7藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責[大全5篇](已修改)
2025-09-21 22:40 本頁面
【正文】 藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責[大全5篇] xx制藥有限公司質(zhì)量體系描述 （一）質(zhì)量管理 公司建立了藥品質(zhì)量保證體系，在公司總經(jīng)理直接領導下，由質(zhì)量受權人管理全廠質(zhì)量工作，各崗位人員的職責明確；質(zhì)量管理部下設質(zhì)量保證（qa）、質(zhì)量控制（qc）兩個部門，配備學歷和經(jīng)驗符合要求的人員并履行相關質(zhì)量職能。質(zhì)量部共xx人，其中：質(zhì)量受權人xx人、qaxx人、qcxx人，負責藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量保證和質(zhì)量檢驗。 質(zhì)量保證部建立了持續(xù)穩(wěn)定性考察、變更控制、偏差處理、質(zhì)量風險管理、oos調(diào)查處理、capa管理等管理規(guī)程；開展確認和驗證、產(chǎn)品穩(wěn)定性研究、內(nèi)部審計和產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧等工作。按照文件要求開展
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