【正文】 ISO案 例 ? 某涂料廠生產丙烯酸系列內、外墻涂料，質檢科長說他們的產品分別執(zhí)行國家關于內、外墻涂料的兩份通用標準。但是該廠涂料有十多個品種，其產品說明書聲稱各種指標參數(shù)分別高于國家標準的規(guī)定，并且價格也高低相差十余倍。 ? 該廠提供了每年按國家標準規(guī)定做的型式試驗報告，但沒有說明是送哪個品種去做的型式試驗，報告僅記錄了按國標要求各項參數(shù)結論為“合格”，但沒有提供高于國家標準要求的試驗證據(jù)。 ? 質檢科長說：“涂料檢測站都是只按上述兩份國家標準檢測的?！? ? 審核員問：“你們沒有針對不同的涂料制定企業(yè)標準嗎？” ? 質檢科長：“沒有?！?0 案例 1 ? 由于該廠涂料品種有十余種，價格也相差十余倍，可見產品的性能肯定也有很大差別，而且該廠對外聲稱其產品性能高于國家標準，就應拿出高于國家標準的證據(jù)。對這些產品的型式試驗就應該按高于國家標準的要求來做，因為國家標準不能覆蓋這些產品的要求。企業(yè)應該制定高于國家標準的企業(yè)標準，并按企業(yè)標準要求進行型式試驗。 ? 本案違反了標準“ ”規(guī)定的“組織應對產品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)策劃的安排，在產品實現(xiàn)過程的適當階段進行?！?0 案例 1分析： ? 某公司新產品研制均由產品設計工藝負責人負責，從研制到投產所有技術問題均由他一個人負責。 ? 審核員想了解對產品工藝的有關規(guī)定，開發(fā)部經理說：“這些東西都在產品設計工藝負責人腦子里，為了保密，只在各人的筆記本里有記錄，沒有整理成文件?！? ? 審核員要求索看筆記本，經理拿來一個項目的筆記本，審核員看到上面密密麻麻寫了很多的內容，多是平時做試驗的記錄，沒有一定的格式。 ? 審核員問開發(fā)部經理：“你看得明白嗎？” ? 經理說：“都是當事人自己記的，我一般不看他們的記錄，一切由產品設計工藝負責人自己負責?！? ? 審核員看到該公司多數(shù)的研制人員都是原來從研究所出來的，平均年齡大概 50歲以上。 ? 審核員問：“這些筆記本以后上交嗎？” ? 經理：“沒有明確的規(guī)定。” ? 審核員：“如果設計人員不在了怎么辦？” ? 經理：“不知道，好多年來都是這么規(guī)定的，沒考慮以后的事。” 0 案例 2 ? 公司這樣的做法顯然是不對的，為了保密可以將文件根據(jù)實際情況按密級分類保管。保管在個人手里，實際上很難確保對這些資料進行控制。 ? 本案違反了標準 “ ”的“質量管理體系所要求的文件應予以控制。”和“ ”的有關規(guī)定 。0 案例 2分析 ? 某試劑廠生產某種液體試劑，在起草產品標準時，技術監(jiān)督局某人要求對于成品檢驗應按國家標準 《 逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查） 》 （ 28281987GB/T）進行抽樣檢驗，并說如果不按該標準抽樣檢驗則不給標準備案。該廠無奈，于是就在標準中規(guī)定成品檢驗按 GB/T 2828執(zhí)行，但在實際中又不照辦。 ? 實際上由于是流程性產品，檢驗只是由攪拌罐中不同位置用吸液瓶三個樣品送質控室檢驗，根本無法按照 GB/T 2828抽樣。 0 案例 3 ? 對于流程性產品不適于按 GB/T 2828進行抽樣，這里違反了標準“ ”的“這應包括對統(tǒng)計技術在內的適用方法及其應用程度的確定?！边@里按不同位置取樣送檢的方法是正確的，關鍵在于檢測前對于液體應充分攪拌均勻。 ? 自己制定了標準，又不照辦， 違反了標準“ ”的“這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排， ……”的規(guī)定。 0 案例 3分析： ? 某廠質量目標規(guī)定：成品合格率為 98%以上。 ? 審核員問張技術員：“成品合格率指的是什么含義？” ? 他回答：“這是指的成品出庫以后的合格率，因為我們的成品檢驗不可能百分之百的檢驗，只是按檢驗規(guī)程進行抽樣檢驗，因此存在不合格的風險?！? ? 李技術員回答：“這是指的成品入庫前的合格率?！? ? 檢驗員小王卻說：“這是指的成品一次交驗合格率?！?0 案例 4 ? 本案說明在企業(yè)內對于質量目標的定義沒有得到員工的理解和溝通 ， 這勢必影響對實現(xiàn)質量目標的考核與控制 。 ? 違反了標準 “ ” 的 “ 質量目標應是可測量的 ， 并與質量方針保持一致 。 ” ? 及 “ ” 的 “ d） 在組織內得到溝通和理解 ” 的規(guī)定 。 0 案例 4分析 ? 某線路板焊接加工企業(yè)，客戶都是帶料加工。 ? 審核員問檢驗員：“是否對客戶送來的物料進行檢驗？” ? 檢驗員說：“我們沒有檢驗手段，客戶送來什么料，我們就用什么料，反正是他們提供的，我們只負加工的質量責任，物料質量我們沒法負責，這是客戶自己的責任?！?0 案例 5 ? 即使企業(yè)沒有檢驗手段，也應按規(guī)定進行外觀驗證，并保留驗證記錄。對于顧客送來的質量可疑的產品，也應在與顧客簽定的合同上予以注明，分清責任。 ? 本案違反了標準 “ ”的“組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產品一部分的顧客財產?！钡囊?guī)定。 0 案例 5分析： ? 審核員在審核某建筑公司第一項目經理部時，看到技術交底和檢驗記錄填寫的筆體非常相似，于是詢問項目經理：“技術交底和檢驗記錄是由誰填寫的？”項目經理說：“是資料員填寫的?！? ? 審核員問：“資料員有技術員和檢驗員的上崗證嗎？” ? 項目經理說：“由于工地人手少，只好由資料員代勞了，好在質檢站對此也沒有提出異議。” ? 當?shù)卣鞴懿块T規(guī)定：“技術交底應由具有資質的技術員或技術隊長負責，檢驗工作應由具有資質的檢驗員負責。” 0 案例 6 ? 這種事情在建筑施工企業(yè)中常有發(fā)生。技術交底應由技術員或技術隊長交到施工的班組長，檢驗記錄應該是檢驗員在施工現(xiàn)場實際檢測的結果，而不是事后由別人在屋子里補填記錄。 ? 填寫記錄的人員沒有相應的資質，違反了標準 “ ”的“ a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；” ? 及 “ ”的“應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)?！?0 案例 6分析 ? 紅星涂料廠將苯丙乳液配置車間承包給了一個員工負責。于是該車間成了該廠主要生產原料的供方。審核員在查閱供銷科提供的合格供方名錄時發(fā)現(xiàn)，苯丙乳液供方的名稱是“紅星涂料廠”。 ? 審核員問：“你們怎樣控制該車間的質量？” ? 供銷科長說：“我們只要對其進貨檢驗合格就行了，別的方面我們管不了，他們與廠里有承包合同，你得問廠長去。” ? 審核員在廠長處查看該車間與工廠的承包合同，看到上面僅規(guī)定了每年應該向廠里上繳的利潤。0 案例 7 ? 雖然該車間承包給了一個員工負責，但是它仍然是工廠的一部分，不應把他僅僅當做一個供方來管理，而應納入工廠統(tǒng)一的質量管理體系中來管理。僅僅對其產品進行進貨檢驗是遠遠不夠的。 ? 本案違反了標準 “ 策劃”中“ b）在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性?！?的規(guī)定。 0 案例 7分析： ? 某廠進貨檢驗抽樣規(guī)定：“進貨物資 10個單位一下進行 100%檢驗， 10個單位以上抽檢 10%，但最少檢驗數(shù)量不得少于 10個。” ? 審核員問：“在抽檢的數(shù)量中，最多允許有幾個不合格，可以判斷該批物資為合格批？”檢驗員回答：“沒有規(guī)定?！? ? 審核員又問：“這樣如何判斷進貨的批量物資是否合格呢？“檢驗員說：”不知道。不過我們進貨一般都是合格的，沒出現(xiàn)過您說的情況?！?0 案例 8 ? 按百分比抽樣檢驗的方法在許多企業(yè)中仍然存在，這樣做不太科學。而且往往規(guī)定了抽樣的百分比，而沒規(guī)定出現(xiàn)不合格怎么辦的處理規(guī)定。一般來講應該優(yōu)先采用國家對于抽樣檢驗的有關標準（例如，《 逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查） 》 （ GB/T 28281987）），如果自己制定方法，應該等效或嚴于國家標準。 ? 在上面的例子中，例如可以規(guī)定：“進貨物資 10個單位以下進行 100％檢驗，不允許出現(xiàn)不合格，否則判定該批物資為不合格，可揀用或全部退、換貨； ……” ? 本案違反了標準 “ ”的“這應包括對統(tǒng)計技術在內的適用方法及其應用程度的確定。” 的規(guī)定。0 案例 8分析 ? 在三車間審核員看到有兩臺設備丟棄在車間角落，設備上落滿塵土，旁邊堆放著許多雜物。 ? 審核員問：“這是做什么用的？”車間主任說：“這設備是我們過去的試驗產品，放在這里快兩年了。具體什么原因，我也不太清楚。你們可以去問技術科?！? ? 在技術科，審核員繼續(xù)查問關于三車間那兩臺設備的事情。技術科長說：“去年上級下達任務讓我們試制Q3型設備。當時由于時間較緊張，設備試制出來后一直工作不正常。我們開了好幾次分析會，會議一直沒取得一致意見，有人認為可能是設計問題，也有人認為可能是所用的原材料不合適。后來由于我出國考察去了，上面沒有催，我們一忙這事兒就拖了下來。我們打算最近再次討論這個問題。” 0 案例 9 ? 這兩臺試制出來的樣機，半途而廢，這種處理態(tài)度已超出了對“設計和開發(fā)”控制的范圍，屬于對發(fā)生的不合格如何處理的問題。 ? 本案違反了標準 “ ”的全部要求。 0 案例 9分析： ? 某廠程序文件規(guī)定：“工廠在一年的時間間隔內最少應組織一次管理評審?！睂徍藛T在質量管理部審核管理評審實施情況時，管理部經理說在最近的一年內組織了一次管理評審，是在 6月 15日召開的，并出示了一份 《 管理評審報告 》 ，報告內容僅涉及了該廠近期要上一條新的生產線的討論情況。 ? 管理部經理說：“由于最近要上一條新的生產線，因此這次評審主要討論了新生產線的有關情況?！? ? 審核員要求查看管理評審會議的討論 記 錄，經理說：“記在筆記本上。” ? 審核員查看筆記本，看到在 6月 15日召開的是總經理辦公 室 。管理部經理說：“我們就把這次辦公會當作了管理評審?！? 0 案例 10 ? 按照標準的要求“最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系 ,……” 但是一些組織還停留在應付認證機構的檢查上面，走走過場、形式。這里說明了對于標準“ ”的要求理解遠遠不夠。 ? 管理評審并不是經常舉行的，因此應該在最高管理者的主持下，對組織的工作進行全面的總結、分析，這就是標準“ ”規(guī)定的七個方面，都應該討論到。而評審的結果則應該滿足標準“ . 3評審輸出”的規(guī)定。 ? 本案違反了 標準“ ”的規(guī)定。 0 案例 10分析 ? 某印刷廠承接客戶彩色印刷業(yè)務?？蛻舳ㄘ浺罁?jù)工廠提供的色卡確定所需要的顏色。審核員在車間看到放在桌子上的色卡，便問車間主任：“對于色卡的使用有什么管理規(guī)定 ?” ? 主任回答：“用臟了到銷售科領新的。” ? 審核員再問：“對于色卡的照明觀察條件及對檢驗員視力有無要求 ?” ? 車間主任表示沒有要求。在銷售科審核員詢問對于車間使用的色卡有何管理規(guī)定，銷售科長說這不屬于自己管，應該問技術科。技術科說他們對于色卡也沒有管理。 0 案例 11 ? 色卡雖然只是一些顏色紙片的集合，但作為顏色的標準樣品，它是客戶定貨和驗收產品的重要依據(jù)，對于印刷廠控制質量是非常重要的。但是很多印刷廠對于色卡并沒有進行嚴格的管理，從車間到有關科室都隨便放著許多色卡。因此作為一種產品的驗收標準，應該對色卡的保存、使用、發(fā)放和回收等各方面作出規(guī)定。 ? 本案違反了 標準“ 7． 6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求想一致的方式實施。” 的規(guī)定。 0 案例 11分析： ? 工廠產品企業(yè)標準規(guī)定 ， 每批產品出廠檢測項目為十項 ， ? 但是有兩項參數(shù)工廠沒有檢測條件 ， 因此隔一段時間就送到另一個大廠的檢測站檢測 。 ? 檢驗科長說那個工廠是通過了計量認證的單位 ，出具的數(shù)據(jù)很可靠 。 ? 審核員查看了八月份的出廠檢測記錄 ， 發(fā)現(xiàn)該月共生產了三十批產品 ， 但只有三次提供了全部檢測項目的報告 。 0 案例 12 ? 因為企業(yè)標準規(guī)定了出廠產品應該檢驗 10項內容，但企業(yè)只檢驗了 8項，明顯在檢驗方面有章不循。 自己沒有檢驗條件，說明資源配置不足，應該予以糾正。 ? 本案違反了 標準“ 8． 2． 4產品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排，在產品實現(xiàn)過程的適當階段進行。” ? 及 “ 7． 6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置。” 0 案例 12分析 ? 某建筑公司第一項目部正在建設一棟 20層辦公樓。 ? 審核員問項目經理：“對于存在或潛在的不合格項如何進行控制 ?” ? 項目經理說：“除了上個月內審時發(fā)現(xiàn)的三項不合格均已采取了糾正措施外，平時沒有發(fā)現(xiàn)什么不合格或潛在的不合格，因此就沒必要采取糾正或預防措施了?！? ? 該公司的審核取證時間是由本次審核前一年算起，而工程已開工十個月了。 0 案例 13 ? 一個二十層樓的建筑工地，在十