7藥檢所匯報材料(已修改)
2024-09-28 10:18 本頁面
【正文】 藥檢所匯報材料1 尊敬的各位領導、各位專家。大家好。 我x于xxxx年x月順利通過了中國合格評定國家認可委員會組織的國家實驗室認可監(jiān)督評審，獲得批準共x類xxx項；通過了實驗室資質(zhì)認定復評審，獲得批準共x大類共xxx項；xxxx年x月通過了資質(zhì)認定醫(yī)療器械安全參數(shù)x參數(shù)擴項，通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械資格認可復評審共xxx項；x月通過了資質(zhì)認定食品、化妝品參數(shù)等xx項擴項?，F(xiàn)申報新擴項目共xx項參數(shù)，全部為生物制品參數(shù)。此次擴項的目的，主要是為了獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)生物制品批簽發(fā)檢驗資格。 爭取生物制品檢驗批簽發(fā)授權(quán)是我xxxx年的十件大事之一。為了擴充我x在生物制品方面的檢測能力，年初我x就從儀器設備配置、人員培訓、環(huán)境設施等各方面積極準備，并到xxxxxxx制藥有限公司、xxxxxx藥股份有限公司等x個企業(yè)調(diào)研，了解生物制品的質(zhì)量控制以及檢驗等相關情況，并派專人到中國藥品生物制品檢定所學習交流。早在管理辦法出臺前，我所一直開展xxxxxx制藥有限公司生產(chǎn)的xxxxx、xxxxx等血液制品的檢驗。xxxx年據(jù)國食藥監(jiān)[2007]406號文“關于授權(quán)開展人血白蛋白藥品檢驗工作的通知”，我x開展了鑒別和含量兩個項目的監(jiān)督檢查；據(jù)[2007]542號文“關于授權(quán)開展人用狂犬病疫苗檢驗工作的通知”，xxxx年我所進行了xx批樣品的監(jiān)督檢驗工作。在儀器設備方面，我所購進了全自動電泳儀，酶標儀等專用于生物制品的檢測，靈敏度更高、專屬性更強，檢測結(jié)果更準確有效。我們組織了一批技術(shù)人員接受了儀器工程師的現(xiàn)場培訓，還派人參觀學習中國藥品生物制品檢定所等兄弟所開展生物制品檢驗的經(jīng)驗，平時還經(jīng)常與從事檢驗工作的同行相互交流心得，在法律法規(guī)方面，多次組織了《藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的學習，提高業(yè)務和執(zhí)行政策水平。 此外，xx國家生物產(chǎn)業(yè)基地與xxxmicrobix等公司于xxxx年xx月簽署了《合作意向書》，同時在加拿大政府的推薦下，總投資xx億人民幣的中加生物疫苗項目已確定在xxxxxxx國家產(chǎn)業(yè)基地實施。但是，因為生物制品貨源緊，價格高，制假者對它也垂涎三尺，自xxx年至今，xx地區(qū)共查處xx例假冒產(chǎn)品，國家食品藥品監(jiān)督管理局于xxx年組織開展了對血液制品的專項整治工作。如我所能開展生物制品的批簽發(fā)工作，不僅能突破過去xxxx省沒有生物制品檢驗機構(gòu)的空白，也能更好地為省內(nèi)相關企業(yè)服好務當好參謀，加強省內(nèi)生物制品市場（尤其是血液制品、疫苗產(chǎn)品）的監(jiān)管。我省的生物制品只能到xxx省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院等x家藥檢所進行檢驗批簽發(fā)。由于生物制品必須在2～8℃避光保存和運輸，這種現(xiàn)狀既不利于生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)，也不利于我省對生物制品的監(jiān)督管理。 如我x能開展生物制品的批簽發(fā)工作，不僅能填補xx省生物制品檢驗機構(gòu)的空白，也能更好地為省內(nèi)相關企業(yè)服好務當好參謀，加強省內(nèi)生物制品市場（尤其是血液制品、疫苗產(chǎn)品）的監(jiān)管。此外，尚提升xx省在相關檢驗領域的影響力，承擔國家局該領域的科研、評價性抽驗任務。 謝謝大家。 xxxxxxx xxxx零年xx月x日 第二篇。藥檢所實習匯報內(nèi)容老師，同學們，大家下午好。 我是藥劑101班***，下面由我代表藥學系赴XX省食品藥品檢驗所實習隊作實習匯報。我的回報內(nèi)容分為一下四大板塊，即實習概況，實習內(nèi)容，實習收獲感悟、總結(jié)建議。 在西安古都坐落著西北地區(qū)唯一的國家口岸藥品檢驗所—XX省食品藥品檢驗所，是全國18所國家口岸藥品檢驗所之一，是全國6個承擔國家食品藥品監(jiān)督管理局食品安全調(diào)查與評價任務的省級食品藥品檢驗所之一，承擔經(jīng)由西安海關報驗的進口藥品的口岸檢驗。內(nèi)設中藥室、化學室、抗生素室、微生物室、藥理室、食品室、生物生化室、藥包材室8個實驗室。這兒有先進的檢驗設備，保障了各項檢驗工作的進行，我們很榮幸的在這進行了為期40天的實習。實習過程中，我們的三位指導老師密切關注我們，保障我們的安全，讓我們在炎熱的假期感到倍加溫馨。老師都很負責，好多時候，早晨我到集合點時老師已經(jīng)到達。在實習的前一天，老師給我們隊21人召開了動員會議，交代了實習的目的任務、基本安排、紀律要求以及報告書寫等事宜。為保障實習的安全，老師解決了出行問題，我們可以方便的作“直達車”往返于學校與省藥檢所之間。 實習的第一天，8月5日，藥檢所馮科長給我們再次動員，介紹了藥檢所的情況，以及以往實習案例，接下來進行了科室分配。我們的實習適逢省藥檢所搬遷新址，需要整理圖書資料，十人自愿協(xié)助整理。所以，先有三組分配了科室。接下來大家參觀了實驗室，之后部分進行實驗，十人臨時小組到圖書室進行書籍資料整理，整理工作進行了一周。圖書整理結(jié)束后，實習模式正式啟動，我們隊21人在4個科室，中藥室主要進行的是中成藥、中藥材、中藥
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1