國(guó)家基藥制度(已修改)
2025-01-13 12:35 本頁面
【正文】 解析國(guó)家基本藥物制度國(guó)家基本藥物目錄★ 第一部分 對(duì)國(guó)家基本藥物制度及相關(guān)政策的答疑一、國(guó)家基本藥物制度實(shí)施工作正式啟動(dòng)的標(biāo)志？ ★ 2023年 8月 18日，衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展改革 委、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等部門發(fā)布《 關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》 、 《 國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行） 》 和 2023版 《 國(guó)家基本藥物目錄（基層部分） 》 標(biāo)志了國(guó)家基本藥物制度正式啟動(dòng)。 二、什么是國(guó)家基本藥物和國(guó)家基本藥物制度？★ “ 基本藥物 ” 是世界衛(wèi)生組織（ WHO）于上世紀(jì)70年代提出的概念。在我國(guó)是指 適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需 求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品 ?！?國(guó)家基本藥物制度是世界衛(wèi)生組織（ WHO）在1975年基于 “ 人人享有保健 ” ，向其成員國(guó)倡議的一項(xiàng)重要制度。我國(guó)國(guó)家基本藥物制度是指對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度 。三、建立國(guó)家基本藥物制度的基本原則？，立足本國(guó)國(guó)情；，發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制；，積極穩(wěn)妥實(shí)施；，廣泛動(dòng)員參與?！?以不斷提高人民群眾健康水平、滿足公眾基本醫(yī)療用藥需求、實(shí)現(xiàn)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度、促進(jìn)人人享有基本衛(wèi)生保健為總體目標(biāo)。 四、建立國(guó)家基本藥物制度的目標(biāo)？Page ? 7五、建立國(guó)家基本藥物制度的意義？保證基本藥物的足量供應(yīng)和合理使用改革醫(yī)療機(jī)構(gòu) “ 以藥補(bǔ)醫(yī) ” 機(jī)制減輕群眾基本用藥負(fù)擔(dān)促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化和整合六、如何保障基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)？ ★ 加強(qiáng)行業(yè)管理，了解掌握基本藥物的生產(chǎn)現(xiàn)狀，鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造，提高基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)能力?！?積極組織具備條件的生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)參與基本藥物招標(biāo)采購，對(duì)中標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)銷情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，規(guī)范生產(chǎn)秩序，協(xié)調(diào)其正常生產(chǎn)和供應(yīng)中標(biāo)產(chǎn)品。★ 完善有關(guān)國(guó)家基本藥物儲(chǔ)備制度，有關(guān)部門共同協(xié)作解決臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常年生產(chǎn)的基本藥物的供應(yīng)問題?！?完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，不斷提高基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)的保障能力。七、國(guó)家基本藥物怎樣進(jìn)行采購配送？ ★ 按 《 招標(biāo)投標(biāo)法 》 和 《 政府采購法 》 的有關(guān)規(guī)定，實(shí)行網(wǎng)上集中采購，由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。 八、各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物有哪些具體要求？ ★ 政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物。 其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國(guó)家制定的基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集及國(guó)家有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理規(guī)定，規(guī)范醫(yī)生處方行為，確保基本藥物的優(yōu)先合理使用，使用要達(dá)到一定比例。 九、國(guó)家基本藥物制度如何與基本醫(yī)療 保障制度做好銜接？ ★ 納入國(guó)家基本藥物目錄的藥物將分別進(jìn)入基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例高于非基本藥物。 十、如何保證基本藥物的質(zhì)量，依法加強(qiáng)基本 藥物監(jiān)管？ ★ 強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)，明確各級(jí)藥監(jiān)部門的監(jiān)管職責(zé)，進(jìn)一步加強(qiáng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管；★ 依法對(duì)基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)管，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)建立質(zhì)量受權(quán)人制度，提高基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；★ 在流通、使用環(huán)節(jié)對(duì)基本藥物實(shí)行定期抽查檢驗(yàn)，及時(shí)向社會(huì)公布基本藥物的抽驗(yàn)結(jié)果等措施；★ 加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制；★ 完善藥品召回管理制度，保證用藥安全。 十一：有哪些相關(guān)配套文件？ 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) ★ 《 關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見 》 （衛(wèi)藥政發(fā)[2023]78號(hào)） 2023年 8月 18日★ 《 國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行） 》 （衛(wèi)藥政發(fā)[2023]79號(hào)） 2023年 8月 18日
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