品質(zhì)管理系統(tǒng)與文件化(已修改)
2025-02-02 23:51 本頁面
【正文】 品質(zhì)管理系統(tǒng)與文件化 第一節(jié) 一般要求 第二節(jié) 文件化要求 本章首先針對品質(zhì)管理系統(tǒng)做一般性介紹，說明 組織如何建構(gòu)一個以顧客導(dǎo)向的品質(zhì)管理系統(tǒng)；第二 節(jié)則深入討論 ISO 9001:2023標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的文件化程序， 且輔以相關(guān)範(fàn)例說明。 第一節(jié) 一般要求 一般要求 General requirements 組織應(yīng)依照本標(biāo)準(zhǔn)之要求，建立、文件化、實施 及維持一品質(zhì)管理系統(tǒng)，並持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng) : (a)鑑別此品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之過程，及該過程在 整個組織之應(yīng)用 (參照第 )， (b)決定此等過程之順序與相亙作用， (c)決定用以確保此等過程的運作與管制兩者均有 效所需之準(zhǔn)則與方法， (d)確保用以支援此等過程的運作與監(jiān)視所必要資 源與資訊之備妥， (e)監(jiān)視、量測及分析此等過程，及 (f)實施用以達(dá)成過程所規(guī)劃的結(jié)果並持續(xù)改進(jìn)這 些過程所必要措施，此等過程應(yīng)由組織依照本 標(biāo)準(zhǔn)之要求予以管理。 當(dāng)組織決定委託外包會影響產(chǎn)品要求符合性之任何 過程時，組織應(yīng)確保此等過程納入管制。此等委託外包 的過程之管制，應(yīng)在品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)予以鑑別。 備考 :上述關(guān)於品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之過程，頇包括管理 作業(yè)、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)及量測等之過程。 規(guī)劃一個以顧客為重 (或顧
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