【正文】 FMEA培訓(xùn)教材目錄 FMEA 的開發(fā)與發(fā)展 什么是 FMEA FMEA 的特點(diǎn) FMEA 的作用 FMEA 的應(yīng)用范圍 開展 FMEA 的程序步驟 FMEA 計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估參考 FMEA 案例與相關(guān)表格 FMEA 的開發(fā)與發(fā)展 ? 20世紀(jì) 60年代，美國宇航界首研究開發(fā) FMEA； ? 1974年，美國海軍建立一個(gè) FMEA 標(biāo)準(zhǔn)； ? 1976年，美國國防部首次采用 FMEA 標(biāo)準(zhǔn)； ? 70年代后期，美國汽車工業(yè)開始運(yùn)用 FMEA； ? 80年代中期，美國汽車工業(yè)將 FMEA 運(yùn)用于生產(chǎn)過程中； ? 90年代，國際 ISO 標(biāo)準(zhǔn)組織將 FMEA 納入 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)；在 TQS9000體系中，是 ? 99年 12月 ， 由 TDK 公司主持對(duì)我廠進(jìn)行的 TQS9000 審核在“統(tǒng)計(jì)技術(shù)”這個(gè)要素的審核中正式提出“ FMEA”的審核要求。 什么是 FMEA (1) ? FMEA 的英文全稱是 Failure Mode Effect Analysis 。 ? FMEA 的中文意思是失效模式和效應(yīng)分析 。 ? 失效模式 (Failure Mode): 指制造過程無法達(dá)到預(yù)定或規(guī)定的要求所表現(xiàn)出的現(xiàn)象；如：壞品、不良設(shè)備狀況等 。 ? 效應(yīng) (Effect): 指失效模式在客戶處 (包括下工序 )所造成的結(jié)果 。 ? FMEA 是一種用來確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)的分析方法，它包含： ? 確認(rèn)潛在的失效模式并評(píng)價(jià)其產(chǎn)生的效應(yīng)； ? 確認(rèn)失效模式對(duì)客戶所產(chǎn)生的影響； ? 確認(rèn)潛在的產(chǎn)品 /過程失效原因； ? 確認(rèn)現(xiàn)有控制產(chǎn)品 /過程失效的方法； ? 確定排除或降低失效改善方案； ? 設(shè)計(jì)之前預(yù)先進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，確保設(shè)計(jì)水平。 什么是 FMEA (2) FMEA 的特點(diǎn) ? 分析失效模式；確定失效原因；評(píng)估失效效應(yīng)； ? 將“失效的嚴(yán)重性、失效發(fā)生的可能性、失效檢測(cè)的可能性”這三方面進(jìn)行量化； ? 確認(rèn)改善效果。 FMEA 的作用 (1) FMEA 是 一種統(tǒng)計(jì)工具： * 控制工具： 設(shè)計(jì)控制 / 生產(chǎn)控制 / 過程控制； * 風(fēng)險(xiǎn)性分析工具； * 管理工具： 識(shí)別和評(píng)估潛在的失效模式及其影響； 確定能夠消除或減少潛在的失效發(fā)生的改善措施。 FMEA 的作用 (2) FMEA 可幫助我們量化確認(rèn)： * 哪一種失效會(huì)發(fā)生？ Failure mode * 發(fā)生后會(huì)造成什么影響？ Effect * 其影響的嚴(yán)重性有多大？ Severity * 是哪一種原因?qū)е率В? Cause * 失效發(fā)生概率？ Occurrence * 當(dāng)前工序控制方法？ Current Process Control Plan * 檢測(cè)失效的能力？ Detection * 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)？ Risk Priority Number (RPN) * 建議行動(dòng)？ Remended action 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù) (RPN) RPN 評(píng)價(jià) 理解或行動(dòng) 1 RPN 50 對(duì)產(chǎn)品有較小的危害 51 RPN 100 對(duì)產(chǎn)品有中等的危害，需進(jìn)一步改善 101 RPN 1,000 對(duì)產(chǎn)品有嚴(yán)重危害，需深入調(diào)查分析 FMEA 的應(yīng)用范圍 (1) 設(shè)計(jì)階段的 FMEA (DFMEADesign FMEA)： 如新工序的設(shè)計(jì)，我們可以預(yù)先進(jìn)行 DFMEA， 盡可能周全地考慮產(chǎn)品規(guī)格，工序操作水平、工序能力等諸多因素，使工序符合規(guī)定的要求 。 生產(chǎn)過程的 FMEA (PFMEAProcess FMEA)： 針對(duì)工序間的首要壞品，可運(yùn)用 PFMEA 作量化分析，在影響壞品產(chǎn)生的諸因素中，哪一個(gè)系統(tǒng)原因影響最大？是否主要原因。其它，如 CPk 低、生產(chǎn)過程異常等等都可以通過采用 PFMEA 直觀地找出主要原因，進(jìn)行改善達(dá)到應(yīng)有的效應(yīng)。 設(shè)備維護(hù)的 FMEA (EFMEAEquipment FMEA)： 如新設(shè)備的投入運(yùn)行，我們亦可以預(yù)先進(jìn)行 EFMEA， 分析、考慮由于設(shè)備可能造成的產(chǎn)品品質(zhì)問題及可靠度問題等原因，預(yù)防采取措施消除不良因素；現(xiàn)有設(shè)備、特定的一種設(shè)備在運(yùn)行中出現(xiàn)的設(shè)備故障等均可采用 FMEA進(jìn)行改善，以確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 控制方案 PFMEA 工序 出貨 產(chǎn)品 是 否 投入 良性 惡性 合并 消除變異 改善行動(dòng) 改善系統(tǒng) 研究 / 測(cè)量 尋找預(yù)期 的變異 研究變異 的原因 與控制界限 進(jìn)行比較 DFMEA 研究變異 的性質(zhì) 是否 變 異？ FMEA 的應(yīng)用范圍 (2)品質(zhì)改善程序 繪出流程圖 確定各個(gè)工序的功能 確定失效模式 RPN =O x S x D RPN= 風(fēng)險(xiǎn)指數(shù) 制作 Pareto 圖 選擇失效模式 進(jìn)行改善 標(biāo)識(shí)其效應(yīng) 標(biāo)識(shí)其原因 估計(jì)嚴(yán)重性 估計(jì)發(fā)生概率 估計(jì)測(cè)試性 完成？ 明確如何改善 : 嚴(yán)重性 ? 發(fā)生概率 ? 測(cè)試性 ? 是 是 否 否 標(biāo)識(shí)當(dāng)前控制 方法 PFMEA 的程序步驟 (2) * 收集數(shù)據(jù) * 致力改善 * 確認(rèn)效果 * 推廣行動(dòng) * 收集數(shù)據(jù) * 排定原因 * 選定主因 * 確