第七章醫(yī)用電器設備的安全檢測(已修改)
2025-03-10 12:34 本頁面
【正文】 醫(yī)用電氣設備的安全檢測,?,基本掌握:有源醫(yī)療器械主要安全參數(shù)的檢測方法 重點:介紹各類醫(yī)用電氣安全檢測儀器 難點:醫(yī)用電氣安全檢測儀器正確操作,?,直線尺寸單位為毫米未注公差要求的尺寸公差：角度：+0 o10o；不大于25mm 的直線尺寸：0o0.05o；大于25mm 的直線尺寸：177。0.2。零件2 和3 的材料為金屬(例如熱處理鋼) 。試驗指的兩個鉸點可彎至90176。＋10176。0 176。，但只能往同一個方向彎。為限制彎曲的角度為90176。，用銷釘和槽來解決。為此，這些零件圖中未給出有關(guān)銷釘和槽的尺寸及公差。實際設計必須保證彎曲角度的公差為0176?！?0176。,標準試驗指,?,試驗針,尺寸單位為毫米,?,試驗鉤:尺寸單位:mm 材料:鋼,?,供電網(wǎng)的一端近似地電位時的測量供電電路(19.4b)),?,供電網(wǎng)對地電位近似對稱時的測量供電電路,?,規(guī)定接至多相供電網(wǎng)的多相設備的測量供電電路(19.4b)),?,規(guī)定接至多相供電網(wǎng)的單相設備的測量供電電路(19.4b)),?,由規(guī)定按Ⅰ類或Ⅱ類單相電源供電的設備的測量供電電路 在Ⅱ類時，不使用保護接地連接和S8(19.4b)),?,1)無感元件。 2)儀表阻抗＞＞測量阻抗Z。,測量裝置的圖例 及其頻率特性,?,測量裝置的圖例標記,?,1．Ⅰ類設備：標準中規(guī)定了Ⅰ類設備除基本絕緣外，可采取的附加保護措施：,（1）對可觸及的金屬部件保護接地。 保護接地是Ⅰ類設備附加的保護措施。要求設備的金屬外殼，其他可觸及的導電部件均與保護接地可靠連接，設備的網(wǎng)電源輸人插頭應有保護接地端子，使用直流電源的Ⅰ類設備也必須有獨立的保護接地導線。 （2）l類設備的某些部件可以采取雙重絕緣或加強絕緣。[例如超聲診斷設備的探頭采用塑料外殼構(gòu)成雙重絕緣，低頻電子脈沖治療設備的應用部分（電極）通過輸出變壓器構(gòu)成雙重絕緣]。 （3）I類設備的某些部件可采用安全特低電壓，或者用保護阻抗防護（如某些Ⅰ類設備的手控盒）。,?,2．Ⅱ類設備：不僅依靠基本絕緣，還應采用輔助絕緣構(gòu)成雙重絕緣或采用加強絕緣等防護措施。Ⅱ類設備必須是下列類型之一。,（1）帶絕緣外殼的Ⅱ類設備：該類設備采用一個耐用、實際上無孔隙、把所有帶電部件包圍起來的絕緣外殼，這種絕緣封閉的外殼構(gòu)成輔助絕緣。 （2）金屬外殼的Ⅱ類設備：網(wǎng)電源部分采用雙重絕緣，（當結(jié)構(gòu)中無法采用雙重絕緣時，可采用加強絕緣）。如電源變壓器通過絕緣材料與金屬結(jié)構(gòu)隔離，如果在結(jié)構(gòu)設計中難以實現(xiàn)的話，可以按加強絕緣的要求設計變壓器。 （3）也可以是絕緣外殼和金屬外殼兩類型綜合的設備。 （4）Ⅱ類設備可備有功能接地端子或功能接地導線。,?,（5）如果設備具有從Ⅰ類防護轉(zhuǎn)為Ⅱ類防護的裝置，必需滿足以下全部要求：,①轉(zhuǎn)換裝置必需明確指出所選類別； ②必需使用工具方能轉(zhuǎn)換； ③設備在任何時候必須符合選用防護類別的全部要求； ④在Ⅱ類設備工作位置上，轉(zhuǎn)換裝置必須切斷保護接地線與設備的連接，或?qū)⑵滢D(zhuǎn)換成符合要求的功能接地線。 設備除基本絕緣外，必須按Ⅰ類或Ⅱ類設備要求配備附加保護；由外接直流電源供電的設備（如在救護車上使用），當極性接錯時必須不會發(fā)生安全方面的危險。,?,3．內(nèi)部電源設備：,（1）具有和網(wǎng)電源相連裝置的內(nèi)部電源設備（如交、直流兩用的心電圖機），必須為雙重分類。 （2）內(nèi)部電源設備打算與電網(wǎng)相連時，必須符合Ⅰ類設備或類設備的要求。 例如，具有外接直流電源插口，可通過交流－直流變換器與網(wǎng)電源相連接的設備，必須符合Ⅰ類或Ⅱ類設備的要求。,?,二、“型”的劃分,型的劃分是表明設備防電擊的程度，特別是對漏電流容許值的要求。醫(yī)用電器設備劃分為B型應用部分、BF應用部分和CF型應用部分三種。,?,1．B型應用部分：,對電擊有特定防護程度的設備。 一般沒有應用部分的設備，或雖有應用部分，但應用部分與患者無電氣連接（如：超聲診斷設備、血壓監(jiān)護設備等）的設備，或雖有電氣連接，但不直接應用于心臟的設備均可設計為B型醫(yī)用部分。(對地漏電流正常狀態(tài) 0.5mA,單一故障1mA.),?,2．BF型應用部分：,具有F型隔離（浮動）應用部分的B型設備。該類設備要求在應用部分和地之間加 1．1倍的網(wǎng)電源電壓時，患者漏電流不超過 19．3中標準表4的規(guī)定。它對漏電流容許值的要求并不高于B型應用部分。低頻電子脈沖治療設備，其行業(yè)標準規(guī)定必須為BF型應用部分設備。,?,3．CF型應用部分：,直接應用于心臟的設備或設備部件必須設計為CF型應用部分。該類設備對電擊危險的防護程度，特別是漏電流容許值要求高于BF型應用部分設備。目前，大部分心電圖機，心電監(jiān)護設備均設計為CF型應用部分。,?,直接用于心臟的具有一個或幾個CF型應用部分的設備，可以另有一個或幾個能同時應用的附加的B型或BF型應用部分（如，手術(shù)中應用的多參數(shù)病人監(jiān)護設備，其心電部分設計為CF型應用部分，血壓、呼吸監(jiān)護部分設計為B型應用部分，肌肉松馳程度的監(jiān)護部分設計為BF型應用部分）。,?,三、產(chǎn)品類、型：,在產(chǎn)品標準的“安全要求”中，應明確指出產(chǎn)品對電擊的防護類型，一般有五種類的組合：Ⅰ類；Ⅱ類；內(nèi)部電源； Ⅰ類、內(nèi)部電源；Ⅱ類、內(nèi)部電源。 一般還應指出進液防護類型：普通；防滴；防濺；防浸設備。 如：心電監(jiān)護設備可設計為：Ⅰ類CF型應用部分普通設備；某種超聲治療設備可設計為：Ⅱ類B型應用部分防濺設備；帶有心電同步顯示的超聲診斷設備可設計為：Ⅰ類、帶CF型應用部分的設備等。,?,四、電壓和（或）能量的限制：,電壓和（或）能量的限制是防止患者、操作者或其他人在斷電瞬間觸及帶電部件而發(fā)生危險。,?,1．用插頭與電源連接的設備，必須設計成在拔斷插頭后1秒時，各電源插腳間電壓或插腳與設備機身之間電壓不超過 60V。,測試要求： （1）使用內(nèi)阻不影響測量值的儀表測量，一般應使用在線測量裝置； （2）測試應在電源開關(guān)“通”／“斷”的最不利位置進行； （3）測量10次，取最大值。 注意：通過檢查設計文件或內(nèi)部結(jié)構(gòu)，當滿足以下要求時： 采用了干擾抑制電容器，且每一線對地的電容量在額定電壓小于25OV時，小于3000pF的設備；或額定電壓不大于 125V時，小于 5000pF的設備，可不進行插腳與設備機身之間的試驗；線間接有不大于0.1uF的電容時，不必進行線間（插腳）的試驗。,?,2．設備電源切斷后,立即打開正常使用時用的調(diào)節(jié)孔蓋，可觸及的帶電部件剩余電壓不應超過60V。如果電壓超過60V，應測量其剩余能量，不應超過2mV。 只能用工具才能打開測試孔蓋，并裝有手工放電裝置，而且必須加以標記。在這種情況下要通過檢查其內(nèi)部結(jié)構(gòu)和標記來作出是否合格的判斷。 1s是立刻進行測量的含義。測量時要注意安全，特別是對高壓和接有大容量電容器的帶電部件。,?,五、外殼和防護罩：,外殼和防護罩是用于防止人與帶電
教學課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1