【正文】 20230122 1低壓成套開關(guān)設(shè)備工廠檢查相關(guān)要求3C認證申請流程（實際操作演示）我們研討的內(nèi)容企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求低壓成套開關(guān)設(shè)備工廠質(zhì)量控制檢測要求關(guān)鍵元器件和材料定期確認檢驗控制要求 工廠檢查及獲證后的監(jiān)督相關(guān)要求 ODM/OEM模式的工廠檢查要求一 企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求低壓成套開關(guān)設(shè)備工廠質(zhì)量控制檢測要求二三四 工廠檢查及獲證后的監(jiān)督相關(guān)要求五 ODM/OEM模式的工廠檢查要求主要研討的課題 關(guān)鍵元器件和材料定期確認檢驗控制要求企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求，在細則的附件 3進行規(guī)定。全文共 9條。目的：為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與認證批準的樣品和 /或產(chǎn)品描述的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的工廠檢查要求。20230122 3企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求216。1職責與 責任216。2文件和記錄216。3采購與關(guān)鍵元器件和材料控制216。4生產(chǎn)過程控制216。5例行檢驗、確認檢驗和現(xiàn)場指定試驗216。6檢驗試驗的儀器設(shè)備與人員216。7不合格產(chǎn)品的控制216。8認證產(chǎn)品的一致性要求216。9認證標志和證書的使用20230122 4企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求1職責與責任 工廠應(yīng)在其 管理層內(nèi) 指定質(zhì)量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應(yīng)具有以下方面的職責，并有充分能力勝任。與原條款的差異：明確規(guī)定質(zhì)量負責人是工廠的管理層人員。20230122 5企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求216。a）確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持；216。b）確保認證產(chǎn)品符合認證標準的要求并與認證批準的樣品一致；216。c）了解強制性產(chǎn)品認證證書和標志的使用要求，強制性產(chǎn)品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強制性產(chǎn)品認證證書、標志的正確使用。20230122 6企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異：刪除了原質(zhì)量負責人職責和權(quán)限的a）中建立 “ 質(zhì)量體系 ” 的要求，改為 “ 確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持 ” 。原質(zhì)量負責人職責和權(quán)限的b）中增加了確保認證產(chǎn)品與 “ 已獲型式試驗合格樣品一致 ” 的要求。20230122 7企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求2023年度監(jiān)督檢查的內(nèi)容與原條款差異原質(zhì)量負責人職責和權(quán)限的 c）進行了修改，刪除了建立認證標志的文件化程序的要求，將原質(zhì)保能力關(guān)于認證標志的要求轉(zhuǎn)入 “工廠檢查要求 ” 的第 9條；同時增加了質(zhì)量負責人 “ 了解強制性產(chǎn)品認證證書的使用要求 ”，以及了解 “ 強制性產(chǎn)品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件 ” 的要求。20230122 8企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求，負責在認證過程中與認證機構(gòu)保持聯(lián)系，其有責任及時跟蹤、了解認證機構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強制性產(chǎn)品認證的要求或規(guī)定，并向組織內(nèi)報告和傳達。20230122 9企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求認證聯(lián)絡(luò)員跟蹤和了解的內(nèi)容應(yīng)至少包括：216。a)強制性認證實施規(guī)則換版、產(chǎn)品認證標準換版及其他相關(guān)認證文件的發(fā)布、修訂的相關(guān)要求；216。b)證書有效性的跟蹤結(jié)果；216。c)國家級和省級監(jiān)督抽查結(jié)果。20230122 10企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異本條款為新增加的內(nèi)容。 認證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)是工廠的人員；216。認證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)知道了解實施規(guī)則換版、產(chǎn)品認證標準換版及其他相關(guān)認證文件的發(fā)布、修訂等信息的渠道；216。認證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)知道了解證書有效性的渠道；216。認證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)知道了解國家級或省級監(jiān)督抽查結(jié)果的渠道。20230122 11企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求 如需建立適用簡化流程的關(guān)鍵元器件和材料變更批準機制的工廠，應(yīng)在其組織內(nèi)任命技術(shù)負責人、并確保其有充分能力勝任，其主要職責是負責適用簡化流程的關(guān)鍵元器件和材料變更的批準，確保變更信息準確及變更符合規(guī)定要求，并對產(chǎn)品的一致性負責。生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)負責人應(yīng)經(jīng)認證機構(gòu)考核認定。注： 簡化流程指由生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)負責人在本實施細則規(guī)定的職責范圍內(nèi)，對關(guān)鍵元器件和材料的變更進行批準的活動。20230122 12企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異本條款為新增加的內(nèi)容。認證技術(shù)負責人應(yīng)是工廠的人員；認證技術(shù)負責人應(yīng)經(jīng)認證機構(gòu)考核認定；認證技術(shù)負責人應(yīng)能清晰地闡述其負責適用簡化流程的關(guān)鍵件變更的批準，確保變更信息準確及變更符合規(guī)定要求，并對產(chǎn)品的一致性負責等職責。20230122 13企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求2. 文件和記錄 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件和記錄以及必要的外來文件和記錄進行控制。對可能影響認證產(chǎn)品與標準的符合性和認證批準的樣品和 /或產(chǎn)品描述一致性的主要內(nèi)容，工廠應(yīng)有必要的設(shè)計文件（如圖紙、樣板、關(guān)鍵元器件和材料清單等）、工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書，并確保文件的有效實施。20230122 14企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異216。刪除了對質(zhì)量計劃或類似文件的要求。216。確定對工廠質(zhì)量文件的總要求，需要的文件：216?！?質(zhì)保能力要求 ” 明確規(guī)定的文件；216。確定必要的設(shè)計文件；216。確定過程運作和控制所需要的文件；216。確定產(chǎn)品設(shè)計標準或規(guī)范和必要的外來文件。20230122 15企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求 工廠應(yīng)確保文件的正確性、適宜性及使用文件的有效版本。與原條款差異：216。簡化了對文件和資料的控制要求。216。明確文件使用控制要求和文件的正確性。216。在文件的使用處應(yīng)有與工作有關(guān)或所需的文件，這些文件必須是現(xiàn)行有效的、適用的有效版本。216。文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)及更改狀態(tài)應(yīng)能有效識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用。20230122 16企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求 工廠應(yīng)確保質(zhì)量記錄清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄的保存期不得少于 36個月。與原條款差異216。簡化了對質(zhì)量記錄的控制要求。216。需要控制的質(zhì)量記錄： “ 質(zhì)保能力要求 ” 規(guī)定的、認證機構(gòu)要求的以及工廠所需的記錄。216。質(zhì)量記錄的控制、保管要求：沒有變化。216。明確質(zhì)量記錄的保存期不得少于 36個月。20230122 17企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性