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定制式固定全瓷義齒產(chǎn)品技術(shù)要求(已修改)

2025-08-18 00:04 本頁(yè)面
 

【正文】 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào):定制式固定全瓷義齒1. 產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說(shuō)明 分類 按醫(yī)療器械管理分類,全瓷義齒屬腔科材料中定制式義齒(686316),管理類別為II類。 產(chǎn)品組成 全瓷義齒一般由固位體、橋體或連接體組成,包括冠、橋、嵌體、樁核、貼面和種植義齒的上部結(jié)構(gòu)。 材料制作全瓷義齒所用的氧化鋯材料應(yīng)符合YY 07162009《牙科陶瓷》的要求,并應(yīng)為經(jīng)醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)的產(chǎn)品。
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