【正文】 第一篇 質(zhì)量管理概論 第一 章 術(shù)語 3/16/2023 1 術(shù)語 第一節(jié) 管理術(shù)語（ 53個） ?一、認證和認可（ 14個） ?二、質(zhì)量管理和標準化 （ 24個） ?三、法制計量 （ 15個） 3/16/2023 2 術(shù)語 一、認證和認可（ 14個） 認證 certification ? 與產(chǎn)品 、 過程 、 體系或人員有關(guān)的第三方證明 。 ? 注： ① 管理體系認證有時也稱為注冊 。 ②認證適合于除合格評定機構(gòu)自身外的所有合格評定對象，對合格評定機構(gòu)適用認可。 ? 原定義：第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證 (合格證書 )。 ? 質(zhì)量體系認證是認證的一種類型。 3/16/2023 3 術(shù)語 認可 accreditation ?正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作能力的第三方證明。 ?原定義：權(quán)威機構(gòu)對某一機構(gòu)或個人有能力執(zhí)行特定任務(wù)的正式承認。 ? 注：認可本身并不賦予實驗室批準任何特定產(chǎn)品的資格，但是，當批準機構(gòu)和認證機構(gòu)決定是否接受與其業(yè)務(wù)有關(guān)的實驗室提供的數(shù)據(jù)時，認可就可能與這些機構(gòu)有關(guān)。 3/16/2023 4 術(shù)語 實驗室認可 laboratory accreditation ?對校準 /檢測實驗室是否有能力進行指定類型的校準 /檢測所作的一種正式承認。 3/16/2023 5 術(shù)語 4實驗室認可機構(gòu) laboratory accreditation body ?實行和管理實驗室認可體系并準予認可的機構(gòu)。它是指建立實驗室認可制度，并對實驗室進行認可的政府或民間團體 3/16/2023 6 術(shù)語 實驗室評審 laboratory assessment ?為評價校準 /檢測實驗室是否符合規(guī)定的實驗室評審準則而進行的一種檢查。 3/16/2023 7 術(shù)語 現(xiàn)場評審 assessment visit ? 為了對提出申請的實驗室是否符合評審準則進行現(xiàn)場驗證所作的一種訪問。 ? 注：也稱為現(xiàn)場訪問。 3/16/2023 8 術(shù)語 (實驗室 )能力驗證(laboratory)proficiency testing ? 利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力。 ? 注：“實驗室能力驗證”一詞的含義極為廣泛，它包括了以下內(nèi)容： ? ①定性計劃一一例如要求實驗室識別被測物品的某個組分。 ? ②數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換演練一一例如提供給實驗室多組數(shù)據(jù)要求進行處理，以獲得進一步的信息。 ? ③單件物品檢測一一一件物品按順序送往若干個實驗室，并按時返還組織者。 ? ④單項演練 —— 就單一事件，向?qū)嶒炇野l(fā)送一個被測物品。 ? ⑤連續(xù)計劃 —— 按規(guī)定的時間間隔，連續(xù)地向?qū)嶒炇野l(fā)送被測物品。 ? ⑥抽樣 —— 例如要求個人或組織抽取樣品，以供進行后續(xù)分析。 3/16/2023 9 術(shù)語 實驗室間比對 interlaboratory parision ?按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行檢測的組織、實施和評價。 3/16/2023 10 術(shù)語 校準與測量能力 calibration and measurement capability ?通常提供給用戶的最高校準與測量水平，它用置信水準為 95%的擴展不確定度表示。 ?注：有時稱為最佳測量能力。 3/16/2023 11 術(shù)語 專業(yè)判斷 professional judgment ?單個或一組人員做結(jié)論的能力，依據(jù)測量結(jié)果、知識、經(jīng)驗、文獻和其他方面信息提供見解和做出解釋。 ?注：專業(yè)判斷不包括評價、決定或合格保證，這些內(nèi)容包括在 ISO/IEC關(guān)于認證和檢驗的導則中。 3/16/2023 12 術(shù)語 1校準 calibration ? 在規(guī)定條件下，為確定測量儀器 (或測量系統(tǒng) )所指示的量值，或?qū)嵨锪烤?(或參考物質(zhì) )所代表的值，與對應的由測量標準所復現(xiàn)的值之間關(guān)系的一組操作。 ? 注：①校準結(jié)果既可賦予被測量以示值，又可確定示值的修正值。 ? ②校準也可確定其他計量特性，如影響量的作用。 ? ③校準結(jié)果可以記錄在校準證書或校準報告中。 3/16/2023 13 術(shù)語 1檢測 (測試、試驗 )test ?按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動 。 ?注： “檢測 ”主要適用于材料 、 產(chǎn)品或過程 。 原定義： ?對給定的產(chǎn)品，按照規(guī)定程序確定某一種或多種特性、進行處理或服務(wù)所組成的技術(shù)操作。 3/16/2023 14 術(shù)語 二、質(zhì)量管理和標準化（ 24個） ? 質(zhì)量 quality（ ） ? 反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和。 ? ISO9000： 2023新定義：一組固有特性滿足要求的程度。 ? 質(zhì)量方針 quality policy ? 由某組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 ? 注：質(zhì)量方針是總方針的一個組成部分，由最高管理者批準。 3/16/2023 15 術(shù)語 質(zhì)量管理 quality management ? 確定質(zhì)量方針、目標和職責并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進使其實施全部管理職能的所有活動。 ? 注：①質(zhì)量管理是各級管理者的職責，但必須由最高管理者領(lǐng)導。質(zhì)量管理的實施涉及到組織中的所有成員。 ? ②在質(zhì)量管理中要考慮到經(jīng)濟性因素。 3/16/2023 16 術(shù)語 質(zhì)量控制 quality control ?為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。 ? 注：①質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動，其目的在于監(jiān)視過程并排除質(zhì)量環(huán)中所有階段中導致不滿意的原因，以取得經(jīng)濟效益。 ? ②質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是相互關(guān)聯(lián)的。 3/16/2023 17 術(shù)語 質(zhì)量保證 quality assurance ? 為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。 ? 注：①質(zhì)量保證有內(nèi)部和外部兩種目的。 ? (a)內(nèi)部質(zhì)量保證：在組織內(nèi)部，質(zhì)量保證向管理者提供信任。 ? (b)外部質(zhì)量保證：在合同或其他情況下，質(zhì)量保證向顧客或他方提供信任。 ? ②質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是相互關(guān)聯(lián)的。 ? ③只有質(zhì)量要求全面反映了用戶的要求，質(zhì)量保證才能提供足夠的信任。 3/16/2023 18 術(shù)語 質(zhì)量體系 quality system ?為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。 ? 注：①質(zhì)量體系的內(nèi)容應以滿足質(zhì)量目標的需要為準。 ? ②一個組織的質(zhì)量體系，主要是為滿足該組織內(nèi)部管理的需要而設(shè)計的。它比特定顧客的要求更為廣泛。顧客僅僅評價質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。 ? ③為了合同或強制性質(zhì)量評價的目的，可要求對已確定的質(zhì)量體系要素的實施進行證實。 3/16/2023 19 術(shù)語 管理評審 management review ? 由最高管理者就質(zhì)量方針和目標，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應性進行的正式評價。 ? 注：①管理評審可以包括質(zhì)量方針評審。 ? ②質(zhì)量審核的結(jié)果可作為管理評審的一種輸入。 ? ③“最高管理者”指的是其質(zhì)量體系受到評審的組織的管理者。 3/16/2023 20 術(shù)語 合同評審 contract review ? 合同簽訂前，為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確并形成文件，且供方能實現(xiàn)，由供方所進行的系統(tǒng)的活動。 ? 注：①合同評審是供方的職責，但可以與顧客聯(lián)合進行。 ? ②合同評審可以根據(jù)需要在合同的不同階段重復進行。 3/16/2023 21 術(shù)語 1質(zhì)量手冊 quality manual ? 闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。 ? 注：①質(zhì)量手冊可以涉及一個組織的全部活動或部分活動。手冊的標題和范圍反映其應用的領(lǐng)域。 ? ②質(zhì)量手冊通常至少應包括或涉及以下方面： ? (a)質(zhì)量方針； ? (b)影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責、權(quán)限和相互關(guān)系； ? (c)質(zhì)量體系程序和說明； ? (d)關(guān)于手冊評審、修改和控制的規(guī)定。 ? ③質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同，以適應組織的需要。它可以由幾個文件組成。根據(jù)手冊的范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證手冊”、“質(zhì)