán)節(jié)的各項質量管理制度，規(guī)范醫(yī)療機構器械使用行為。對血液制品、一次性使用輸液器、注射器、骨科植入器械、心臟起博器、各類植入支架、宮內節(jié)育器、體外診斷試劑、口腔科及眼科器械等高風險醫(yī)療器械產品進行重點監(jiān)管。按法律規(guī)定，督促醫(yī)療機構實行購進、使用實行登記管理，建立購進、使用檔案，確保每一個產品來源清楚，去向明了，追溯有力。每季度對使用特殊藥品的18家醫(yī)療機構進行1次以上的檢查。重點對醫(yī)療機構執(zhí)行《楚雄彝族自治州醫(yī)療機構藥品質量管理暫行辦法》第八章“特殊藥品管理”情況。、生物制品監(jiān)管，積極開展診斷試劑專項檢查。重點檢查醫(yī)療機構疫苗、生物制品的購進渠道，質量管理制度執(zhí)行情況，以及運輸和存儲設施設備配置及冷鏈運行狀況的監(jiān)控和記錄等。3至6月期間，開展診斷試劑專項檢查，對醫(yī)療機構診斷試劑購進、貯存和過期試劑的處理。加強對基本藥物配送和使用監(jiān)督檢查，每年組織不少于兩次的常規(guī)檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時督促整改，對存在的違法行為的，依法予以查處。根據(jù)上級要求對基本藥物進行監(jiān)督抽驗驗；加強基本藥物不良反應報告與監(jiān)測，及時上報基本藥物不良反應病例報告。（四）鞏固和推進農村藥品“兩網(wǎng)”建設加強與專柜承建企業(yè)的合作與溝通，在確保供應網(wǎng)履蓋率的前提下，探索科學有效的供應網(wǎng)點數(shù)。加強對農村藥品“兩網(wǎng)”配送企業(yè)和非處方藥專柜的監(jiān)管，每年監(jiān)督檢查不少于 1 次。對“監(jiān)督員、協(xié)管員，信息員” 重新進行聘用。（五）整頓規(guī)范村衛(wèi)生所（室）及個體診所（室）及個體診所的日常監(jiān)管。進一步推進村衛(wèi)生所（室）及個體診所開展醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設工作，按檢查評定標準的要求，監(jiān)督、指導醫(yī)療機構規(guī)范藥品的購進、驗收、儲存、使用等行為，及時完成監(jiān)督、指導工作。（室）及個體診所加強醫(yī)療器械質量管理，建立健全有關醫(yī)療器械采購、存儲、使用等環(huán)節(jié)的各項質量管理制度。（六）加強技術監(jiān)督，提高監(jiān)管效能堅持“靶向抽驗”原則，明確專人負責抽驗工作，完成上級安排的抽驗工作任務，確保抽驗不合格率達到預定的目標。（七）繼續(xù)加強藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測工作建立健全藥械廣告登記、監(jiān)測管理，指定專人以定期、不定期相結合的方式，對轄區(qū)內的媒體、藥械經營企業(yè)發(fā)布、懸掛、張貼或散發(fā)的各類藥械廣告的行為進行監(jiān)測，重點對藥品零售企業(yè)店堂廣告的監(jiān)管和查處。根據(jù)省州局安排，及時對違法廣告品種依法采取產品下架、暫停銷售等行政強制措施。（八）進一步推進藥品安全信用體系建設根據(jù)《楚雄州藥品安全信用等級評定標準（試行）》，12月15日前，根據(jù)全年監(jiān)管和監(jiān)督檢查情況，開展藥械經營企業(yè)開展信用等級認定工作，督促幫助企業(yè)提高自律和誠信意識。二、關于食品安全工作（一）開展省級餐飲服務食品安全示范縣創(chuàng)建工作。圍繞云南省餐飲服務食品安全“百千萬”示范工程建設各項指標，按照分類指導與分級聯(lián)創(chuàng)相結合、分步推進與重點突破原則，以學校食堂、餐飲一條街、旅游景區(qū)餐飲服務食品安全監(jiān)管為重點，創(chuàng)新監(jiān)管機制，落實餐飲服務行業(yè)食品安全工作責任，規(guī)范餐飲服務食品安全經營行為。力爭到2015年，建成2條或2條以上餐飲服務食品安全示范街，10個或10個以上餐飲服務食品安全示范單位，全面提升餐飲服務食品安全保障水平。（二）在職能移交之前，繼續(xù)履行食品安全委員會辦公室職能職責。認真組織開展好食品安全專項整治和重大節(jié)假日和重要活動期間食品安全專項整治活動，嚴防重大食品安全事故發(fā)生，努力實現(xiàn)全縣食品安全形勢的根本好轉。（三）認真開展《食品安全法》以及餐飲服務監(jiān)管相關知識培訓，準確理解和掌握食品安全法賦予的新職能，擔負起餐飲監(jiān)管的新職能。同時，認真開展對監(jiān)管相對人的相關培訓和宣傳教育，進一步落實監(jiān)管責任，強化企業(yè)第一責任人意識。（四）加大農村食品安全工作力度，繼續(xù)推進農村家庭自辦宴席食品安全管理，有效預防和控制農村群體性食物中毒事件發(fā)生，確保廣大農民群眾飲食安全。（五）積極做好餐飲消費服務環(huán)節(jié)監(jiān)管的各項準備工作，及時有效實施對餐飲服務環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管。學習掌握餐飲服務許可受理程序，做好餐飲服務許可受理準備工作。按照《食品安全法》的要求，嚴格餐飲服務許可制度，嚴把市場準入關，規(guī)范餐飲服務許可工作。（六）在機構改革完成、餐飲監(jiān)管人員到位后，組織開展餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全專項整治。嚴厲查處餐飲服務無證經營行為，重點整頓學校食堂、建筑工地食堂、農家樂、小型餐飲單位，依法查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質食用油等違法行為