碳青霉烯類抗菌藥物專項點評實施方案(已修改)
2025-08-22 10:35 本頁面
【正文】 碳青霉烯類抗菌藥物點評方案碳青霉烯類抗菌藥物屬于非典型β內酰胺類抗菌藥物，其抗菌譜廣、抗菌活性強，對需氧、厭氧菌均具有抗菌作用，特別是對多重耐藥革蘭陰性桿菌，如產超廣譜β內酰胺酶（ESBL）腸桿菌科細菌具很強抗菌活性。該類藥物的臨床適應證廣，在多重耐藥菌感染、需氧菌與厭氧菌混合感染、重癥感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治療中發(fā)揮著重要作用。近年來，我國碳青霉烯類抗菌藥物在臨床應用中出現了一些不合理現象，部分細菌對其耐藥性呈明顯上升趨勢。為遏制細菌對該類藥物耐藥率的上升，2017年3月國家衛(wèi)生計生委辦公廳發(fā)布《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2017]10號），強調加強重點環(huán)節(jié)管理，要強化碳青霉烯類抗菌藥物以及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物管理。特殊使用級抗菌藥物必須經具有相應處方權限的醫(yī)師開具處方，并經具有抗感染臨床經驗的感染或相關專業(yè)專家會診同意后，方可使用。緊急情況下未經會診同意或確需越處方權限使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。門診不得使用特殊使用級抗菌藥物。接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。要求對碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物先行實施專檔管理。各臨床科室使用碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素時，要按照要求及時填報有關信息。2018年9月國家衛(wèi)生健康委組織專家研究制定了《碳青霉烯類抗菌藥物臨床應用專家共識》《碳青霉烯類抗菌藥物臨床應用評價細則》等三個技術文件，為持續(xù)提高碳青霉烯類抗菌藥物和替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物的臨床應用水平，科學開展抗菌藥物臨床應用評價工作，提供了依據。一、碳青霉烯類抗菌藥物在治療感染性疾病中的作用目前我國上市的碳青霉烯類抗菌藥物有5個品種：亞胺培南、美羅培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。厄他培南抗菌譜相對較窄，對銅綠假單胞菌、不動桿菌等非發(fā)酵菌作用差；其他4個品種的藥效學特性相仿。二、碳青霉烯類抗菌藥物臨床應用的專家建議（一）嚴格掌握藥物臨床應用適應證?！犊咕幬锱R床應用指導原則（2015年版）》明確碳青霉烯類抗菌藥物臨床應用適應證：多重耐藥但對本類藥物敏感的需氧革蘭陰性桿菌所致嚴重感染；脆弱擬桿菌等厭氧菌與需氧菌混合感染的重癥患者；病原菌尚未查明的嚴重免疫缺陷患者感染的經驗治療。對照這3個適應證，臨床合理應用的重點
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