【正文】 程序文件 （Ⅰ） 批準(zhǔn)人：裴玉春 20xx 年 11 月 1 日頒布 20xx 年 11 月 1 日實(shí)施 審核： 邵芳 編寫：馬磊 李宏偉 楊振威 崔麗娜 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 第 1 版 第 0 次修訂 狀態(tài)：受控文件 主題：封面 控制編號： 目錄 編號 QJX030120xx QJX040120xx QJX040220xx 4 質(zhì)量體系文件控制和維護(hù)程序 QJX050120xx 5．內(nèi)部質(zhì)量審核和管理 評審程序 QJX050220xx QJX050320xx QJX050420xx 8 反饋和糾正措施的程序 QJX050520xx QJX050620xx QJX060120xx QJX0701— 20xx QJX070220xx QJX070320xx QJX080120xx QJX080220xx QJX080320xx 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 第 1 頁 共 2 頁 第 1 版 第 0 次修訂 主題： 目錄 目錄 編號 17. 量值溯源程序 QJX0901— 20xx 18. 采樣及現(xiàn)場檢測控制程序 QJX1001— 20xx 19. 檢驗(yàn)工作程序 QJX100220xx 20. 數(shù)據(jù)采集與處理程序 QJX1003— 20xx 21. 檢測過程中異?，F(xiàn)象處理程序 QJX1004— 20xx 22. 樣品管理程序． QJX110120xx 23. 檔案記錄控制程序 QJX120120xx 24. 檢驗(yàn)報(bào)告生成和控制程序 QJX130120xx 25 分包控制程序 QJX140120xx 25. 外部服務(wù)與供應(yīng)控制程序 QJX150120xx 26. 抱怨處理程序 QJX160120xx 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 第 2 頁 共 2 頁 第 1 版 第 0 次修訂 主題： 目錄 質(zhì) 量 保 證 與 控 制 程 序 QJX0301— 20xx 批準(zhǔn)人：裴玉春 審核人：邵芳 編寫人：李宏偉 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 第 1 頁 共 6 頁 第 1 版 第 0 次修訂 文件編號： QJX030120xx 頒布日期： 20xx 年 11 月 1 日 1 目的 保證檢測過程符合質(zhì)量要求，出具的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，真實(shí)有效，對檢驗(yàn)工作的全過程中影響質(zhì)量的活動進(jìn)行有效控制。 2 范 圍 適用本公司質(zhì)量保證及控制體系。 3 編寫依據(jù) QJX 質(zhì)量手冊 4 職責(zé) 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)制定質(zhì)控方案，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，并執(zhí)行日常質(zhì)控工作，匯總年統(tǒng)計(jì)報(bào)表。 檢驗(yàn)室制定質(zhì)量保證方案，對年度質(zhì)量保證工作提供文字匯報(bào)材料。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)質(zhì)控方案、審核匯總報(bào)表，發(fā)現(xiàn)重大偏離時責(zé)令實(shí)驗(yàn)室停止工作。 綜合辦公室負(fù)責(zé)對質(zhì)量保證及控制程序的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及發(fā)生偏離時組織進(jìn)行糾正處理。 5 程序 質(zhì)量保證 檢驗(yàn)室所用檢測方法應(yīng)嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)方法。其他方 法需經(jīng)可行性論證、對比實(shí)驗(yàn)、報(bào)允許偏差程序，批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。新方法或初次分 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX030120xx 第 1版 第 0次修訂 第 2 頁 共 6 頁 質(zhì)量保證與控制程序 實(shí)施日期： 析人員應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)，考察方法的適應(yīng)性及分析人員操作水平。 全部計(jì)量儀器、設(shè)備均經(jīng)過定期檢定并在有效期內(nèi)使用，所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均為在國家定點(diǎn)機(jī)構(gòu)購置，專人保管。 適時組織進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和實(shí)驗(yàn)室間的比對試驗(yàn)和能力驗(yàn)證。 所有工作人員持證上 崗，無上崗證者不得獨(dú)立分析和報(bào)出數(shù)據(jù)。 嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制方案，分析人員嚴(yán)格規(guī)范操作。檢測報(bào)告需三級審核簽字，方能發(fā)出，質(zhì)量監(jiān)督員及時了解實(shí)施情況。 質(zhì)量控制 校準(zhǔn)曲線 繪制校準(zhǔn)曲線時，至少要有六個以上濃度點(diǎn)（包括零濃度）。在接近線性范圍上限和下限的點(diǎn)，每個點(diǎn)應(yīng)做平行測定。校準(zhǔn)曲線回歸的相關(guān)系數(shù) r大于 者為合格校準(zhǔn)曲線，回歸方程截距 a 小于 為合格（否則要做截距顯著性統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)，如 a 與 a0無顯著性差異亦為合格），當(dāng) y 與 a 都合格時，此校準(zhǔn)曲線才能使用。 當(dāng)分析方 法要求每次測定需同時繪制校準(zhǔn)曲線時，應(yīng)按方法規(guī)定執(zhí)行；若校準(zhǔn)曲線斜率較為穩(wěn)定?？啥ㄆ跈z查其是否可繼續(xù)使用，檢驗(yàn)方法是測定兩個校準(zhǔn)點(diǎn)（以測定上限濃度 倍和 倍各一份為宜），當(dāng)此兩點(diǎn)與原曲線相應(yīng)點(diǎn)的相對偏差小于 5%（最多 10%）時原曲線可以繼續(xù)使用，否則需重新繪制。 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX030120xx 第 1版 第 0次修訂 第 3 頁 6 頁 質(zhì)量保證與控制程序 實(shí)施日期： 空白值和檢測限 每次測兩個空白試驗(yàn)平行樣，共測五次，計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)偏 差并按公式計(jì)算檢測限。若所得檢測限大于方法規(guī)定值，表明空白值不合格，應(yīng)查明原因進(jìn)行改進(jìn)后再繼續(xù)實(shí)驗(yàn)。 精密度和準(zhǔn)確度控制 定期進(jìn)行平行和密碼樣測定，即現(xiàn)場采（抽）樣時，必須在現(xiàn)場加采不少于 10%密碼標(biāo)樣，并另在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)隨機(jī)抽取不少于 10%的密碼平行樣，與樣品同時測定，平行樣相對允許誤差應(yīng)符合要求（相對偏差不大于方法規(guī)定值的兩倍為合格），平行測定合格率≥ 95%方為合格。若不足 95%則應(yīng)重測不合格的平行雙樣，應(yīng)增測 1020%的密碼平行樣，如此累進(jìn)直至合格率≥ 95%為止。 質(zhì)控記錄 每批樣品測定完畢，由檢驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)填寫質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表由檢驗(yàn)室主任簽字，報(bào)質(zhì)量監(jiān)督員校核，質(zhì)量監(jiān)督員每月匯總質(zhì)控情況一次，填寫質(zhì)控統(tǒng)計(jì)匯總表，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審定。 檢驗(yàn)報(bào)告 對于檢驗(yàn)報(bào)告，要嚴(yán)格實(shí)行檢驗(yàn)員、檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、經(jīng)理或授權(quán)簽發(fā)人三級審核，經(jīng)簽發(fā)方能發(fā)出，質(zhì)量監(jiān)督員統(tǒng)計(jì)每月提交合格率。 6 記錄表格 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX030120xx 第 1 版 第 0 次修訂 第 4 頁 共 6 頁 質(zhì)量保證與控制程序 實(shí)施日期： QJX0301— 20xx 質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX030120xx 第 1版 第 0次修訂 第 5 頁 共 6 頁 質(zhì)量保證與控制程序 實(shí)施日期： 比對實(shí)驗(yàn)及能力驗(yàn)證程序 QJX0401— 20xx 批準(zhǔn)人：裴玉春 審核人：邵芳 編寫人：李宏偉 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 第 1 頁 共 5 頁 第 1 版 第 0 次修訂 文件編號： QJX040120xx 頒布日期： 20xx 年 11 月 1 日 1 目的 確定本公司進(jìn)行規(guī)定試驗(yàn)或測量的能力并監(jiān)控檢驗(yàn)部門的持續(xù)能力，識別質(zhì)量體系運(yùn)行中的問題，采取正確的補(bǔ)救措施，確定新的檢測方法的對比性、可比性，以增加客戶信任度。 2 范圍 適用本公司比對試驗(yàn)及能力驗(yàn)證工作。 3 編寫依據(jù) QJX20xx 質(zhì)量手冊 4 職責(zé) 綜合辦公室負(fù)責(zé)制定年度比對試驗(yàn)及能力驗(yàn)證計(jì)劃并組織實(shí)施。 技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)比對試驗(yàn)及能力驗(yàn)證計(jì)劃。 檢驗(yàn)室承擔(dān)比對實(shí)驗(yàn)及檢測工作。 綜合 辦公室負(fù)責(zé)比對試驗(yàn)及能力驗(yàn)證相關(guān)記錄及資料的備案歸檔和保存。 檢測管理科負(fù)責(zé)對外發(fā)放、公布比對結(jié)果（必要時） 5 程序概要 計(jì)劃制定 綜合辦公室根據(jù)質(zhì)量體系運(yùn)行情況及檢測質(zhì)量等因素，結(jié)合本公司實(shí)際需求制定年度比對試驗(yàn)及能力驗(yàn)證計(jì)劃，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，綜合辦公 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX040120xx 第 1 版 第 0 次修訂 第 2 頁 共 5 頁 比對試驗(yàn)以及能力驗(yàn)證程序 實(shí)施日期： 室按照計(jì)劃組織實(shí)施，并負(fù)責(zé)備案。 計(jì)劃實(shí)施 本公司內(nèi)部比對實(shí)驗(yàn) 由綜合辦公室封樣、編制密碼，檢驗(yàn)室實(shí)施，由質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督并記錄檢測過程，匯總結(jié)果經(jīng)室主任簽字，交綜合辦公室歸檔。 外部實(shí)驗(yàn)室間自行組織比對試驗(yàn)及能力驗(yàn)證。 由綜合辦公室負(fù)責(zé)組織及制定具體實(shí)施方案，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，對外領(lǐng)取樣品。各相關(guān)部門按照規(guī)定原則進(jìn)行檢測，質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督檢測過程，記錄、匯總檢測結(jié)果，綜合辦公室統(tǒng)計(jì)并組織確認(rèn)結(jié)果，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人鑒定后交評審組。 認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的比對實(shí)驗(yàn)及能力驗(yàn)證 由綜合辦公室負(fù)責(zé)進(jìn)行申請及組織實(shí)施，領(lǐng)取物品 ，質(zhì)量監(jiān)督員協(xié)助并共同監(jiān)督檢測過程，統(tǒng)計(jì)檢測結(jié)果，檢驗(yàn)室根據(jù)規(guī)定條件進(jìn)行檢測，檢測結(jié)果經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，由綜合辦公室上報(bào)認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)評審組。 結(jié)果評價 本公司內(nèi)部比對試驗(yàn)及能力驗(yàn)證，由技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價。 外部實(shí)驗(yàn)室間自行組織的比對試驗(yàn)及能力驗(yàn)證由各實(shí)驗(yàn)室選派或共同指定專家組成評審組對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)及評價。 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX040120xx 第 1版 第 0次修訂 第 3 頁 共 5 頁 比對試驗(yàn)以及能力驗(yàn)證程序 實(shí)施日期： 認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的比對試驗(yàn)及能力驗(yàn)證由認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)評審組進(jìn)行結(jié)果評價。 糾正活動 在比對試驗(yàn)或能力驗(yàn)證過程中出現(xiàn)不滿意（離群）結(jié)果時，進(jìn)行如下處理。 a) 要求檢驗(yàn)室盡快分析找出離群原因并做出處理措施，書面寫成匯報(bào)材料，上報(bào)綜合辦公室。 b) 綜合辦公室組織相關(guān)人員進(jìn)行原因確認(rèn)，將書面材料及確認(rèn)結(jié)果上報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人。 c) 技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，責(zé)令檢驗(yàn)室限期進(jìn)行有效的整改工作，并加以確認(rèn)。 d) 認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的比對及能力驗(yàn)證，將整改結(jié)果上報(bào)計(jì)量認(rèn)可機(jī)構(gòu)評審組安排后續(xù)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃。 6 記錄表格 QJX 0401— 20xx 年度比對能力驗(yàn)證計(jì)劃 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX040120xx 第 1版 第 0次修訂 第 4 頁 共 5 頁 比對試驗(yàn)以及能力驗(yàn)證程序 實(shí)施日期： 為用戶保密及保護(hù)技術(shù)所有權(quán)程序 QJX0402— 20xx 批準(zhǔn)人：裴玉春 審核人：邵芳 編寫人：楊振威 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 第 1 頁 共 3 頁 第