【正文】 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 1 頁 目 錄 審核員行為規(guī)范 2 審核實(shí)施作業(yè)規(guī)范 3 審核工作質(zhì)量考核管理辦法 12 初評(píng) /復(fù)評(píng) /換證審核上報(bào)材料要求 15 監(jiān)督審核上報(bào)材料要求及評(píng)分規(guī)則 20 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要素刪減合理性的要求 22 認(rèn)證范圍的描述要求 25 申請(qǐng)認(rèn)證組織所需的資質(zhì)證明 30 EMS認(rèn)證提交環(huán)評(píng)、三同時(shí)及守法證明的要求 34 QMS初評(píng)審核計(jì)劃示例 37 QMS復(fù)評(píng)審核計(jì)劃示例 41 QMS監(jiān)督審核計(jì)劃示例 45 EMS第一階段審核計(jì)劃示例 47 EMS第二階段審核計(jì)劃示例 49 EMS復(fù)評(píng)審核計(jì)劃示例 52 EMS監(jiān)督審核計(jì)劃示例 55 多體系審核項(xiàng)目推進(jìn)表示例 58 QMS審核項(xiàng)目推進(jìn)表示例 61 認(rèn)證（獲證）組織分類管理辦法 63 認(rèn)證（獲證）組織評(píng)價(jià)情況記錄表 65 客戶滿意度調(diào)查表 審核員部分 66 審核員工作情況評(píng)價(jià)表 67 審核人天數(shù)計(jì)算方法及輸入規(guī)范 68 預(yù)訪問報(bào)告 70 現(xiàn)場審核不通過情況說明表 72 審核員通訊錄 …… …………………………………………………………………………… ..63 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 2 頁 審核員行為規(guī)范 審核員應(yīng)自覺遵守以下行為準(zhǔn)則： 遵紀(jì)守法、誠信敬業(yè)、公正準(zhǔn)確； 努力提高審核技能和信譽(yù)； 幫助其所管理的人員提高管理水平、專業(yè)和審核技能； 不介入沖突和利益競爭，不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系； 除非受審核方書面授權(quán)或有法律要求，不討論或披露任何有關(guān)受審核方的信息； 不對(duì)受審核方既進(jìn)行咨詢又進(jìn)行認(rèn)證審核； 嚴(yán)格按照審核計(jì)劃的安排實(shí)施審核，不隨意調(diào)整審核計(jì)劃、縮短審核時(shí)間 ； 不接受受審核方或任何相關(guān)方的回扣、禮品及其他任何形式的好處，也不應(yīng)在知情情況下允許同事接受； 在審核過程中不得從事與審核工作無關(guān)的活動(dòng)，如首 /末次會(huì)議接聽手機(jī)，使用受審核方電話與外界聯(lián)系其他工作等； 在審核過程中，嚴(yán)格執(zhí)行受審核方的相關(guān)規(guī)定，如入廠檢查填表、禁止吸煙等； 1不得要求受審核方派車輛接送； 1不得在受審核方處報(bào)銷與該次審核無關(guān)的費(fèi)用 。 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 3 頁 審核實(shí)施作業(yè)規(guī)范 確 保審核工作質(zhì)量并如期完成審核任務(wù)，達(dá)到審核目的，讓受審核方滿意。 審核組長負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)審核 實(shí)施過程進(jìn)行控制與管理。 審核員負(fù)責(zé)按照審核計(jì)劃參與現(xiàn)場審核。 ，審核組長收到審核部寄送的審核材料后，應(yīng)核對(duì)其完整性，若發(fā)現(xiàn)不完整應(yīng)及時(shí)與審核管理人員或受審核方聯(lián)系，進(jìn)行補(bǔ)充。 文件審核（監(jiān)督審核無此步驟）及預(yù)訪問 在現(xiàn)場審核前，審核組長應(yīng)對(duì)受審核方的體系文件進(jìn)行充分的審核，并將文件審核中發(fā)現(xiàn)的問題與受審核方進(jìn)行溝通。文件審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)在實(shí)施現(xiàn)場審核前糾正完畢。 預(yù)訪問 通過預(yù)訪問對(duì)受審核方進(jìn)行初步了解，溝通和確 認(rèn)相關(guān)信息，并確定開展現(xiàn)場審核的可行性，明確實(shí)施現(xiàn)場審核的日期。 仔細(xì)核實(shí)受審核方人員、規(guī)模、審核范圍、標(biāo)準(zhǔn)條款刪減情況及其合理性、組織機(jī)構(gòu)、部門職責(zé)與主要活動(dòng)、區(qū)域分布、工藝過程、體系運(yùn)行情況、作息時(shí)間等方面的內(nèi)容是否與申請(qǐng)資料一致。若發(fā)現(xiàn)受審核方的人員、規(guī)?；?qū)徍朔秶c申請(qǐng)書不一致，必須及時(shí)與審核部審核安排人員聯(lián)系（必要時(shí)填寫《預(yù)訪問報(bào)告》），經(jīng)處理完畢得到答復(fù)后方可組建審核組。 預(yù)訪問的形式包括電話交流和現(xiàn)場走訪，通常情況下，應(yīng)首先考慮采取與受審核方電話交流的方式，如果電話 交流有困難或不能達(dá)到預(yù)訪問目的則應(yīng)采取現(xiàn)場走訪。 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 4 頁 聯(lián)系安排審核組（監(jiān)督審核無此步驟） ，審核組長將審核組成員的有關(guān)要求，如審核時(shí)間安排、對(duì)審核員的要求、審核員數(shù)量等，明確告知審核安排人員，由審核安排人員聯(lián)系安排審核組成員。 2天內(nèi)與辦事處及相關(guān)人員聯(lián)系，確定審核組成員，并將聯(lián)系結(jié)果告知審核組長。 接受并核實(shí)審核委托書 ，應(yīng)及時(shí)核對(duì)其準(zhǔn)確性及合理性，包括審核范圍、現(xiàn)場審核人天數(shù)、審核組成員等。若發(fā)現(xiàn)與實(shí)際 情況不符，應(yīng)及時(shí)與審核安排人員聯(lián)系，加以調(diào)整。 。當(dāng)審核組長在審核實(shí)施過程中需對(duì)審核范圍或?qū)徍私M成員進(jìn)行調(diào)整時(shí)，必須與審核安排人員聯(lián)系，經(jīng)確認(rèn)后重新發(fā)放審核委托書。任何人不得在審核結(jié)束后要求審核安排人員重新更改審核委托書。 與受審核方聯(lián)系，確認(rèn)審核相關(guān)事宜 （除受審核方有特殊要求）審核組長應(yīng)在實(shí)施現(xiàn)場審核 7日前與受審核方確認(rèn)審核時(shí)間。（初評(píng) /復(fù)評(píng)時(shí)此步驟可放在預(yù)訪問時(shí)進(jìn)行） 、住宿、交通、聯(lián)系方式等相關(guān)信息明 確告知受審核方，若受審核方或?qū)徍私M內(nèi)部有任何變化，雙方均需進(jìn)行充分溝通。 審核計(jì)劃的編制和確認(rèn) ，參照審核計(jì)劃示例（示例中下劃線部分為必須審核的內(nèi)容， 18001審核計(jì)劃參照 14001 審核計(jì)劃編制）編制審核計(jì)劃 。 A、現(xiàn)場審核的總?cè)颂鞌?shù)不得少于審核委托書中規(guī)定的人天數(shù)。 B、應(yīng)確保每天審核時(shí)間不少于 8 小時(shí)，每半天的審核時(shí)間不少于 4小時(shí)，其中有效審核時(shí)間不包括準(zhǔn)備會(huì)、審核小組內(nèi)部會(huì)、整理審核材料、編制審核報(bào)告的時(shí)間。 審核時(shí)間的安 排盡量與受審核方的作息時(shí)間 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 5 頁 保持一致 。 C、一個(gè)完整的認(rèn)證審核（初評(píng) /復(fù)評(píng)），應(yīng)對(duì)受審核方組織機(jī)構(gòu)圖中的所有部門及標(biāo)準(zhǔn)的所有條款進(jìn)行審核（除相同生產(chǎn)線按規(guī)定實(shí)施抽樣外），若該部門在體系中不承擔(dān)具體的職能，可不作審核，但必須在組織機(jī)構(gòu)圖中注明，如“хх部門不涉及體系職能”。 D、凡現(xiàn)場審核超過一天，每天審核結(jié)束后，審核組應(yīng)與受審核方溝通審核發(fā)現(xiàn)（主要為不符合事項(xiàng)），并應(yīng)在計(jì)劃中做出適當(dāng)安排。 E、應(yīng)對(duì)“復(fù)查跟蹤”或“跟蹤審核”（代替以前的審核組內(nèi)部會(huì)議）做出安排，時(shí)間一般不超過 2小時(shí)。 F、對(duì)受審核部門，應(yīng)審核其職能范圍內(nèi)的主要活動(dòng)及涉及標(biāo)準(zhǔn)條 款（某些活動(dòng)可能涉及多個(gè)條款），應(yīng)少而精。通常情況下，對(duì)其參與的活動(dòng)可不審核。如“質(zhì)量檢查部門”，其主要職能通常為“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，采購產(chǎn)品的驗(yàn)證、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，不合格品的控制、數(shù)據(jù)分析等”，涉及的條款為 、 、 、 、 等，而其與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審則為參與活動(dòng)?！吧a(chǎn)部門”通常為產(chǎn)品的生產(chǎn)，涉及的條款通常為 、 、 、 。 G、對(duì)所有受審核部門都安排審核的標(biāo)準(zhǔn)條款（公共條款）至少為：ISO9001 為 ， 等； ISO14001 為 ， ， 等；OHSAS18000為 ， ， ， 等。 H、每次復(fù)評(píng)和監(jiān)督審核都必須驗(yàn)證（審核）“上次審核不符合項(xiàng)糾正措施有效性”（主要審核部門一般為體系策劃部門或該不符合項(xiàng)發(fā)生的部門等）及“證書和標(biāo)志的使用情況”（主要審核部門一般為最高管理層或體系扎口管理部門）。 I、三年周期內(nèi)的監(jiān)督審核須覆蓋認(rèn)證范圍涉及的所有產(chǎn)品、部門、活動(dòng)現(xiàn)場（除相同生產(chǎn)線按規(guī)定實(shí)施抽樣外）。除第 H及 G條以外，每次監(jiān)督審核必須對(duì)以下內(nèi)容做出審核安排： 體系的變更（運(yùn)作 及領(lǐng)域）審核，一般為：體系策劃、管理部門或?qū)w系運(yùn)行有重大直接責(zé)任的人員等。若發(fā)生變更，則須對(duì)變更的 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 6 頁 內(nèi)容或部門進(jìn)行審核，以確認(rèn)其有效性。 審核最高管理者及管理者代表所涉及（標(biāo)準(zhǔn)）的內(nèi)容，必須包括管理評(píng)審、內(nèi)部審核、改進(jìn)的策劃及實(shí)施、管理體系實(shí)現(xiàn)獲證組織的方針及目標(biāo)、指標(biāo)方面的有效性、糾正與預(yù)防措施等。 每次監(jiān)督審核，必須對(duì)設(shè)計(jì)部門、生產(chǎn)部門或服務(wù)提供部門進(jìn)行審核（可只審核其主要活動(dòng)，但必須包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵過程、環(huán)境管理方案、職業(yè)健康安全管理方案）。 QMS 對(duì)客戶投訴進(jìn)行處理的有效性 審核，其審核的部門為承擔(dān)對(duì)客戶投訴進(jìn)行處理的主要責(zé)任部門。 對(duì)于 EMS/OHSMS，每次監(jiān)督審核必需覆蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有要素，并包括對(duì)體系推進(jìn)部門及重要環(huán)境因素 /重大危險(xiǎn)源、不可承受風(fēng)險(xiǎn)等相關(guān)部門的審核。 J、遇到 9001 標(biāo)準(zhǔn)中條款刪減的情況，必須在計(jì)劃中安排驗(yàn)證刪減的合理性。對(duì)刪減的合理性的審核，一般可從下列職能部門收集信息予以證實(shí)：最高管理者及管理者代表、體系策劃部門、刪減條款可能涉及的部門。 K、 QMS 審核中，對(duì)技術(shù)部門（涉及條款 ）生產(chǎn)或服務(wù)提供部門（涉及條款 , 等）以及質(zhì) 量檢查部門（涉及條款 ）應(yīng)安排專業(yè)審核員或技術(shù)專家進(jìn)行審核。為合理安排審核時(shí)間和審核人員，可將專業(yè)審核員與非專業(yè)審核員合編一組，也可將專業(yè)審核員單獨(dú)編組，或與其它小組合并進(jìn)行審核。 L、每次 QMS 審核都應(yīng)對(duì)“與產(chǎn)品有關(guān)的國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)（ GB）、行政法規(guī)（如生產(chǎn)許可證、特殊行業(yè)資質(zhì)要求、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度等）等要求的符合性”安排審核。其主要審核部門一般可為：最高管理者及管理者代表、技術(shù)部門、質(zhì)檢部門等。審核的主要內(nèi)容包括：識(shí)別、應(yīng)用及符合性。 M、對(duì)于 QMS中的 要素，在審核計(jì)劃及核查記錄中應(yīng)細(xì)化 至小條款，即 、 、 、 及 ，而不能只寫 。 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 7 頁 ，審核組長至少于現(xiàn)場審核三天前將《審核計(jì)劃》通知到受審核方、審核組員所在辦事處，進(jìn)行充分溝通并加以確認(rèn)，包括是否收到、計(jì)劃內(nèi)容安排的合理性及變更的要求等。 （必要時(shí)）召開審核準(zhǔn)備會(huì) （對(duì)于由技術(shù)專家支持的審核項(xiàng)目必須召開）在現(xiàn)場審核前召開審核準(zhǔn)備會(huì)，將所獲得的受審核方的相關(guān)信息（受審核方性質(zhì)、機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、語言、規(guī)模、在業(yè)界的狀況等）告知審核組成員（必要時(shí)可由受審核方 人員實(shí)施）。 、關(guān)鍵過程及相關(guān)技術(shù)規(guī)范、法規(guī)等，以提供專業(yè)支持。 ，布置審核重點(diǎn)，分發(fā)必要的審核資料，要求審核組成員編寫核查記錄表。 ，必須填寫《審核準(zhǔn)備會(huì)記錄》并上報(bào)。 首次會(huì)議 嚴(yán)格按審核計(jì)劃確定的時(shí)間執(zhí)行。 CQC《申請(qǐng)受理與審核程序》中的《會(huì)議記錄單》的要求。 ，會(huì)議期間，審核組成員不得接聽 手機(jī)，不得隨意進(jìn)出、早退。 《客戶滿意度調(diào)查表 審核員部分》表格的用途，并請(qǐng)受審核方填寫后寄至 CQC總部。 ，在首次會(huì)議結(jié)束后應(yīng)向受審核方發(fā)放《監(jiān)督審核繳費(fèi)通知》，并請(qǐng)受審核方管理者代表在回執(zhí)上簽名，加蓋公章后，隨監(jiān)督審核材料上報(bào)評(píng)審中心。 現(xiàn)場收集信息 CQC《申請(qǐng)受理與審核程序》的規(guī)定，到審核現(xiàn)場收集信息，進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)其準(zhǔn)確性，并將所收集的信息進(jìn)行記錄。 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 8 頁 審核員必須按照如下要求進(jìn)行記錄。 A、核查記錄必須與審核計(jì)劃保 持高度一致（審核計(jì)劃中的部門名稱、活動(dòng)及條款、審核時(shí)間安排與核查記錄的內(nèi)容必須一致）。 B、審核報(bào)告中的相關(guān)內(nèi)容必須與核查記錄相吻合。核查記錄是整個(gè)體系審核過程的完整體現(xiàn)，審核報(bào)告是對(duì)體系的整體評(píng)價(jià)，審核報(bào)告中的評(píng)價(jià)應(yīng)在核查記錄的基礎(chǔ)上進(jìn)行，兩者之間應(yīng)保持一致。 C、不符合項(xiàng)描述（審核證據(jù)及要求）必須與核查記錄內(nèi)容保持一致。凡出具了不符合項(xiàng)報(bào)告的，在核查記錄中均應(yīng)有相應(yīng)的明確描述；反之，在核查記錄中明確描述為不符合的，應(yīng)出具不符合項(xiàng)報(bào)告或注明“已溝通”。 D、在對(duì)重要部門、關(guān)鍵過程、活動(dòng)及條款實(shí)施審核時(shí)核查 記錄應(yīng)盡量詳實(shí)充分。重要部門指： QMS為技術(shù)部門、質(zhì)檢部門及生產(chǎn)現(xiàn)場等； EMS及 OHSAS 為體系推進(jìn)部門、重要環(huán)境因素及重大危險(xiǎn)源管理的部門及現(xiàn)場。關(guān)鍵過程、活動(dòng)及條款為 :方針、目標(biāo)；內(nèi)部審核、管理評(píng)審；適用法律法規(guī)要求的識(shí)別、獲取及滿足（特別是產(chǎn)品中的法律法規(guī)）；產(chǎn)品及服務(wù)提供過程；外包過程的識(shí)別與控制；過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；顧客滿意信息的獲取及利用，包括顧客投訴的記錄。 E、當(dāng)遇到部門內(nèi)部有（在組織機(jī)構(gòu)、審核計(jì)劃中未體現(xiàn)的）多層結(jié)構(gòu)、多個(gè)