iso9000管理體系基礎(chǔ)(已修改)
2025-03-15 14:35 本頁(yè)面
【正文】 ISO 9000:2023質(zhì)量管理體系 22 ISO9000:2023 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO9000:2023內(nèi)審員培訓(xùn) 23 ISO9000:2023內(nèi)審員培訓(xùn) ◇ 前言 ◇ 引言 ◇ 范圍 ◇ 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ◇ 術(shù)語(yǔ)和定義 ◇ 附錄 —— 在制定術(shù)語(yǔ)時(shí)所使用的方法 24 ISO9000:2023內(nèi)審員培訓(xùn) ? 前言 a. ISO的性質(zhì) b. 標(biāo)準(zhǔn)制定的依據(jù) c. 聲明關(guān)于專利權(quán)的問題 ? 引言 a．介紹了主要標(biāo)準(zhǔn)的作用并概述主要內(nèi)容 ，即： 可 幫助 各種類型和規(guī)模的組織 實(shí)施 并 運(yùn)行 有效的 QMS —— ISO9000表述 QMS基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定 QMS術(shù)語(yǔ)。 25 ISO9000:2023內(nèi)審員培訓(xùn) —— ISO9001規(guī)定 QMS要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。 —— ISO9004提供考慮 QMS 的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是使組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意。 —— ISO19011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。 共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的 QMS標(biāo)準(zhǔn)，以促進(jìn)國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易活動(dòng)中的相互理解。 26 ISO9000:2023內(nèi)審員培訓(xùn) b. 概述了質(zhì)量管理原則 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進(jìn) 基于事實(shí)的決策 與供方的互利關(guān)系 范圍 ?表述了 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)中 QMS的基礎(chǔ) ， 并確定了相關(guān)的術(shù)語(yǔ) 。 ?適用于： 27 ISO9000:2023內(nèi)審員培訓(xùn) a)通過實(shí)施 QMS 尋求優(yōu)勢(shì)的組織； b)對(duì)能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織； c)產(chǎn)品的使用者； d)就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語(yǔ)需要達(dá)成共識(shí)的人們（如供方、顧客和行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)） e)評(píng)價(jià)組織的 QMS 或依據(jù) ISO9001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部的人員和機(jī)構(gòu) [如：審核員、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)、認(rèn)證 (注冊(cè) )機(jī)構(gòu) ]； f)對(duì)組織 QMS 提出建議或提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員； g)制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的人員。 28 ISO9000:2023內(nèi)審員培訓(xùn) ?質(zhì)量管理原則的產(chǎn)生背景 —— 管理者進(jìn)行管理的需要 —— 實(shí)施并保持改進(jìn)業(yè)績(jī)的管理體系，可獲得成功 —— QM是各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一，是 M重要的組成部分 —— 隨著全球競(jìng)爭(zhēng)的加劇，質(zhì)量管理變得更加重要 —— 為更有效地指導(dǎo)組織實(shí)施 QM，幫助其實(shí)現(xiàn)預(yù)期的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，需有一套能被全世界普遍接受的 QM理論 —— 1995年在策劃制定 2023版標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，就準(zhǔn)備針對(duì)組織的管理者制定一套有關(guān) QM的文件，其中最重要的就是 QM原則 29 ISO9000:2023內(nèi)審員培訓(xùn) —— 為此，專門成立了一個(gè)工作組，在征求世界上最受尊敬的一批 QM專家的意見后，編寫了 《 質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用 》 —— 在 1996年的年會(huì)上征求意見時(shí)，得到普遍的贊同 —— 為確保其權(quán)威性和廣泛一致性，在 97年的會(huì)上進(jìn)行投票，36個(gè)投票國(guó)家中 32個(gè)贊成， 4個(gè)反對(duì) —— 此后，工作組解散，將該文件分別交給 SC2（作為編寫新標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)）和一個(gè)小冊(cè)子編寫工作小組 ? 這樣，這些原則在 2023年版草案發(fā)表前兩年就在國(guó)際質(zhì)量管理界打下了思想基礎(chǔ)，為標(biāo)準(zhǔn)的修訂奠定了理論基礎(chǔ)。 210 ISO9000:2023內(nèi)審員培訓(xùn) ? 作用 —— 目的在于持續(xù)改進(jìn)組織的業(yè)績(jī)。 —— 具有普遍的適用性。 —— 是管理者有效地做好 QM 工作必須遵循的基本原則。 ? 用途 —— 指導(dǎo)管理者完善本組織的 QM，作為開展 QM 的基本原則 —— 指導(dǎo)編寫 2023版標(biāo)準(zhǔn)，作為其理論基礎(chǔ)和主要設(shè)計(jì)思想 —— 應(yīng)用這些原則，組織將對(duì)所有相關(guān)方產(chǎn)生利益 ? 這 標(biāo)志著 標(biāo)準(zhǔn)從“符合要求”發(fā)展到“追求改進(jìn)”，從“預(yù)防為主”到“主動(dòng)進(jìn)攻”的質(zhì)的飛躍 211 ISO9000:2023內(nèi)審員培訓(xùn) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)了解顧客當(dāng)前和將來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望 。 ? 顧客是指 “ 接收產(chǎn)品的組織或個(gè)人 ” 。例如：消費(fèi)者、客戶、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方。 ? 顧客可以是供方組織內(nèi)部的或是外部的。 212 ISO9000:2023內(nèi)審員培訓(xùn) ● 調(diào)查 顧客的需求和期望 ● 識(shí)別 并 評(píng)定 組織在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)能力； ● 識(shí)別 市場(chǎng)機(jī)會(huì)、劣勢(shì)及未來競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)。 ● 與組織的目標(biāo) 相連接 ● 轉(zhuǎn)化 顧客要求 ，包括為其 確定 產(chǎn)品的 關(guān)鍵特性 ● 在整個(gè)組織 傳達(dá) 這些需求和期望。 ● 監(jiān)視 、測(cè)量顧客滿意信
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