病例報告表的設(shè)計原則(已修改)
2025-08-26 23:45 本頁面
【正文】 病例報告表的設(shè)計原則一． 選擇合適的項目 1．研究方案所規(guī)定的項目。 2．統(tǒng)計分析報告中所需要的項目。 3．原始資料中所摘取的登入CRF表項目能反映研究者的臨床試驗工作，不要丟失研究方案中有用的信息。二． 參照一個標準模式 在設(shè)計病例報告表前最好選擇一個設(shè)計較好的CRF表做為標準模式，然后按臨川研究方案參照設(shè)計，其好處是減少錯誤避免不必要的考慮不周，特別是更適用于和計算機數(shù)據(jù)庫的匹配，有利于數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析。三． 所設(shè)問題清晰明了 病例報告表中的各項目應該簡單明了。意義明確，需要填寫的內(nèi)容用特殊符號標出，便于研究者正確填寫如：1． 回答開放性問題2． 填寫數(shù)值：體重 . Kg3． 填寫選擇項：男
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