現(xiàn)代檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的新理念(已修改)
2025-03-13 13:12 本頁(yè)面
【正文】 現(xiàn)代檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的新理念 浙江省人民醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心 周永列 ?自 20 世紀(jì) 80 年代開始至今的 20 余年間 ,臨床檢驗(yàn)專業(yè)飛速發(fā)展 ,學(xué)科建設(shè)空前活躍。 ?檢驗(yàn)學(xué)科已經(jīng)從醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)向檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)方向發(fā)展 ,成為一門獨(dú)立的學(xué)科 ,對(duì)疾病的診斷、治療、預(yù)防及發(fā)病機(jī)理的探討等諸方面發(fā)揮了很大的作用。 ?醫(yī)院檢驗(yàn)科的建設(shè)已成為衡量醫(yī)院水平的重要指標(biāo)之一。 現(xiàn)代檢驗(yàn)科的特點(diǎn) ?學(xué)科發(fā)展迅速，已經(jīng)建立了眾多亞專業(yè) ,包括臨床檢驗(yàn)、臨床生化學(xué)、臨床免疫學(xué)、臨床血液學(xué)、臨床微生物學(xué)和分子生物學(xué)等。各亞專業(yè)學(xué)科都得到了長(zhǎng)足的發(fā)展 ?學(xué)科隊(duì)伍素質(zhì)不斷提高 ?儀器設(shè)備的配置越來越先進(jìn) ?試劑行業(yè)的迅速發(fā)展和規(guī)范化 現(xiàn)代檢驗(yàn)科面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn) ?分子免疫學(xué) : ?基因診斷 ：產(chǎn)前診斷優(yōu)生優(yōu)育 ，感染性疾病的診斷，腫瘤的基因診斷 ?芯片技術(shù) : 基因芯片、蛋白芯片，免疫芯片等 ?飛行質(zhì)譜 :全稱為表面增強(qiáng)激光解吸電離光譜技術(shù)它由蛋白芯片和一個(gè)質(zhì)譜儀組成。飛行質(zhì)譜的特點(diǎn)是從被測(cè)樣本中分離出上千種蛋白 ,進(jìn)行定量測(cè)定。 2. 轉(zhuǎn)變實(shí)驗(yàn)室功能 ?規(guī)模整合 實(shí)驗(yàn)室間的整合 模塊式實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化（ MLA）到 全面實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化（ TLA） ?區(qū)域性 檢驗(yàn)中心和社會(huì)化服務(wù) ?咨詢服務(wù)與檢驗(yàn)醫(yī)師的作用發(fā)揮 （臨床醫(yī)生和患者）需求 病人要求： 縮短檢測(cè)周期（ TAT） 人性化服務(wù) 減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān) 臨床要求也在不斷提高，表現(xiàn)為 ?檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性 ?檢驗(yàn)結(jié)果的可重復(fù)性 ?檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)患者及時(shí)診斷的時(shí)效性 ?檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)指導(dǎo)臨床診斷及病情觀察的有效性 ?不同實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的可比性 如何應(yīng)對(duì)現(xiàn)代檢驗(yàn)科面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn) ？ 必須引入現(xiàn)代檢驗(yàn)科的管理理念 現(xiàn)代檢驗(yàn)科的水平高低 ,不僅體現(xiàn)在硬件設(shè)施、設(shè)備、人員組成 ,也同樣體現(xiàn)在管理。 現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室集技術(shù)、信息、人才于一體 ,如何實(shí)現(xiàn)對(duì)這些資源的有效整合 ,為臨床醫(yī)生診治疾病提供可靠的實(shí)驗(yàn)室依據(jù) ,確保實(shí)驗(yàn)室工作有序進(jìn)行 ,正是管理科學(xué)所關(guān)心的核心問題。 現(xiàn)代檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理理念 —— 將現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)、信息、人才進(jìn)行有效整合 ?現(xiàn)代檢驗(yàn)科質(zhì)量管理涉及組織、人力、成本、信息等多方面內(nèi)容。 ?由于我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室目前管理體制的特殊性 ,使實(shí)驗(yàn)室管理者在許多方面缺乏管理自主權(quán)。 ?多年來 ,我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室一直把質(zhì)量控制作為管理工作的重點(diǎn) ,積累了不少經(jīng)驗(yàn)。 ?隨著時(shí)間的推移 ,人們?cè)诒ＷC檢驗(yàn)質(zhì)量的同時(shí) ,進(jìn)一步放開眼界 ,學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)國(guó)家多年的管理經(jīng)驗(yàn) ,結(jié)合我國(guó)現(xiàn)有的管理體制 ,探索適合我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的途徑。 ?質(zhì)量管理體系的建立 ?實(shí)驗(yàn)室分析前的質(zhì)量管理 ?實(shí)驗(yàn)室危急值的建立與質(zhì)量 管理 ?實(shí)驗(yàn)室與臨床交流在質(zhì)量管理中的作用 ?專業(yè)主管負(fù)責(zé)制與質(zhì)量管理 ?內(nèi)部質(zhì)量審核與質(zhì)量管理 ?成本管理與質(zhì)量管理 ?信息管理與質(zhì)量管理 現(xiàn)代檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理理念 一 .質(zhì)量管理體系的建立 質(zhì)量管理 ( qualitymanagement)在不同層次上可分為 質(zhì)量控制 (quality control) 質(zhì)量保證 (qualityassurance) 質(zhì)量體系 ( quality system) 質(zhì)量控制是為滿足質(zhì)量要求所采用的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng) ,是對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的基本要求。 質(zhì)量控制的要素包括 : ?設(shè)施和環(huán)境 ?檢驗(yàn)方法 ?儀器及外部供應(yīng)品 ?操作手冊(cè) ?方法性能規(guī)格的建立和確認(rèn) ?儀器和檢測(cè)系統(tǒng)的維護(hù)和功能檢查 ?校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證 ?室內(nèi)質(zhì)量控制 ?室間質(zhì)量評(píng)價(jià) ?糾正措施 ?記錄 質(zhì)量
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