5農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策(已修改)
2025-09-01 22:27 本頁面
【正文】 第 1 頁 共 25 頁 農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策 中國保健食品產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策 一、 gmp 認證 ?gmp? 是英文 goodmanufacturingpractice 的縮寫，中文的意思是 ? 良好作業(yè)規(guī)范 ? ，或是 ? 優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn) ? ，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說， gmp 要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì) 量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。 二、衛(wèi)生部門行業(yè)管理 衛(wèi)生部對保健食品說明書的規(guī)范要求 一、說明書基本格式：產(chǎn)品說明書 （原名）僅針對更名的產(chǎn)品。 （營養(yǎng)素補充劑）僅針對營養(yǎng)素補充劑。引語 〖主要原料〗 〖功效成份及含量〗若功效成分尚未明確，可省略此項；營養(yǎng)素補充劑則無此項?！紶I養(yǎng)素及含量〗僅針對營養(yǎng)素補充劑。 第 2 頁 共 25 頁 〖保健作用〗〖適宜人群〗〖不適宜人群〗〖食用量及食用方法〗〖貯存方法〗〖保質(zhì)期〗〖規(guī) 格〗 〖執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號〗進口產(chǎn)品可無此項?！甲⒁馐马棥阶?。字體為小四宋體 二、說明書內(nèi)容： （一） ***產(chǎn)品說明書 若更名，須寫出現(xiàn)用名，并在現(xiàn)用名下一行標(biāo)注原名。若為營養(yǎng)素補充劑，需標(biāo)注（營養(yǎng)素補充劑）字樣。 （二）引語可對產(chǎn)品作簡要介紹，如產(chǎn)品的成份、特點、工藝、作用機理等，其介紹的內(nèi)容要科學(xué)、準(zhǔn)確、真實。基本要求如下： 宣傳的成份要有檢測報告證明； 宣傳的作用機理要有充分的文獻依據(jù)； 不得宣傳申報功能之外的其他功能 ，也不得暗示有其他功能； 不得通過對原材料的描述，將宣傳范圍擴大到其他功能； 不得有宣傳治療作用的用語； 不得使用極限性詞匯，如 ? 最好 ? 、 ? 最佳 ? 、 ? 極品 ?等； 不得提及其產(chǎn)品的試驗檢測機構(gòu)名稱； 不得提及產(chǎn)品獲獎、鑒定或監(jiān)制的情況； 第 3 頁 共 25 頁 根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和養(yǎng)生理論開發(fā)的保健食品，其說明書可以允許使一些傳統(tǒng)的中醫(yī)術(shù)語，但必須經(jīng)評審委員會審查。 引語中出現(xiàn)的作用機理必須核實，應(yīng)提供權(quán)威機構(gòu)的證明。 1現(xiàn)經(jīng)認定的具作用機理的產(chǎn)品僅有。鯊魚軟骨、褪黑素、魚鯊烯等。 1必須標(biāo)注經(jīng)動物試驗證明的功能產(chǎn)品為。抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老、對化學(xué)性肝損傷有一定的保護作用、抗輻射等類產(chǎn)品。 1對既能補充營養(yǎng)素又經(jīng)試驗證實具有特定保健功能的產(chǎn)品，原則上只批準(zhǔn)其經(jīng)證實的保健功能，補充某種或某些營養(yǎng)素允許在說明書引語中說明，不在保健功能一欄中標(biāo)出。 1營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品不能作擴大宣傳、功能宣傳（例如補充維生素 c，維生素 c 具有 ***的功能），只能說明補充項目。 1在引語 和功效成份中所列的營養(yǎng)素，必需在所提供的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中進行核對。 （三）〖主要原料〗只列出名稱即可，應(yīng)提供二個以上的原料。 （四）〖功效成份及含量〗列出的功效成分必須標(biāo)明含量。 此項非必要結(jié)構(gòu)，若功效成分尚未明確則此項可無。 若產(chǎn)品為營養(yǎng)素補充劑，則此項改為〖營養(yǎng)素及含量〗（此 第 4 頁 共 25 頁 一項為營養(yǎng)素補充劑必要結(jié)構(gòu)） 功效成份及營養(yǎng)素含量標(biāo)注方式： 單一成份： ***，每（ 100ml， 100mg，瓶，片，支，粒等）含： ***（ ug， mg， g， iu， u 等）或 ≥** *（ ug， mg， g， iu， u等） 多種成份： ***，每（ 100ml， 100mg，瓶，片，支，粒等）含： ***（ ug， mg， g， iu， u 等）或 ≥*** （ ug， mg， g， iu， u等） ***（ ug， mg， g， iu， u 等）或 ≥*** （ ug， mg， g， iu， u等）各功效成份含量單位應(yīng)按小數(shù)點對齊。 （五）〖保健作用〗 經(jīng)衛(wèi)生部評審委員會認定的標(biāo)準(zhǔn)功能表達用語，即評審意見中通過的功能一欄內(nèi)容。營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品只能寫補 ***。 （六）〖適宜人群〗 適宜人群與認定功能 相一致。直接寫何種人群，不必加適宜xxx，也不必寫成 xxx 適宜。下列六種產(chǎn)品有規(guī)定的適宜人群： 褪黑素類：必須是 40 歲以上成年人； 調(diào)節(jié)血脂類：是中老年人和高血脂人群； 抗疲勞類：易疲勞者； 免疫調(diào)節(jié)類：年老體弱、免疫力低下者； 營養(yǎng)素補充劑類：缺 ***人群； 對化學(xué)性肝損傷有一定的保護作用類。暴露于化學(xué)污染 第 5 頁 共 25 頁 環(huán)境中的人群。 （七）〖不適宜人群〗 非必要結(jié)構(gòu)。經(jīng)衛(wèi)生部評審委員會認定，七類產(chǎn)品必須有下列固定格 式： 魚油。少年兒童、孕期及哺乳期的婦女、有出血傾向者和出血性疾病患者。 褪黑素。未成年人、妊娠期婦女、心腦血管疾病患者、肝腎功能不全者及酒精過敏者。 西洋參：兒童 調(diào)節(jié)血脂作用的產(chǎn)品：兒童（提供該產(chǎn)品對兒童無副作用的人體試食試驗者除外） 酒。未成年人、妊娠期婦女、心腦血管疾病患者、肝腎功能不全者及酒精過敏者。 減肥類食品。孕期及哺乳期婦女。 鯊魚軟骨類食品： ⑴ 最近 30 天內(nèi)曾有心臟病發(fā)作者； ⑵ 孕婦及 兒童； ⑶ 最近 30 天內(nèi)曾接受深部外科手術(shù)者。 （八）〖食用量及食用方法〗 不能在此部分對產(chǎn)品作夸大宣傳，食用方法分人群種類時，應(yīng)與〖適宜人群〗一致。一種劑型一個批號，不得在此作多個劑型宣傳。 第 6 頁 共 25 頁 （九）〖保質(zhì)期〗 經(jīng)衛(wèi)生部評審委員會認定，與產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告一致。 （十）〖注意事項〗 非必要結(jié)構(gòu)。但以下
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