7藥監(jiān)局企業(yè)自律的調(diào)研報(bào)告(已修改)
2024-09-28 10:21 本頁(yè)面
【正文】 藥監(jiān)局企業(yè)自律的調(diào)研報(bào)告 為認(rèn)真貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》文件精神，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)作為藥械安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)，積極培育、扶助、規(guī)范和發(fā)展XX縣區(qū)這一支柱產(chǎn)業(yè)，不斷提升產(chǎn)品品位，促進(jìn)企業(yè)做大做強(qiáng)，筆者就如何探索XX縣區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)自律的有效途徑談幾點(diǎn)粗淺的認(rèn)識(shí)。 一、基本現(xiàn)狀及存在問題 XX縣區(qū)，位于XX省中部，鄱陽(yáng)湖南岸，是歷史悠久、人杰地靈的千年XX縣區(qū)。該縣的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從上世紀(jì)80年代起步，歷經(jīng)數(shù)次治理，在基本完成原始積累之后，一個(gè)孕育巨大商機(jī)的產(chǎn)業(yè)，一個(gè)讓投資創(chuàng)業(yè)者向往與施展才華的大平臺(tái)，正以飛躍式超常規(guī)速度在全國(guó)同行市場(chǎng)迅速崛起。目前擁有生產(chǎn)取證企業(yè)64家，生產(chǎn)品種73種，注冊(cè)品種數(shù)492余個(gè)，經(jīng)營(yíng)取證企業(yè)76家，經(jīng)營(yíng)品種上千種。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，20*，年銷售額達(dá)十多個(gè)億元，從業(yè)人員達(dá)2萬(wàn)余人，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)各地，不少獲得省、全國(guó)知名品牌的產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷東南亞、土耳其、美國(guó)、加拿大、韓國(guó)、俄羅斯等國(guó)家。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為當(dāng)?shù)貐^(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要支柱產(chǎn)業(yè)之一，也成為當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門監(jiān)管的“重頭戲”。 盡管醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭看好，但也存在不容樂觀的方面：一是由于傳統(tǒng)觀念?yuàn)A帶“家庭制”的“小農(nóng)經(jīng)濟(jì)”意識(shí)的束縛，一些生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理者認(rèn)識(shí)不到位，從而使自己生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)入市場(chǎng)缺乏應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任感；二是由于近幾年醫(yī)療器械原材料價(jià)格漲幅波動(dòng)較大，而當(dāng)?shù)刂貜?fù)生產(chǎn)的衛(wèi)生材料廠家較多，造成產(chǎn)品的銷售價(jià)格戰(zhàn)引起不正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)，因此少數(shù)生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品的規(guī)格、數(shù)量、
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