【正文】 程序文件 （Ⅰ） 批準(zhǔn)人：裴玉春 20xx 年 11 月 1 日頒布 20xx 年 11 月 1 日實施 審核： 邵芳 編寫：馬磊 李宏偉 楊振威 崔麗娜 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 第 1 版 第 0 次修訂 狀態(tài)：受控文件 主題：封面 控制編號： 目錄 編號 QJX030120xx QJX040120xx QJX040220xx 4 質(zhì)量體系文件控制和維護(hù)程序 QJX050120xx 5．內(nèi)部質(zhì)量審核和管理 評審程序 QJX050220xx QJX050320xx QJX050420xx 8 反饋和糾正措施的程序 QJX050520xx QJX050620xx QJX060120xx QJX0701— 20xx QJX070220xx QJX070320xx QJX080120xx QJX080220xx QJX080320xx 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 第 1 頁 共 2 頁 第 1 版 第 0 次修訂 主題： 目錄 目錄 編號 17. 量值溯源程序 QJX0901— 20xx 18. 采樣及現(xiàn)場檢測控制程序 QJX1001— 20xx 19. 檢驗工作程序 QJX100220xx 20. 數(shù)據(jù)采集與處理程序 QJX1003— 20xx 21. 檢測過程中異?，F(xiàn)象處理程序 QJX1004— 20xx 22. 樣品管理程序． QJX110120xx 23. 檔案記錄控制程序 QJX120120xx 24. 檢驗報告生成和控制程序 QJX130120xx 25 分包控制程序 QJX140120xx 25. 外部服務(wù)與供應(yīng)控制程序 QJX150120xx 26. 抱怨處理程序 QJX160120xx 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 第 2 頁 共 2 頁 第 1 版 第 0 次修訂 主題： 目錄 質(zhì) 量 保 證 與 控 制 程 序 QJX0301— 20xx 批準(zhǔn)人：裴玉春 審核人：邵芳 編寫人：李宏偉 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 第 1 頁 共 6 頁 第 1 版 第 0 次修訂 文件編號： QJX030120xx 頒布日期： 20xx 年 11 月 1 日 1 目的 保證檢測過程符合質(zhì)量要求，出具的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，真實有效，對檢驗工作的全過程中影響質(zhì)量的活動進(jìn)行有效控制。 2 范 圍 適用本公司質(zhì)量保證及控制體系。 3 編寫依據(jù) QJX 質(zhì)量手冊 4 職責(zé) 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)制定質(zhì)控方案，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，并執(zhí)行日常質(zhì)控工作，匯總年統(tǒng)計報表。 檢驗室制定質(zhì)量保證方案，對年度質(zhì)量保證工作提供文字匯報材料。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)質(zhì)控方案、審核匯總報表，發(fā)現(xiàn)重大偏離時責(zé)令實驗室停止工作。 綜合辦公室負(fù)責(zé)對質(zhì)量保證及控制程序的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及發(fā)生偏離時組織進(jìn)行糾正處理。 5 程序 質(zhì)量保證 檢驗室所用檢測方法應(yīng)嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)方法。其他方 法需經(jīng)可行性論證、對比實驗、報允許偏差程序，批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。新方法或初次分 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX030120xx 第 1版 第 0次修訂 第 2 頁 共 6 頁 質(zhì)量保證與控制程序 實施日期： 析人員應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制實驗，考察方法的適應(yīng)性及分析人員操作水平。 全部計量儀器、設(shè)備均經(jīng)過定期檢定并在有效期內(nèi)使用，所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均為在國家定點機(jī)構(gòu)購置，專人保管。 適時組織進(jìn)行實驗室內(nèi)部和實驗室間的比對試驗和能力驗證。 所有工作人員持證上 崗，無上崗證者不得獨立分析和報出數(shù)據(jù)。 嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制方案，分析人員嚴(yán)格規(guī)范操作。檢測報告需三級審核簽字，方能發(fā)出，質(zhì)量監(jiān)督員及時了解實施情況。 質(zhì)量控制 校準(zhǔn)曲線 繪制校準(zhǔn)曲線時，至少要有六個以上濃度點（包括零濃度）。在接近線性范圍上限和下限的點，每個點應(yīng)做平行測定。校準(zhǔn)曲線回歸的相關(guān)系數(shù) r大于 者為合格校準(zhǔn)曲線，回歸方程截距 a 小于 為合格（否則要做截距顯著性統(tǒng)計檢驗，如 a 與 a0無顯著性差異亦為合格），當(dāng) y 與 a 都合格時，此校準(zhǔn)曲線才能使用。 當(dāng)分析方 法要求每次測定需同時繪制校準(zhǔn)曲線時，應(yīng)按方法規(guī)定執(zhí)行；若校準(zhǔn)曲線斜率較為穩(wěn)定。可定期檢查其是否可繼續(xù)使用，檢驗方法是測定兩個校準(zhǔn)點（以測定上限濃度 倍和 倍各一份為宜），當(dāng)此兩點與原曲線相應(yīng)點的相對偏差小于 5%（最多 10%）時原曲線可以繼續(xù)使用，否則需重新繪制。 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX030120xx 第 1版 第 0次修訂 第 3 頁 6 頁 質(zhì)量保證與控制程序 實施日期： 空白值和檢測限 每次測兩個空白試驗平行樣，共測五次，計算標(biāo)準(zhǔn)偏 差并按公式計算檢測限。若所得檢測限大于方法規(guī)定值，表明空白值不合格，應(yīng)查明原因進(jìn)行改進(jìn)后再繼續(xù)實驗。 精密度和準(zhǔn)確度控制 定期進(jìn)行平行和密碼樣測定，即現(xiàn)場采（抽）樣時，必須在現(xiàn)場加采不少于 10%密碼標(biāo)樣，并另在實驗室內(nèi)隨機(jī)抽取不少于 10%的密碼平行樣，與樣品同時測定，平行樣相對允許誤差應(yīng)符合要求（相對偏差不大于方法規(guī)定值的兩倍為合格），平行測定合格率≥ 95%方為合格。若不足 95%則應(yīng)重測不合格的平行雙樣，應(yīng)增測 1020%的密碼平行樣，如此累進(jìn)直至合格率≥ 95%為止。 質(zhì)控記錄 每批樣品測定完畢，由檢驗室統(tǒng)計數(shù)據(jù)填寫質(zhì)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計表由檢驗室主任簽字，報質(zhì)量監(jiān)督員校核，質(zhì)量監(jiān)督員每月匯總質(zhì)控情況一次，填寫質(zhì)控統(tǒng)計匯總表，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審定。 檢驗報告 對于檢驗報告，要嚴(yán)格實行檢驗員、檢驗室負(fù)責(zé)人、經(jīng)理或授權(quán)簽發(fā)人三級審核，經(jīng)簽發(fā)方能發(fā)出，質(zhì)量監(jiān)督員統(tǒng)計每月提交合格率。 6 記錄表格 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX030120xx 第 1 版 第 0 次修訂 第 4 頁 共 6 頁 質(zhì)量保證與控制程序 實施日期： QJX0301— 20xx 質(zhì)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計表 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX030120xx 第 1版 第 0次修訂 第 5 頁 共 6 頁 質(zhì)量保證與控制程序 實施日期： 比對實驗及能力驗證程序 QJX0401— 20xx 批準(zhǔn)人：裴玉春 審核人：邵芳 編寫人：李宏偉 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 第 1 頁 共 5 頁 第 1 版 第 0 次修訂 文件編號： QJX040120xx 頒布日期： 20xx 年 11 月 1 日 1 目的 確定本公司進(jìn)行規(guī)定試驗或測量的能力并監(jiān)控檢驗部門的持續(xù)能力，識別質(zhì)量體系運行中的問題，采取正確的補(bǔ)救措施，確定新的檢測方法的對比性、可比性，以增加客戶信任度。 2 范圍 適用本公司比對試驗及能力驗證工作。 3 編寫依據(jù) QJX20xx 質(zhì)量手冊 4 職責(zé) 綜合辦公室負(fù)責(zé)制定年度比對試驗及能力驗證計劃并組織實施。 技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)比對試驗及能力驗證計劃。 檢驗室承擔(dān)比對實驗及檢測工作。 綜合 辦公室負(fù)責(zé)比對試驗及能力驗證相關(guān)記錄及資料的備案歸檔和保存。 檢測管理科負(fù)責(zé)對外發(fā)放、公布比對結(jié)果（必要時） 5 程序概要 計劃制定 綜合辦公室根據(jù)質(zhì)量體系運行情況及檢測質(zhì)量等因素，結(jié)合本公司實際需求制定年度比對試驗及能力驗證計劃，報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，綜合辦公 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX040120xx 第 1 版 第 0 次修訂 第 2 頁 共 5 頁 比對試驗以及能力驗證程序 實施日期： 室按照計劃組織實施，并負(fù)責(zé)備案。 計劃實施 本公司內(nèi)部比對實驗 由綜合辦公室封樣、編制密碼，檢驗室實施，由質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督并記錄檢測過程，匯總結(jié)果經(jīng)室主任簽字，交綜合辦公室歸檔。 外部實驗室間自行組織比對試驗及能力驗證。 由綜合辦公室負(fù)責(zé)組織及制定具體實施方案，報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，對外領(lǐng)取樣品。各相關(guān)部門按照規(guī)定原則進(jìn)行檢測，質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督檢測過程，記錄、匯總檢測結(jié)果，綜合辦公室統(tǒng)計并組織確認(rèn)結(jié)果，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人鑒定后交評審組。 認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的比對實驗及能力驗證 由綜合辦公室負(fù)責(zé)進(jìn)行申請及組織實施，領(lǐng)取物品 ，質(zhì)量監(jiān)督員協(xié)助并共同監(jiān)督檢測過程，統(tǒng)計檢測結(jié)果，檢驗室根據(jù)規(guī)定條件進(jìn)行檢測，檢測結(jié)果經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，由綜合辦公室上報認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)評審組。 結(jié)果評價 本公司內(nèi)部比對試驗及能力驗證，由技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)驗證結(jié)果進(jìn)行評價。 外部實驗室間自行組織的比對試驗及能力驗證由各實驗室選派或共同指定專家組成評審組對驗證結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)及評價。 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX040120xx 第 1版 第 0次修訂 第 3 頁 共 5 頁 比對試驗以及能力驗證程序 實施日期： 認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的比對試驗及能力驗證由認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)評審組進(jìn)行結(jié)果評價。 糾正活動 在比對試驗或能力驗證過程中出現(xiàn)不滿意（離群）結(jié)果時，進(jìn)行如下處理。 a) 要求檢驗室盡快分析找出離群原因并做出處理措施，書面寫成匯報材料，上報綜合辦公室。 b) 綜合辦公室組織相關(guān)人員進(jìn)行原因確認(rèn)，將書面材料及確認(rèn)結(jié)果上報技術(shù)負(fù)責(zé)人。 c) 技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，責(zé)令檢驗室限期進(jìn)行有效的整改工作，并加以確認(rèn)。 d) 認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的比對及能力驗證，將整改結(jié)果上報計量認(rèn)可機(jī)構(gòu)評審組安排后續(xù)實驗計劃。 6 記錄表格 QJX 0401— 20xx 年度比對能力驗證計劃 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX040120xx 第 1版 第 0次修訂 第 4 頁 共 5 頁 比對試驗以及能力驗證程序 實施日期： 為用戶保密及保護(hù)技術(shù)所有權(quán)程序 QJX0402— 20xx 批準(zhǔn)人：裴玉春 審核人：邵芳 編寫人：楊振威 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 第 1 頁 共 3 頁 第